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SARS-CoV-2 환자의 인공호흡기 유발 폐 손상 와류 (VILIVORTEX)

2021년 8월 27일 업데이트: Nestor Pistillo, Hospital El Cruce

인공호흡기 유도 폐 손상 소용돌이(VILI 소용돌이)의 개념은 최근 환기 가능한 폐가 "수축"됨에 따라 폐포 스트레스/스트레스가 증가하는 진행성 폐 손상 메커니즘으로 제안되었습니다(1). 이 긍정적인 피드백은 돌이킬 수 없는 잠재적인 결과와 함께 폐 손상의 가속화로 불가피하게 이어집니다. 이 상태의 임상적 측면에 대해서는 알려진 바가 거의 없습니다. 그 행동을 이해하면 잠재적인 파괴적인 영향을 바꾸는 데 기여할 수 있습니다.

이 연구의 목적은 COVID-19에 이차적인 급성 호흡기 증후군(ARDS) 환자에서 VILI 와류의 발생률을 평가하고, 이 현상과 사망률 사이의 연관성을 확립하고, 발병에 영향을 미치는 요인을 식별하는 것입니다. .

연구 개요

상세 설명

기계적 환기는 급성호흡곤란증후군(ARDS) 환자의 치료에 필수적인 도구입니다. 그러나 다른 전략과 마찬가지로 합병증이 없는 것은 아닙니다. 부적절한 환기는 폐 및 전신 혈역학에 부정적인 영향을 미칠 수 있으며 폐실질에 구조적 손상을 유발하고 염증을 활성화할 수 있습니다(2). 이 과정은 인공호흡기 유발 폐 손상(VILI)으로 알려져 있으며 다발성 장기 부전의 발병과 결국 사망을 촉진할 수 있습니다.

VILI는 환기 가능한 폐에 가해지는 기계적 부하와 이를 견딜 수 있는 용량 사이의 상호 작용으로 인해 발생합니다. 일회 호흡량(Vt), 운전 압력(ΔP), 흡기 유량(VI), 호흡수(RR), 과도한 흡기 노력, 높은 수준의 FiO2 및 경우에 따라 PEEP와 같은 요인이 손상 메커니즘과 관련되어 있습니다. . 그런 의미에서 기계적 동력(MP)의 개념은 측정 가능한 단위(3) 내에서 이러한 요소의 대부분을 포함하려고 합니다. 또한, 환기 가능한 폐 용적의 감소(아기 폐 개념), ARDS의 이질적인 폐 손상), 폐에 부정적인 영향을 미치는 보조 인자의 존재(체액 과부하, 패혈증 또는 쇼크의 존재)는 다음에 대한 감수성을 증가시킬 수 있습니다. 피해 (4-5).

질병의 진행에 따라 폐의 기계적 상태가 동적으로 변하기 때문에 환기 전략은 부하와 환기 가능한 폐의 크기 사이의 균형을 유지하기 위해 지속적인 조정이 필요합니다(인체공학적 환기의 개념). 사실, 낮은 일회 호흡량(Vt: 6 ml/kg/PBW)과 제한된 고원압(PPlat <30 cmH2O)의 보호 환기 전략은 기능적 잔기 용량(FRC)이 크게 감소하여 숫자가 낮아지면 손상을 일으킬 수 있습니다. 폐포(모세혈관 포함)는 단위당 더 높은 기계적 부하를 견뎌냅니다.

VILI 와류의 개념은 최근 환기 가능한 폐가 "수축"됨에 따라 폐포 스트레스/스트레스가 증가하는 진행성 폐 손상 메커니즘으로 제안되었습니다. 이 긍정적인 피드백은 폐 손상을 가속화하여 잠재적으로 돌이킬 수 없는 결과를 초래합니다(1). 이 상태의 임상적 측면에 대해서는 알려진 바가 거의 없습니다. 그 행동을 이해하면 잠재적인 파괴적인 영향을 바꾸는 데 기여할 수 있습니다.

이 연구의 목적은 COVID-19에 이차적인 ARDS 환자에서 VILI 와류의 발생률을 평가하고, 이 현상과 사망률 사이의 연관성을 확립하고, 발병에 영향을 미치는 요인을 식별하는 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

65

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Buenos Aires
      • Avellaneda, Buenos Aires, 아르헨티나, 1870
        • Nestor Pistillo

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

기계 환기 중인 SARS-CoV-2 환자

설명

포함 기준: ARDS

-

제외 기준:

소생술 금지(DNR) 지시가 있는 환자 및 임산부. ICU 입원 전 심정지. ICU 입원 첫 24시간 이내 체외막산소화(ECMO) 요구 사항 및 골드 등급 3 또는 4 또는 가정 산소 요법이 있는 만성 폐쇄성 폐질환

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
VILI VORTEX 및 VILI VORTEX 없음
동일한 환자의 폐압 및 부피 측정

기계적 변수 및 PaO2/FiO2는 14일 동안 또는 보조 환기를 시작할 때까지 매일 등록되었습니다. 이러한 데이터는 수동적인 기계 조건에서 얻은 것입니다.

인공 호흡기 유발 폐 손상 와류는 Vt가 일정하게 유지되거나 심지어 감소함에 따라 구동 압력(ΔP)의 점진적인 증가로 정의되었습니다.

불응성 저산소혈증은 PaO2/FiO2로 정의되었습니다.

다른 이름들:
  • 경폐압(TP)이 측정됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
생존 및 사망한 참가자 수
기간: 90일
VILI VORTEX로 진행된 SARS-CoV-2 환자와 VILI VORTEX 없이 진행된 환자의 사망 및 생존 환자 수를 비교했습니다.)
90일
불응성 저산소혈증이 있거나 없는 환자 수
기간: 90일
불응성 저산소혈증으로 진화한 환자의 수는 VILI VORTEX로 진화한 SARS-CoV-2 환자와 VILI VORTEX 없이 진화한 환자 사이에서 비교되었습니다. 불응성 저산소혈증은 기계 환기 및 엎드린 자세의 최적화에도 불구하고 PaO2/FiO2 <100으로 정의되었습니다.
90일
합병증 환자 수
기간: 90일

분석 기간 동안 다음과 같은 변수 및 합병증도 관찰되었습니다: 기계적 환기와 관련된 폐렴 발생, 24시간 이상 0.1 γ/kg/min 이상의 노르아드레날린 필요, 혈액 배양 양성, 축적된 체액 균형, 투석 치료, 임상적 및/또는 심부전의 심초음파 증거, 최소 2개의 연속 검체에서 젖산 ≥2mmol/L, 지속적인 발열(38º 이상 연속 3일 동안 하루에 한 번), 페리틴, D-다이머의 최고 수치 , C-반응성 단백질, 트로포닌 I 및 LDH는 침습적 기계 환기의 처음 14일 동안 획득했습니다.

VILI 와류 환자는 혈액 배양 양성, 중등도에서 중증의 쇼크, 지속적인 발열 및 체액 균형이 훨씬 더 양성이었습니다.

90일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 3월 10일

기본 완료 (실제)

2021년 3월 11일

연구 완료 (실제)

2021년 6월 9일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 11월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 11월 21일

처음 게시됨 (실제)

2019년 11월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 8월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 8월 27일

마지막으로 확인됨

2021년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • Nestor Pistillo

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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