Hengityslaitteen aiheuttama keuhkovauriopyörre potilailla, joilla on SARS-CoV-2 (VILIVORTEX)
Hengityslaitteen aiheuttaman keuhkovauriopyörteen (VILI-pyörteen) käsitettä on äskettäin ehdotettu progressiiviseksi keuhkovauriomekanismiksi, jossa alveolaarinen rasitus/rasitus lisääntyy, kun ventiloitava keuhko "kutistuu" (1). Tämä positiivinen palaute johtaa väistämättä keuhkovaurion kiihtymiseen, mikä voi johtaa peruuttamattomiin seurauksiin. Tämän tilan kliinisistä näkökohdista tiedetään vain vähän. Sen käyttäytymisen ymmärtäminen voi osaltaan muuttaa sen mahdollisia tuhoisia vaikutuksia.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida VILI-pyörteen esiintyvyyttä potilailla, joilla on COVID-19:n aiheuttama sekundaarinen akuutti hengitystieoireyhtymä (ARDS), selvittää tämän ilmiön ja kuolleisuuden välinen yhteys sekä tunnistaa sen kehittymiseen vaikuttavat tekijät. .
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Mekaaninen ilmanvaihto on olennainen väline hoidettaessa potilaita, joilla on akuutti hengitysvaikeusoireyhtymä (ARDS). Kuten muissakin strategioissa, se ei kuitenkaan ole vapaa komplikaatioista. Riittämättömällä ventilaatiolla voi olla negatiivinen vaikutus keuhkojen ja systeemiseen hemodynamiikkaan, ja se voi sekä aiheuttaa rakenteellisia vaurioita keuhkojen parenkyymille että aktivoida tulehdusta (2). Tämä prosessi tunnetaan hengityslaitteen aiheuttamana keuhkovauriona (VILI), ja se voi edistää useiden elinten vajaatoiminnan kehittymistä ja lopulta kuolemaa.
VILI syntyy hengitettävään keuhkoihin kohdistetun mekaanisen kuormituksen ja sen sietokyvyn välisestä vuorovaikutuksesta. Tekijät, kuten hengityksen tilavuus (Vt), ajopaine (ΔP), sisäänhengityksen virtausnopeus (VI), hengitystiheys (RR), liiallinen sisäänhengitysponnistus, korkeat FiO2-tasot ja joissakin tapauksissa PEEP, ovat olleet mukana vauriomekanismissa. . Tässä mielessä mekaanisen tehon (MP) käsite yrittää kattaa useimmat näistä tekijöistä mitattavan yksikön sisällä (3). Lisäksi ventiloitavien keuhkojen tilavuuden pieneneminen (vauvan keuhkojen käsite), heterogeeninen keuhkojen vaurioituminen ARDS:ssä ja kofaktorien esiintyminen, jotka vaikuttavat negatiivisesti keuhkoihin (nesteen ylikuormitus, sepsiksen esiintyminen tai sokki) voivat lisätä sen alttiutta sairastua. vahinko (4-5).
Koska keuhkojen mekaaniset olosuhteet muuttuvat dynaamisesti taudin edetessä, hengitysstrategiaa on jatkuvasti säädettävä, jotta kuormituksen ja ventiloitavan keuhkon koon välinen tasapaino säilyy (ergonomisen ventilaation käsite). Itse asiassa pieni kertahengitystilavuus (Vt: 6 ml/kg/PBW) ja rajoitettu tasangopaine (PPlat <30 cmH2O) suojaava hengitysstrategia voi aiheuttaa vahinkoa, jos toiminnallinen jäännöskapasiteetti (FRC) laskee merkittävästi, jolloin luku on pienempi. alveolit (mukaan lukien kapillaarit) kestävät suurempaa mekaanista kuormitusta yksikköä kohti.
VILI-pyörteen käsitettä on äskettäin ehdotettu progressiiviseksi keuhkovauriomekanismiksi, jossa alveolaarinen stressi/jännitys lisääntyy, kun ventiloitava keuhko "kutistuu". Tämä positiivinen palaute johtaa väistämättä keuhkovaurion kiihtymiseen, mikä voi johtaa peruuttamattomiin tuloksiin (1). Tämän tilan kliinisistä näkökohdista tiedetään vain vähän. Sen käyttäytymisen ymmärtäminen voi osaltaan muuttaa sen mahdollisia tuhoisia vaikutuksia.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida VILI-pyörteen esiintyvyyttä potilailla, joilla on sekundaarinen COVID-19:n aiheuttama ARDS, selvittää tämän ilmiön ja kuolleisuuden välinen yhteys sekä tunnistaa sen kehittymiseen vaikuttavat tekijät.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Buenos Aires
-
Avellaneda, Buenos Aires, Argentiina, 1870
- Nestor Pistillo
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit: ARDS
-
Poissulkemiskriteerit:
Potilaat, joilla on DNR-käsky ja raskaana olevat naiset. Sydämenpysähdys ennen tehohoitoon tuloa. Ylimääräisen kehon kalvohapetuksen (ECMO) tarve 24 tunnin sisällä teho-osastolle käynnistä ja krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus kultaluokan 3 tai 4 kanssa tai kotihappihoito
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
VILI VORTEX ja No VILI VORTEX
Keuhkapaineiden ja tilavuuksien mittaus samalta potilaalta
|
Mekaaniset muuttujat ja PaO2/FiO2 rekisteröitiin päivittäin 14 päivän ajan tai avustetun ventilaation aloittamiseen asti. Nämä tiedot saatiin passiivisissa mekaanisissa olosuhteissa. Hengityslaitteen aiheuttama keuhkovauriopyörre määriteltiin ajopaineen (ΔP) progressiiviseksi nousuksi, kun Vt pysyi vakiona tai jopa laski. Tulenkestävä hypoksemia määriteltiin nimellä PaO2/FiO2
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Selviytyneiden ja kuolleiden osallistujien määrä
Aikaikkuna: 90 päivää
|
Kuolleiden ja eloonjääneiden potilaiden määrää verrattiin SARS-CoV-2-potilaiden välillä, jotka etenivät VILI VORTEXin kanssa ja ilman VILI VORTEXia.
|
90 päivää
|
|
Potilaiden määrä, joilla on tai ei ole refraktorista hypoksemiaa
Aikaikkuna: 90 päivää
|
Refraktaarisen hypoksemiaa sairastavien potilaiden määrää verrattiin SARS-CoV-2-potilaiden välillä, jotka kehittyivät VILI VORTEXin kanssa ja ilman VILI VORTEXia. Refraktaarinen hypoksemia määritettiin PaO2/FiO2:ksi <100 huolimatta mekaanisen ventilaation optimoinnista ja makuuasennosta.
|
90 päivää
|
|
Potilaiden määrä, joilla on komplikaatioita
Aikaikkuna: 90 päivää
|
Analyysijakson aikana havaittiin myös seuraavat muuttujat ja komplikaatiot: mekaaniseen ventilaatioon liittyvän keuhkokuumeen ilmaantuvuus, noradrenaliinin tarve yli 0,1 γ/kg/min yli 24 tunnin ajan, positiiviset veriviljelmät, kertynyt nestetasapaino, dialyysihoito, kliininen ja/tai kaikukardiografinen näyttö sydämen vajaatoiminnasta, laktaatti ≥2 mmol/L vähintään kahdessa peräkkäisessä näytteessä, jatkuva kuume (≥38º vähintään kerran päivässä kolmena peräkkäisenä päivänä) ja korkein ferritiiniarvo, D-dimeeri , C-reaktiivinen proteiini, troponiini I ja LDH, jotka saatiin invasiivisen mekaanisen ventilaation 14 ensimmäisen päivän aikana. VILI-pyörrepotilailla oli positiivinen veriviljelmä, kohtalainen tai vaikea shokki, jatkuva kuume ja nestetasapaino oli huomattavasti positiivisempi. |
90 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Marini JJ, Gattinoni L. Time Course of Evolving Ventilator-Induced Lung Injury: The "Shrinking Baby Lung". Crit Care Med. 2020 Aug;48(8):1203-1209. doi: 10.1097/CCM.0000000000004416.
- Beitler JR, Malhotra A, Thompson BT. Ventilator-induced Lung Injury. Clin Chest Med. 2016 Dec;37(4):633-646. doi: 10.1016/j.ccm.2016.07.004. Epub 2016 Oct 14.
- Gattinoni L, Pesenti A. The concept of "baby lung". Intensive Care Med. 2005 Jun;31(6):776-84. doi: 10.1007/s00134-005-2627-z. Epub 2005 Apr 6.
- Gattinoni L, Tonetti T, Quintel M. Regional physiology of ARDS. Crit Care. 2017 Dec 28;21(Suppl 3):312. doi: 10.1186/s13054-017-1905-9.
- Vasques F, Duscio E, Cipulli F, Romitti F, Quintel M, Gattinoni L. Determinants and Prevention of Ventilator-Induced Lung Injury. Crit Care Clin. 2018 Jul;34(3):343-356. doi: 10.1016/j.ccc.2018.03.004.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Nestor Pistillo
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .