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L'effetto di Omega 3 su 25 idrossivitamina D (n-3FAon25OHD)

23 febbraio 2022 aggiornato da: Mahmoud Suleiman Abu-Samak, Applied Science Private University

L'effetto delle integrazioni di Omega 3 sui livelli sierici di 25 idrossivitamina D

L'effetto dell'acido grasso omega 3 sui livelli sierici di 25-idrossivitamina D.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Non sono disponibili dati sull'effetto degli omega 3 sui livelli sierici di 25-idrossivitamina D negli uomini e nelle donne giordane.

Questo studio è stato progettato per indagare se l'integrazione di omega 3 ha un potenziale effetto sulla riduzione dei livelli sierici di 25-idrossivitamina D.

Questo studio clinico randomizzato, controllato con placebo (RCT) è stato progettato per valutare 300 mg di omega-3FA al giorno per 2 mesi sui livelli sierici di 25-idrossivitamina D. Questo RCT sarà condotto su 80-90 uomini e donne giordani di età compresa tra 22 e 66 anni. Saranno valutati i livelli basali e di follow-up per la 25-idrossivitamina D (25OHD), l'ormone paratiroideo (PTH), il calcio, il fosfato, le funzioni epatiche e renali.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

80

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Giordania
      • Amman, Giordania
        • Mahmoud S Abu-Samak

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 22 anni a 66 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

Età ≥18 anni

Studenti e dipendenti giordani dell'ASU, uomini e donne, che vivono ad Amman.

Consenso scritto informato del partecipante prima dell'inizio dello studio.

una concentrazione sierica di 25(OH)D compresa tra 10 e 70 ng/mL.

Criteri di esclusione:

Qualsiasi soggetto idoneo rifiuta di presentare domanda con consenso scritto informato prima dell'inizio dello studio.

Uomini o donne precedentemente diagnosticati con malattie croniche, tra cui malattie renali o problemi al tratto gastrointestinale.

Chi sta ricevendo integratori di vitamina D3 (3 mesi prima dell'inizio dello studio).

Donne incinte, Donne che allattano, Donne che usano contraccettivi ormonali

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: SCIENZA BASILARE
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Gruppo Omega3-FA
Complesso di salmone selvatico e olio di pesce del gruppo Omega3-FA 1000 mg (contiene 300 mg di omega3-FA) una volta al giorno
Integratore alimentare: Integratore alimentare: Omega3-FA
Integratore alimentare: Omega3-FA 300 mg di omega3-FA una volta al giorno per 8 settimane
Altri nomi:
  • n-3FA
SPERIMENTALE: Gruppo di controllo
Gruppo VD3 50.000 UI/settimana
Integratore alimentare: Integratore alimentare: Omega3-FA
Integratore alimentare: Omega3-FA 300 mg di omega3-FA una volta al giorno per 8 settimane
Altri nomi:
  • n-3FA

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
concentrazioni sieriche di 25-idrossivitamina D
Lasso di tempo: 8 settimane
ng/ml
8 settimane
concentrazioni sieriche di PTH
Lasso di tempo: 8 settimane
pg/mL
8 settimane

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
concentrazione sierica di calcio
Lasso di tempo: 8 settimane
mg/dl
8 settimane
concentrazione sierica di fosfato
Lasso di tempo: 8 settimane
mg/dl
8 settimane
ALT sierica
Lasso di tempo: 8 settimane
U/L
8 settimane
Urea sierica
Lasso di tempo: 8 settimane
mg/dl
8 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Applied Science Private University

Investigatori

  • Investigatore principale: Mahmoud S Abu-Samak, PhD, Department of Clinical Pharmacy and Therapeutics

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

25 novembre 2020

Completamento primario (EFFETTIVO)

17 luglio 2021

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

15 dicembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 novembre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 novembre 2019

Primo Inserito (EFFETTIVO)

22 novembre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

24 febbraio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 febbraio 2022

Ultimo verificato

1 febbraio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • DRGS-2014-2015-165-5

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

tutti gli IPD che sono alla base dei risultati in una pubblicazione

Periodo di condivisione IPD

dopo sei mesi

Criteri di accesso alla condivisione IPD

accesso libero

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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