Wpływ Omega 3 na 25 hydroksywitaminę D (n-3FAon25OHD)
Wpływ suplementacji Omega 3 na poziomy hydroksywitaminy D w surowicy 25
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Nie ma dostępnych danych na temat wpływu omega 3 na poziomy 25-hydroksywitaminy D w surowicy u jordańskich mężczyzn i kobiet.
To badanie zostało zaprojektowane w celu zbadania, czy suplementacja omega 3 ma potencjalny wpływ na obniżenie poziomu 25-hydroksywitaminy D w surowicy.
To randomizowane, kontrolowane placebo badanie kliniczne (RCT) zostało zaprojektowane w celu oceny 300 mg omega-3FA dziennie przez 2 miesiące na poziomach 25-hydroksywitaminy D w surowicy. To RCT zostanie przeprowadzone na 80 do 90 jordańskich mężczyznach i kobietach w wieku od 22 do 66 lat. Zbadane zostaną poziomy wyjściowe i kontrolne dla 25-hydroksywitaminy D (25OHD), hormonu przytarczyc (PTH), wapnia, fosforanów, funkcji wątroby i nerek.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Amman, Jordania
- Mahmoud S Abu-Samak
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
Wiek ≥18 lat
Studenci i pracownicy ASU z Jordanii, mężczyźni i kobiety, mieszkający w Ammanie.
Świadoma pisemna zgoda uczestnika przed rozpoczęciem badania.
stężenie 25(OH)D w surowicy między 10 a 70 ng/ml.
Kryteria wyłączenia:
Każdy kwalifikujący się uczestnik odmawia złożenia wniosku za świadomą pisemną zgodą przed rozpoczęciem badania.
Mężczyźni lub kobiety, u których wcześniej zdiagnozowano choroby przewlekłe, w tym choroby nerek lub problemy z przewodem pokarmowym.
Którzy otrzymują suplementy witaminy D3 (3 miesiące przed rozpoczęciem badania).
Kobiety w ciąży, Kobiety karmiące piersią, Kobiety stosujące hormonalne środki antykoncepcyjne
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: PODSTAWOWA NAUKA
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Grupa Omega3-FA
Grupa Omega3-FA 1000 mg kompleks z dzikiego łososia i oleju rybiego (zawiera 300 mg omega3-FA) raz dziennie
|
Suplement diety: Omega3-FA 300 mg omega3-FA raz dziennie przez 8 tygodni
Inne nazwy:
|
|
EKSPERYMENTALNY: Grupa kontrolna
Grupa VD3 50 000 IU/tydzień
|
Suplement diety: Omega3-FA 300 mg omega3-FA raz dziennie przez 8 tygodni
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
stężenia 25-hydroksywitaminy D w surowicy
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
ng/ml
|
8 tygodni
|
|
stężenia PTH w surowicy
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
pg/ml
|
8 tygodni
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
stężenie wapnia w surowicy
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
mg/dl
|
8 tygodni
|
|
stężenie fosforanów w surowicy
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
mg/dl
|
8 tygodni
|
|
ALT w surowicy
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
U/L
|
8 tygodni
|
|
Mocznik w surowicy
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
mg/dl
|
8 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Mahmoud S Abu-Samak, PhD, Department of Clinical Pharmacy and Therapeutics
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- DRGS-2014-2015-165-5
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .