25 Hydroxyvitamin D에 대한 Omega 3의 효과 (n-3FAon25OHD)
오메가 3 보충제가 혈청 25 하이드록시비타민 D 수치에 미치는 영향
연구 개요
상세 설명
요르단 남녀의 혈청 25-하이드록시비타민 D 수치에 대한 오메가 3의 효과에 대한 데이터는 없습니다.
이 연구는 오메가 3 보충이 혈청 25-하이드록시비타민 D 수치 감소에 잠재적인 영향을 미치는지 여부를 조사하기 위해 고안되었습니다.
이 무작위, 위약 대조 임상 시험(RCT)은 25-하이드록시비타민 D 수준의 혈청 수준에서 2개월 동안 매일 300mg 오메가-3FA를 평가하도록 설계되었습니다. 이 RCT는 22~66세의 요르단 남녀 80~90명을 대상으로 실시됩니다. 25-하이드록시비타민 D(25OHD), 부갑상선 호르몬(PTH), 칼슘, 인산염, 간 및 신장 기능에 대한 기준선 및 후속 조치 수준이 분석됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Amman, 요르단
- Mahmoud S Abu-Samak
-
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
연령 ≥18세
암만에 거주하는 남녀 요르단 ASU 학생 및 직원.
연구가 시작되기 전에 참가자의 사전 서면 동의.
혈청 25(OH)D 농도 10 ~ 70ng/mL.
제외 기준:
모든 적격 피험자는 연구 시작 전에 정보에 입각한 서면 동의로 신청을 거부합니다.
이전에 신장 질환이나 GIT 문제를 포함한 만성 질환 진단을 받은 남성 또는 여성.
비타민 D3 보충제를 섭취하고 있는 자(연구 시작 3개월 전) .
임신부, 수유부, 호르몬 피임약을 사용하는 여성
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초_과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 오메가3-FA 그룹
Omega3-FA 그룹 1000mg 야생 연어 및 어유 복합물(오메가3-FA 300mg 포함) 1일 1회
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식이 보충제: Omega3-FA 300mg의 omega3-FA를 8주간 매일 1회
다른 이름들:
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실험적: 대조군
VD3 그룹 50,000 IU/주
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식이 보충제: Omega3-FA 300mg의 omega3-FA를 8주간 매일 1회
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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25-하이드록시비타민 D의 혈청 농도
기간: 8주
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ng/ml
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8주
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PTH의 혈청 농도
기간: 8주
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pg/mL
|
8주
|
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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칼슘의 혈청 농도
기간: 8주
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mg/dl
|
8주
|
|
인산염의 혈청 농도
기간: 8주
|
mg/dl
|
8주
|
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혈청 ALT
기간: 8주
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U/L
|
8주
|
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혈청 요소
기간: 8주
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mg/dL
|
8주
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Mahmoud S Abu-Samak, PhD, Department of Clinical Pharmacy and Therapeutics
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- DRGS-2014-2015-165-5
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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