Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Direkte vurdering af mikrocirkulation i chok (DAMIS)

2. maj 2023 opdateret af: Heinrich-Heine University, Duesseldorf
Vedligeholdelse af organperfusion er nøglen til vellykket intensivmedicin. Chok er den farligste mikrokredsløbsforstyrrelse og en af ​​de mest farlige og dødelige tilstande for kritisk syge patienter, der stadig viser høje dødelighedsrater. Der er dog stadig igangværende kontroverser, hvordan man vurderer mikrocirkulation, hvordan man forudsiger udfald i tide og hvordan man vejleder specifik terapi. Makrocirkulation afspejler ikke mikrocirkulation. Mikrocirkulation afspejler organperfusion og korrelerer med resultatet. Der er voksende evidens for, at mikrocirkulationsparametre er kraftfulde værktøjer til at forudsige resultatet efter hjertestop. Adskillige retningslinjer bruger det som et mål til at vejlede terapi, men disse anbefalinger er kun baseret på understøttende beviser for lav kvalitet. Laktat er en sen reflektor af reduceret organperfusion og er af begrænset værdi for tidskritisk beslutningstagning og deres værdi som et terapeutisk mål. Sublingual sidestream dark-field (SDF) - måling er en ikke-invasiv metode, der pålideligt afspejler organperfusion. Den sidste generation af mikrocirkulationsvurderingsværktøjer er nemme at bruge håndholdte enheder, der bruger en automatisk algoritme. Som følge heraf er mikrocirkulationen blevet et direkte detekterbart fysiologisk rum. Der mangler dog stadig systematiske undersøgelser af denne teknologi i chok. DAMIS bestemmer værdien af ​​direkte vurderet mikrocirkulation på udfald i forskellige typer stød. Derfor vil denne multicenterundersøgelse rekruttere mere end 200 patienter i chok. Efter den første måling vil patienterne blive randomiseret enten til intervention eller til kontrol. Interventionen består i at kende mikrocirkulationsparametre. En tjekliste vil hjælpe de behandlende læger i interventionsgruppen med at forklare mikrocirkulatoriske værdier og tilbyde mulige behandlingsmuligheder. Patienter i kontrolgruppen vil også blive målt, men resultaterne vil ikke blive kommunikeret til den behandlende læge.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

141

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Duesseldorf, Tyskland, 40225
        • Division of Cardiology, Pulmonary Disease and Vascular Medicine
      • Freiburg im Breisgau, Tyskland
        • Department of Anaesthesiology and Critical Care, Medical Centre - University of Freiburg, Faculty of Medicine
      • Hamburg, Tyskland
        • Department of Anesthesiology, Center of Anesthesiology and Intensive Care Medicine, University Medical Center Hamburg-Eppendorf
      • Leipzig, Tyskland
        • Department of Cardiology, Heart Center Leipzig at University of Leipzig
      • Stuttgart, Tyskland
        • Robert-Bosch-Krankenhaus, Department of Anesthesiology and Intensive Care Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Ældre end 18 år

  2. Indlagt på ICU i choktilstand på tidspunktet for indlæggelse på ICU eller i de første 3 timer defineret som

    • behovet for at bruge vasopressorer, -dilatatorer, væsker for at opretholde det gennemsnitlige arterielle tryk > 65 mmHg
    • OG laktat > 2 mmol/l

Ekskluderingskriterier:

  1. Yngre end 18 år
  2. Anatomiske årsager, der hæmmer sublingual måling
  3. Mangel på informeret samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Intervention
Andet: Sublingual SDF-Måling med kommunikation og tolke tjekliste til behandlende læge
Sublingual SDF-måling ved indlæggelse og efter 24 timer, med kommunikations- og tolketjekliste til behandlende læge
Andet: Styring
Andet: Sublingual SDF-Måling uden kommunikation og tolke tjekliste til behandlende læge
Sublingual SDF-måling ved indlæggelse og efter 24 timer, uden kommunikation og tolkecheckliste til behandlende læge

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
dødelighed
Tidsramme: 30 dage
sammenhæng mellem sengekantsmåling af mikrocirkulation og det kliniske resultat i form af dødelighed
30 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
dødelighed
Tidsramme: 6 og 12 måneder
sammenhæng mellem sengekantsmåling af mikrocirkulation og det kliniske resultat i form af dødelighed
6 og 12 måneder
liggetid på intensivafdeling og hospital
Tidsramme: 90 dage
sammenhæng mellem sengekantsmåling af mikrocirkulation og det kliniske resultat med hensyn til liggetid
90 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Heinrich-Heine University, Duesseldorf

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

27. august 2022

Studieafslutning (Faktiske)

30. august 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. november 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. november 2019

Først opslået (Faktiske)

21. november 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

5. maj 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. maj 2023

Sidst verificeret

1. maj 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • DAMIS

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Stød

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bangladesh

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner