- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04174313
SARS-CoV-2 환자의 인공호흡기 유발 폐 손상 와류 (VILIVORTEX)
인공호흡기 유도 폐 손상 소용돌이(VILI 소용돌이)의 개념은 최근 환기 가능한 폐가 "수축"됨에 따라 폐포 스트레스/스트레스가 증가하는 진행성 폐 손상 메커니즘으로 제안되었습니다(1). 이 긍정적인 피드백은 돌이킬 수 없는 잠재적인 결과와 함께 폐 손상의 가속화로 불가피하게 이어집니다. 이 상태의 임상적 측면에 대해서는 알려진 바가 거의 없습니다. 그 행동을 이해하면 잠재적인 파괴적인 영향을 바꾸는 데 기여할 수 있습니다.
이 연구의 목적은 COVID-19에 이차적인 급성 호흡기 증후군(ARDS) 환자에서 VILI 와류의 발생률을 평가하고, 이 현상과 사망률 사이의 연관성을 확립하고, 발병에 영향을 미치는 요인을 식별하는 것입니다. .
연구 개요
상세 설명
기계적 환기는 급성호흡곤란증후군(ARDS) 환자의 치료에 필수적인 도구입니다. 그러나 다른 전략과 마찬가지로 합병증이 없는 것은 아닙니다. 부적절한 환기는 폐 및 전신 혈역학에 부정적인 영향을 미칠 수 있으며 폐실질에 구조적 손상을 유발하고 염증을 활성화할 수 있습니다(2). 이 과정은 인공호흡기 유발 폐 손상(VILI)으로 알려져 있으며 다발성 장기 부전의 발병과 결국 사망을 촉진할 수 있습니다.
VILI는 환기 가능한 폐에 가해지는 기계적 부하와 이를 견딜 수 있는 용량 사이의 상호 작용으로 인해 발생합니다. 일회 호흡량(Vt), 운전 압력(ΔP), 흡기 유량(VI), 호흡수(RR), 과도한 흡기 노력, 높은 수준의 FiO2 및 경우에 따라 PEEP와 같은 요인이 손상 메커니즘과 관련되어 있습니다. . 그런 의미에서 기계적 동력(MP)의 개념은 측정 가능한 단위(3) 내에서 이러한 요소의 대부분을 포함하려고 합니다. 또한, 환기 가능한 폐 용적의 감소(아기 폐 개념), ARDS의 이질적인 폐 손상), 폐에 부정적인 영향을 미치는 보조 인자의 존재(체액 과부하, 패혈증 또는 쇼크의 존재)는 다음에 대한 감수성을 증가시킬 수 있습니다. 피해 (4-5).
질병의 진행에 따라 폐의 기계적 상태가 동적으로 변하기 때문에 환기 전략은 부하와 환기 가능한 폐의 크기 사이의 균형을 유지하기 위해 지속적인 조정이 필요합니다(인체공학적 환기의 개념). 사실, 낮은 일회 호흡량(Vt: 6 ml/kg/PBW)과 제한된 고원압(PPlat <30 cmH2O)의 보호 환기 전략은 기능적 잔기 용량(FRC)이 크게 감소하여 숫자가 낮아지면 손상을 일으킬 수 있습니다. 폐포(모세혈관 포함)는 단위당 더 높은 기계적 부하를 견뎌냅니다.
VILI 와류의 개념은 최근 환기 가능한 폐가 "수축"됨에 따라 폐포 스트레스/스트레스가 증가하는 진행성 폐 손상 메커니즘으로 제안되었습니다. 이 긍정적인 피드백은 폐 손상을 가속화하여 잠재적으로 돌이킬 수 없는 결과를 초래합니다(1). 이 상태의 임상적 측면에 대해서는 알려진 바가 거의 없습니다. 그 행동을 이해하면 잠재적인 파괴적인 영향을 바꾸는 데 기여할 수 있습니다.
이 연구의 목적은 COVID-19에 이차적인 ARDS 환자에서 VILI 와류의 발생률을 평가하고, 이 현상과 사망률 사이의 연관성을 확립하고, 발병에 영향을 미치는 요인을 식별하는 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Buenos Aires
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Avellaneda, Buenos Aires, 아르헨티나, 1870
- Nestor Pistillo
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준: ARDS
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제외 기준:
소생술 금지(DNR) 지시가 있는 환자 및 임산부. ICU 입원 전 심정지. ICU 입원 첫 24시간 이내 체외막산소화(ECMO) 요구 사항 및 골드 등급 3 또는 4 또는 가정 산소 요법이 있는 만성 폐쇄성 폐질환
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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VILI VORTEX 및 VILI VORTEX 없음
동일한 환자의 폐압 및 부피 측정
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기계적 변수 및 PaO2/FiO2는 14일 동안 또는 보조 환기를 시작할 때까지 매일 등록되었습니다. 이러한 데이터는 수동적인 기계 조건에서 얻은 것입니다. 인공 호흡기 유발 폐 손상 와류는 Vt가 일정하게 유지되거나 심지어 감소함에 따라 구동 압력(ΔP)의 점진적인 증가로 정의되었습니다. 불응성 저산소혈증은 PaO2/FiO2로 정의되었습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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생존 및 사망한 참가자 수
기간: 90일
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VILI VORTEX로 진행된 SARS-CoV-2 환자와 VILI VORTEX 없이 진행된 환자의 사망 및 생존 환자 수를 비교했습니다.)
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90일
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불응성 저산소혈증이 있거나 없는 환자 수
기간: 90일
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불응성 저산소혈증으로 진화한 환자의 수는 VILI VORTEX로 진화한 SARS-CoV-2 환자와 VILI VORTEX 없이 진화한 환자 사이에서 비교되었습니다. 불응성 저산소혈증은 기계 환기 및 엎드린 자세의 최적화에도 불구하고 PaO2/FiO2 <100으로 정의되었습니다.
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90일
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합병증 환자 수
기간: 90일
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분석 기간 동안 다음과 같은 변수 및 합병증도 관찰되었습니다: 기계적 환기와 관련된 폐렴 발생, 24시간 이상 0.1 γ/kg/min 이상의 노르아드레날린 필요, 혈액 배양 양성, 축적된 체액 균형, 투석 치료, 임상적 및/또는 심부전의 심초음파 증거, 최소 2개의 연속 검체에서 젖산 ≥2mmol/L, 지속적인 발열(38º 이상 연속 3일 동안 하루에 한 번), 페리틴, D-다이머의 최고 수치 , C-반응성 단백질, 트로포닌 I 및 LDH는 침습적 기계 환기의 처음 14일 동안 획득했습니다. VILI 와류 환자는 혈액 배양 양성, 중등도에서 중증의 쇼크, 지속적인 발열 및 체액 균형이 훨씬 더 양성이었습니다. |
90일
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Marini JJ, Gattinoni L. Time Course of Evolving Ventilator-Induced Lung Injury: The "Shrinking Baby Lung". Crit Care Med. 2020 Aug;48(8):1203-1209. doi: 10.1097/CCM.0000000000004416.
- Beitler JR, Malhotra A, Thompson BT. Ventilator-induced Lung Injury. Clin Chest Med. 2016 Dec;37(4):633-646. doi: 10.1016/j.ccm.2016.07.004. Epub 2016 Oct 14.
- Gattinoni L, Pesenti A. The concept of "baby lung". Intensive Care Med. 2005 Jun;31(6):776-84. doi: 10.1007/s00134-005-2627-z. Epub 2005 Apr 6.
- Gattinoni L, Tonetti T, Quintel M. Regional physiology of ARDS. Crit Care. 2017 Dec 28;21(Suppl 3):312. doi: 10.1186/s13054-017-1905-9.
- Vasques F, Duscio E, Cipulli F, Romitti F, Quintel M, Gattinoni L. Determinants and Prevention of Ventilator-Induced Lung Injury. Crit Care Clin. 2018 Jul;34(3):343-356. doi: 10.1016/j.ccc.2018.03.004.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (실제)
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