Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Přímé hodnocení mikrocirkulace v šoku (DAMIS)

2. května 2023 aktualizováno: Heinrich-Heine University, Duesseldorf
Udržování perfuze orgánů je klíčem k úspěšné medicíně intenzivní péče. Šok je nejnebezpečnější poruchou mikrocirkulace a jedním z nejnebezpečnějších a nejsmrtelnějších stavů kriticky nemocných pacientů, kteří stále vykazují vysokou úmrtnost. Stále však probíhají spory, jak hodnotit mikrocirkulaci, jak včas předvídat výsledek a jak vést konkrétní terapii. Makrocirkulace neodráží mikrocirkulaci. Mikrocirkulace odráží perfuzi orgánů a koreluje s výsledkem. Přibývá důkazů, že mikrocirkulační parametry jsou mocnými nástroji k předpovědi výsledku po zástavě srdce. Několik doporučení jej používá jako cíl pro vedení terapie, ale tato doporučení jsou založena pouze na podpůrných důkazech nízké kvality. Laktát je pozdním reflektorem snížené orgánové perfuze a má omezenou hodnotu pro časově kritické rozhodování a jeho hodnotu jako terapeutického cíle. Sublingvální sidestream dark-field (SDF) - měření je neinvazivní metoda, která spolehlivě odráží orgánovou perfuzi. Poslední generace nástrojů pro hodnocení mikrocirkulace jsou snadno použitelná ruční zařízení, která používají automatický algoritmus. V důsledku toho se mikrocirkulace stala přímo detekovatelným fyziologickým kompartmentem. Systematické zkoumání této šokované technologie však stále chybí. DAMIS určuje hodnotu přímo hodnocené mikrocirkulace na výsledku u různých typů šoku. Proto tato multicentrická studie zahrne více než 200 pacientů v šoku. Po prvním měření budou pacienti randomizováni buď k intervenci, nebo ke kontrole. Intervence spočívá ve znalosti mikrocirkulačních parametrů. Kontrolní seznam pomůže ošetřujícím lékařům intervenční skupiny vysvětlit hodnoty mikrocirkulace a nabídnout možné možnosti léčby. Pacienti v kontrolní skupině budou rovněž měřeni, ale výsledky nebudou sdělovány ošetřujícímu lékaři.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

141

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Německo
      • Duesseldorf, Německo, 40225
        • Division of Cardiology, Pulmonary Disease and Vascular Medicine
      • Freiburg im Breisgau, Německo
        • Department of Anaesthesiology and Critical Care, Medical Centre - University of Freiburg, Faculty of Medicine
      • Hamburg, Německo
        • Department of Anesthesiology, Center of Anesthesiology and Intensive Care Medicine, University Medical Center Hamburg-Eppendorf
      • Leipzig, Německo
        • Department of Cardiology, Heart Center Leipzig at University of Leipzig
      • Stuttgart, Německo
        • Robert-Bosch-Krankenhaus, Department of Anesthesiology and Intensive Care Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Starší 18 let

  2. Přijati na JIP ve stavu šoku v okamžiku přijetí na JIP nebo v prvních 3 hodinách definovaných jako

    • nutnost použití vazopresorů, dilatátorů, tekutin k udržení středního arteriálního tlaku > 65 mmHg
    • A laktát > 2 mmol/l

Kritéria vyloučení:

  1. Mladší než 18 let
  2. Anatomické důvody, které brání sublingválnímu měření
  3. Nedostatek informovaného souhlasu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásah
Jiný: Sublingvální SDF-měření s komunikací a tlumočením kontrolního seznamu ošetřujícímu lékaři
Sublingvální SDF-měření při přijetí a po 24 hodinách, s kontrolním seznamem komunikace a tlumočení ošetřujícímu lékaři
Jiný: Řízení
Jiný: Sublingvální SDF-měření bez komunikace a tlumočení kontrolního seznamu ošetřujícímu lékaři
Sublingvální SDF-měření při příjmu a po 24 hodinách, bez komunikace a tlumočení kontrolního seznamu ošetřujícímu lékaři

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
úmrtnost
Časové okno: 30 dní
vztah měření mikrocirkulace u lůžka s klinickým výsledkem z hlediska mortality
30 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
úmrtnost
Časové okno: 6 a 12 měsíců
vztah měření mikrocirkulace u lůžka s klinickým výsledkem z hlediska mortality
6 a 12 měsíců
délka pobytu na JIP a v nemocnici
Časové okno: 90 dní
vztah měření mikrocirkulace u lůžka s klinickým výsledkem z hlediska délky pobytu
90 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Heinrich-Heine University, Duesseldorf

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. února 2020

Primární dokončení (Aktuální)

27. srpna 2022

Dokončení studie (Aktuální)

30. srpna 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. listopadu 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. listopadu 2019

První zveřejněno (Aktuální)

21. listopadu 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

5. května 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. května 2023

Naposledy ověřeno

1. května 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • DAMIS

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Šokovat

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Germany

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit