담관결석증의 중간 위험도 환자에서 담관결석증 진단을 위한 EUS와 MRCP 비교

목표: 담관결석증의 중간 위험도에 대한 담관결석증에 대한 내시경 대 자기 공명 담췌관조영술(유럽 소화기 내시경 가이드라인 학회에 따름) - 무작위 대조 시험

결과

A. 주요 결과 :

• EUS와 MRCP의 민감도와 특이도

B. 이차 결과:

• 비용 효율성
• 부작용
• 추가적인 임상적으로 중요한 내시경 소견

재료 및 방법 연구분야 •아시아소화기학회 외래환자 및 입원환자 연구설계 무작위 대조군 연구 연구기간 2019년 11월 ~ 2020년 3월

포함 기준:

•유럽소화기내시경학회 가이드라인 가이드라인에 따라 담관결석증이 의심되는 18세 이상의 환자를 담관결석증의 중간 위험군으로 분류

제외 기준:

• 담관염 환자
• 저혈압 환자
• 돌을 보여주는 초음파 또는 CT 단면 이미지
• MRCP에 금기인 환자
• EUS로 췌장 담도 영역의 완전한 탐색을 수행하는 것이 예측 가능한 불가능(위장문합 또는 협착증)
• 췌장 담도 악성 종양 또는 췌장 담도 기형이 의심되는 환자
• 상당한 양의 알코올 섭취 병력이 있는 환자
• 간독성 약물을 복용하는 환자
• 혈청 B형 간염 또는 C형 간염 항체가 있는 환자
• 담관결석증의 병력이 있거나 담도괄약근절개술의 병력이 있는 환자
• 참여에 동의하지 않는 환자

연구 절차 이 연구는 EUS와 MRCP 그룹 간에 민감도와 특이도 및 이차 결과(비용 효율성, 부작용)를 비교하는 무작위 대조 연구입니다. 담석 결석증이 의심되어 외래 진료과 또는 환자 병동에 입원한 모든 환자는 유럽 소화기 내시경 학회 지침에 따라 선별 검사를 받게 됩니다. 중간 확률로 계층화된 환자는 포함 및 제외 기준에 따라 선택됩니다. 그 후 EUS 또는 MRCP 기반 컴퓨터 소프트웨어에 환자를 무작위 배정합니다. EUS 그룹으로 무작위 배정된 환자는 담관결석증 진단을 위해 EUS를 시행한 후 결석이 발견된 경우와 결석이 발견되지 않은 환자는 동시에 내시경 역행 담췌관조영술(ERCP)을 시행합니다. , 관리 는 임상 적인 판단 과 3 개월 추적 을 기반 으로 합니다 . MRCP군으로 무작위 배정된 환자는 담석증 진단을 위해 MRCP를 시행한 후 결석이 발견되면 ERCP를 시행하게 됩니다. 결석이 발견되지 않은 환자는 임상적 판단에 따라 관리하며 3개월 후 추적 관찰한다. EUS 또는 MRCP 이후의 ERCP 또는 3개월 추적 기간 동안 참조 표준의 결석 유무에 따라 EUS 및 MRCP의 민감도 및 특이도를 계산하고 비교합니다.