Влияние омега-3 на 25-гидроксивитамин D (n-3FAon25OHD)
Влияние добавок омега-3 на уровень 25-гидроксивитамина D в сыворотке крови
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Данных о влиянии омега-3 на уровень 25-гидроксивитамина D в сыворотке у иорданских мужчин и женщин нет.
Это исследование было разработано для изучения того, оказывает ли прием омега-3 потенциальное влияние на снижение уровня 25-гидроксивитамина D в сыворотке крови.
Это рандомизированное плацебо-контролируемое клиническое исследование (РКИ) было разработано для оценки уровня 25-гидроксивитамина D в сыворотке крови при приеме 300 мг омега-3ЖК ежедневно в течение 2 месяцев. Это РКИ будет проведено с участием 80–90 иорданских мужчин и женщин в возрасте от 22 до 66 лет. Будут проанализированы исходные и последующие уровни 25-гидроксивитамина D (25OHD), паратгормона (PTH), кальция, фосфата, функции печени и почек.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Amman, Иордания
- Mahmoud S Abu-Samak
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
Возраст ≥18 лет
Студенты и сотрудники ASU из Иордании мужского и женского пола, проживающие в Аммане.
Информированное письменное согласие участника до начала исследования.
концентрация 25(OH)D в сыворотке от 10 до 70 нг/мл.
Критерий исключения:
Любой отвечающий требованиям субъект отказывается от подачи заявления с информированным письменным согласием до начала исследования.
Мужчины или женщины, у которых ранее были диагностированы хронические заболевания, включая заболевания почек или желудочно-кишечный тракт.
Кто получает добавки витамина D3 (за 3 месяца до начала исследования).
Беременные, Кормящие женщины, Женщины, принимающие гормональные контрацептивы
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: БАЗОВАЯ_НАУКА
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Группа Омега3-ЖК
Группа омега-3-ЖК 1000 мг комплекса дикого лосося и рыбьего жира (содержит 300 мг омега-3-ЖК) один раз в день
|
Пищевая добавка: Омега-3-ЖК 300 мг омега-3-ЖК один раз в день в течение 8 недель.
Другие имена:
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Контрольная группа
Группа VD3 50 000 МЕ/нед.
|
Пищевая добавка: Омега-3-ЖК 300 мг омега-3-ЖК один раз в день в течение 8 недель.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
сывороточные концентрации 25-гидроксивитамина D
Временное ограничение: 8 недель
|
нг/мл
|
8 недель
|
|
сывороточные концентрации ПТГ
Временное ограничение: 8 недель
|
пг/мл
|
8 недель
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
концентрация кальция в сыворотке крови
Временное ограничение: 8 недель
|
мг/дл
|
8 недель
|
|
концентрация фосфатов в сыворотке
Временное ограничение: 8 недель
|
мг/дл
|
8 недель
|
|
сывороточный АЛТ
Временное ограничение: 8 недель
|
Е/л
|
8 недель
|
|
Мочевина сыворотки
Временное ограничение: 8 недель
|
мг/дл
|
8 недель
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Mahmoud S Abu-Samak, PhD, Department of Clinical Pharmacy and Therapeutics
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- DRGS-2014-2015-165-5
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Уровни 25-гидроксивитамина D
-
Azienda Ospedaliera di BolzanoЗавершенныйИзмерение 25(OH)D и дефицит 25(OH)D
-
University of UlsterDairy Council for Northern Ireland; Agri-food & Biosciences Institute; Center for Nutrition...ЗавершенныйКонцентрация 25-гидроксивитамина D (статус витамина D)Соединенное Королевство
-
Wake Forest University Health SciencesЗавершенныйНизкие концентрации 25-гидроксивитамина DСоединенные Штаты
-
University of South FloridaЗавершенныйДефицит витамина D 25 OHСоединенные Штаты
-
University of Eastern FinlandDSM Nutritional Products, Inc.ЗавершенныйЭкспрессия гена-мишени рецептора витамина D | Концентрация 25(OH)D в сывороткеФинляндия
-
University College CorkЗавершенныйСтатус витамина D по уровню 25-гидроксивитамина D в сывороткеИрландия
-
University of SurreyЗавершенныйКонцентрация 25-гидроксивитамина D в сыворотке (25OHD)Соединенное Королевство
-
University of HelsinkiUniversity College Cork; Finnish Institute for Health and Welfare; Technical University...ЗавершенныйКонцентрация 25-гидроксивитамина D в сыворотке (25OHD)Финляндия
-
University of Eastern FinlandЗавершенныйЭкспрессия гена-мишени рецептора витамина D | Концентрация 25(OH)D в сывороткеФинляндия
-
University of TorontoНеизвестныйОсновное внимание уделяется оценке уровня 25-гидроксивитамина D и самочувствияКанада