直接评估休克微循环 (DAMIS)
2023年5月2日 更新者：Heinrich-Heine University, Duesseldorf
维持器官灌注是重症监护医学成功的关键。
休克是最危险的微循环障碍，也是重症患者最危险、最致命的情况之一，死亡率仍然很高。
但是，如何评估微循环、如何及时预测预后以及如何指导针对性治疗，目前仍存在争议。
大循环不反映微循环。
微循环反映器官灌注并与结果相关。
越来越多的证据表明，微循环参数是预测心脏骤停后结果的有力工具。
一些指南使用它作为指导治疗的目标，但这些建议仅基于低质量的支持证据。
乳酸是器官灌注减少的晚期反映，对时间关键的决策及其作为治疗目标的价值有限。
舌下侧流暗视野 (SDF) - 测量是一种可靠反映器官灌注的非侵入性方法。
上一代微循环评估工具是使用自动算法的易于使用的手持设备。
因此，微循环已成为可直接检测的生理隔室。
然而，仍然缺乏关于休克这项技术的系统研究。
DAMIS 确定直接评估的微循环对不同类型休克结果的价值。
因此，这项多中心研究将招募 200 多名休克患者。
第一次测量后，患者将被随机分配到干预组或对照组。
干预包括了解微循环参数。
检查表将帮助干预组的主治医师解释微循环值并提供可能的治疗方案。
对照组的患者也将接受测量，但不会将结果告知主治医生。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
141
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Christian Jung, MD
- 电话号码：+2118118800
- 邮箱：ctu@med.uni-duesseldorf.de
研究联系人备份
- 姓名：Raphael Bruno, MD
- 电话号码：+2118118800
- 邮箱：ctu@med.uni-duesseldorf.de
学习地点
-
-
-
Duesseldorf、德国、40225
- Division of Cardiology, Pulmonary Disease and Vascular Medicine
-
Freiburg im Breisgau、德国
- Department of Anaesthesiology and Critical Care, Medical Centre - University of Freiburg, Faculty of Medicine
-
Hamburg、德国
- Department of Anesthesiology, Center of Anesthesiology and Intensive Care Medicine, University Medical Center Hamburg-Eppendorf
-
Leipzig、德国
- Department of Cardiology, Heart Center Leipzig at University of Leipzig
-
Stuttgart、德国
- Robert-Bosch-Krankenhaus, Department of Anesthesiology and Intensive Care Medicine
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 18岁以上
在进入 ICU 的时间点或在定义为前 3 小时以休克状态进入 ICU
- 需要使用升压药、扩张器、液体来维持平均动脉压 > 65 mmHg
- AND 乳酸 > 2 mmol/l
排除标准：
- 未满 18 岁
- 抑制舌下测量的解剖学原因
- 缺乏知情同意
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：干涉
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入院时和入院 24 小时后进行舌下 SDF 测量，并与主治医师沟通和解释检查表
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|
其他：控制
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入院时和 24 小时后的舌下 SDF 测量，无需与治疗医师沟通和解释检查表
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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死亡
大体时间：30天
|
床边微循环测量与死亡率临床结果的关系
|
30天
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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死亡
大体时间：6 和 12 个月
|
床边微循环测量与死亡率临床结果的关系
|
6 和 12 个月
|
|
在 ICU 和医院的住院时间
大体时间：90天
|
床边微循环测量与住院时间临床结果的关系
|
90天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年2月1日
初级完成 (实际的)
2022年8月27日
研究完成 (实际的)
2022年8月30日
研究注册日期
首次提交
2019年11月15日
首先提交符合 QC 标准的
2019年11月19日
首次发布 (实际的)
2019年11月21日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2023年5月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年5月2日
最后验证
2023年5月1日
更多信息
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