Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv Omega 3 na 25 Hydroxyvitamin D (n-3FAon25OHD)

23. února 2022 aktualizováno: Mahmoud Suleiman Abu-Samak, Applied Science Private University

Vliv doplňků Omega 3 na hladiny 25 hydroxyvitaminu D v séru

Účinek omega 3 mastných kyselin na hladiny 25-hydroxyvitamínu D v séru.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Nejsou k dispozici žádné údaje o účinku omega 3 na hladiny 25-hydroxyvitamínu D v séru u jordánských mužů a žen.

Tato studie byla navržena tak, aby prozkoumala, zda suplementace omega 3 má potenciální účinek na snížení hladin 25-hydroxyvitamínu D v séru.

Tato randomizovaná, placebem kontrolovaná klinická studie (RCT) byla navržena tak, aby vyhodnotila 300 mg omega-3FA denně po dobu 2 měsíců na sérové ​​hladiny 25-hydroxyvitamínu D. Tato RCT bude provedena na 80 až 90 jordánských mužích a ženách ve věku 22 až 66 let. Budou testovány výchozí a následné hladiny pro 25-hydroxyvitamin D (25OHD), parathormon (PTH), vápník, fosfát, funkce jater a ledvin.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

80

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Jordán
      • Amman, Jordán
        • Mahmoud S Abu-Samak

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

22 let až 66 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

Věk ≥18 let

Jordánští studenti a zaměstnanci ASU, muži a ženy, kteří žijí v Ammánu.

Informovaný písemný souhlas účastníka před zahájením studie.

sérová koncentrace 25(OH)D mezi 10 a 70 ng/ml.

Kritéria vyloučení:

Jakýkoli způsobilý subjekt odmítne podat žádost s informovaným písemným souhlasem před zahájením studie.

Muži nebo ženy, u kterých byla dříve diagnostikována chronická onemocnění, včetně onemocnění ledvin nebo problémů GIT.

kteří dostávají doplňky vitaminu D3 (3 měsíce před zahájením studie) .

Těhotné, kojící ženy, ženy užívající hormonální antikoncepci

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: ZÁKLADNÍ_VĚDA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Omega3-FA skupina
Omega3-FA group 1000 mg komplex divokého lososa a rybího oleje (obsahuje 300 mg omega3-FA) jednou denně
Doplněk stravy: Doplněk stravy: Omega3-FA
Doplněk stravy: Omega3-FA 300 mg omega3-FA jednou denně po dobu 8 týdnů
Ostatní jména:
  • n-3FA
EXPERIMENTÁLNÍ: Kontrolní skupina
Skupina VD3 50 000 IU/týden
Doplněk stravy: Doplněk stravy: Omega3-FA
Doplněk stravy: Omega3-FA 300 mg omega3-FA jednou denně po dobu 8 týdnů
Ostatní jména:
  • n-3FA

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
sérové ​​koncentrace 25-hydroxyvitamínu D
Časové okno: 8 týdnů
ng/ml
8 týdnů
sérové ​​koncentrace PTH
Časové okno: 8 týdnů
pg/ml
8 týdnů

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
koncentrace vápníku v séru
Časové okno: 8 týdnů
mg/dl
8 týdnů
koncentrace fosfátu v séru
Časové okno: 8 týdnů
mg/dl
8 týdnů
sérová ALT
Časové okno: 8 týdnů
U/L
8 týdnů
Sérová močovina
Časové okno: 8 týdnů
mg/dl
8 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Applied Science Private University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Mahmoud S Abu-Samak, PhD, Department of Clinical Pharmacy and Therapeutics

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

25. listopadu 2020

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

17. července 2021

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

15. prosince 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. listopadu 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. listopadu 2019

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

22. listopadu 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

24. února 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. února 2022

Naposledy ověřeno

1. února 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • DRGS-2014-2015-165-5

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

všechny IPD, které jsou základem, vyústí v publikaci

Časový rámec sdílení IPD

po šesti měsících

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

otevřený přístup

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Hladiny 25-hydroxyvitamínu D

Klinické studie na Doplněk stravy: Omega3-FA

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Vietnam

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit