比较 EUS 和 MRCP 在检测胆总管结石中度风险患者中的胆总管结石

目的：胆总管结石的内镜超声对比磁共振胰胆管造影术治疗胆总管结石的中等风险（根据欧洲胃肠内窥镜学会指南）- 随机对照试验

结果

A.主要成果：

•EUS 与 MRCP 的敏感性和特异性

B.次要结果：

• 成本效益
• 不利影响
• 其他具有临床意义的内窥镜检查结果

材料和方法 研究区域 •亚洲胃肠病学研究所的门诊和住院患者 研究设计 随机对照研究 研究期 2019 年 11 月至 2020 年 3 月

纳入标准：

•根据欧洲胃肠内窥镜指南指南，将 18 岁以上疑似胆总管结石的患者分为胆总管结石的中度风险

排除标准：

• 胆管炎患者
• 低血压患者
• 显示结石的超声或 CT 横截面图像
• 有 MRCP 禁忌症的患者（幽闭恐惧症、起搏器或任何假体禁忌 MR）
• 可预见的不可能通过 EUS 对胰胆管区域进行完整探查（胃肠吻合术或狭窄）
• 疑似胰胆管恶性肿瘤或胰胆管畸形的患者
• 有大量饮酒史的患者
• 服用肝毒性药物的患者
• 存在血清乙型或丙型肝炎抗体的患者
• 有胆总管结石病史或胆道括约肌切开术史的患者
• 患者不同意参与

研究程序 该研究将是一项随机对照研究，其中将在 EUS 和 MRCP 组之间比较敏感性和特异性以及次要结果 - 成本效益，不良反应。 将按照欧洲胃肠内窥镜检查协会指南对门诊部或病房疑似胆总管结石的所有患者进行筛查。 将根据纳入和排除标准选择分层为中等概率的患者。 然后患者将随机分配到 EUS 或基于 MRCP 的计算机化软件。被随机分配到 EUS 组的患者将接受 EUS 以检测胆总管结石，如果检测到结石和未发现结石的患者，则同时进行内窥镜逆行胰胆管造影术 (ERCP) , 管理基于临床判断和 3 个月的随访。 随机分配到 MRCP 组的患者将接受 MRCP 以检测胆总管结石，如果检测到结石则接受 ERCP。 未发现结石的患者，将根据临床判断和 3 个月的随访进行管理。 根据参考标准中结石的存在或不存在，即在 EUS 或 MRCP 后的 ERCP 中或在 3 个月的随访期间，计算和比较 EUS 和 MRCP 的敏感性和特异性。