Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Die Wirkung von Omega 3 auf 25 Hydroxyvitamin D (n-3FAon25OHD)

23. Februar 2022 aktualisiert von: Mahmoud Suleiman Abu-Samak, Applied Science Private University

Die Wirkung von Omega-3-Ergänzungen auf den Serum-25-Hydroxyvitamin-D-Spiegel

Die Wirkung von Omega-3-Fettsäuren auf den 25-Hydroxyvitamin-D-Spiegel im Serum.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Es liegen keine Daten zur Wirkung von Omega-3-Fettsäuren auf die 25-Hydroxyvitamin-D-Serumspiegel bei jordanischen Männern und Frauen vor.

Diese Studie wurde entwickelt, um zu untersuchen, ob eine Omega-3-Ergänzung eine potenzielle Wirkung auf die Senkung des 25-Hydroxyvitamin-D-Spiegels im Serum hat.

Diese randomisierte, placebokontrollierte klinische Studie (RCT) wurde entwickelt, um 300 mg Omega-3FA täglich für 2 Monate auf Serumspiegel von 25-Hydroxyvitamin D-Spiegeln zu bewerten. Diese RCT wird an 80 bis 90 jordanischen Männern und Frauen im Alter von 22 bis 66 Jahren durchgeführt. Baseline- und Follow-up-Spiegel für 25-Hydroxyvitamin D (25OHD), Parathormon (PTH), Kalzium, Phosphat, Leber- und Nierenfunktionen werden untersucht.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

80

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Jordanien
      • Amman, Jordanien
        • Mahmoud S Abu-Samak

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

22 Jahre bis 66 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Alter ≥18 Jahre alt

Männliche und weibliche jordanische ASU-Studenten und -Angestellte, die in Amman leben.

Informierte schriftliche Zustimmung des Teilnehmers vor Beginn der Studie.

eine Serum-25(OH)D-Konzentration zwischen 10 und 70 ng/ml.

Ausschlusskriterien:

Jeder teilnahmeberechtigte Proband lehnt es ab, sich vor Beginn der Studie mit schriftlicher Einwilligung nach Aufklärung zu bewerben.

Männer oder Frauen, bei denen zuvor chronische Krankheiten diagnostiziert wurden, einschließlich Nierenerkrankungen oder GIT-Probleme.

die Vitamin-D3-Ergänzungen erhalten (3 Monate vor Beginn der Studie) .

Schwangere, stillende Frauen, Frauen, die hormonelle Verhütungsmittel anwenden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: GRUNDWISSENSCHAFT
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Omega3-FA-Gruppe
Omega3-FA-Gruppe 1000 mg Wildlachs- und Fischölkomplex (enthält 300 mg Omega3-FA) einmal täglich
Nahrungsergänzungsmittel: Nahrungsergänzungsmittel: Omega3-FA
Nahrungsergänzungsmittel: Omega3-FA 300 mg Omega3-FA einmal täglich für 8 Wochen
Andere Namen:
  • n-3FA
EXPERIMENTAL: Kontrollgruppe
VD3-Gruppe 50.000 IE/Woche
Nahrungsergänzungsmittel: Nahrungsergänzungsmittel: Omega3-FA
Nahrungsergänzungsmittel: Omega3-FA 300 mg Omega3-FA einmal täglich für 8 Wochen
Andere Namen:
  • n-3FA

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Serumkonzentrationen von 25-Hydroxyvitamin D
Zeitfenster: 8 Wochen
ng/ml
8 Wochen
Serumkonzentrationen von PTH
Zeitfenster: 8 Wochen
pg/ml
8 Wochen

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Serumkonzentration von Calcium
Zeitfenster: 8 Wochen
mg/dl
8 Wochen
Serumkonzentration von Phosphat
Zeitfenster: 8 Wochen
mg/dl
8 Wochen
Serum-ALT
Zeitfenster: 8 Wochen
U/L
8 Wochen
Serum-Harnstoff
Zeitfenster: 8 Wochen
mg/dl
8 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Applied Science Private University

Ermittler

  • Hauptermittler: Mahmoud S Abu-Samak, PhD, Department of Clinical Pharmacy and Therapeutics

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

25. November 2020

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

17. Juli 2021

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

15. Dezember 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. November 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. November 2019

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

22. November 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

24. Februar 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Februar 2022

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • DRGS-2014-2015-165-5

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

alle IPD, die einer Publikation zugrunde liegen

IPD-Sharing-Zeitrahmen

nach sechs Monaten

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

offener Zugang

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur 25-Hydroxyvitamin-D-Spiegel

Klinische Studien zur Nahrungsergänzungsmittel: Omega3-FA

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Philippines

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

3
Abonnieren