Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van Omega 3 op 25 Hydroxyvitamine D (n-3FAon25OHD)

23 februari 2022 bijgewerkt door: Mahmoud Suleiman Abu-Samak, Applied Science Private University

Het effect van omega 3-suppletie op serum 25 hydroxyvitamine D-spiegels

Het effect van omega 3-vetzuren op serum 25-hydroxyvitamine D-spiegels.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Er zijn geen gegevens beschikbaar over het effect van omega 3 op serum 25-hydroxyvitamine D-spiegels bij Jordaanse mannen en vrouwen.

Deze studie was opgezet om te onderzoeken of omega 3-suppletie een mogelijk effect heeft op de verlaging van serum 25-hydroxyvitamine D-spiegels.

Deze gerandomiseerde, placebogecontroleerde klinische studie (RCT) was opgezet om gedurende 2 maanden dagelijks 300 mg omega-3FA te evalueren op serumspiegels van 25-hydroxyvitamine D-spiegels. Deze RCT zal worden uitgevoerd bij 80 tot 90 Jordaanse mannen en vrouwen in de leeftijd van 22 tot 66 jaar. Baseline en follow-up niveaus voor 25-hydroxyvitamine D (25OHD), parathyroïde hormoon (PTH), calcium, fosfaat, lever- en nierfuncties zullen worden getest.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

80

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Jordanië
      • Amman, Jordanië
        • Mahmoud S Abu-Samak

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

22 jaar tot 66 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Leeftijd ≥18 jaar

Mannelijke en vrouwelijke Jordaanse ASU-studenten en -medewerkers die in Amman wonen.

Geïnformeerde schriftelijke toestemming van de deelnemer voorafgaand aan de start van het onderzoek.

een serum 25(OH)D-concentratie tussen 10 en 70 ng/ml.

Uitsluitingscriteria:

Elke in aanmerking komende proefpersoon weigert te solliciteren met geïnformeerde schriftelijke toestemming vóór de start van het onderzoek.

Mannen of vrouwen die eerder gediagnosticeerd zijn met chronische ziekten, waaronder nierziekte of gastro-intestinale problemen.

Die vitamine D3-supplementen krijgen (3 maanden voor aanvang van de studie).

Zwangere vrouwen, vrouwen die borstvoeding geven, vrouwen die hormonale anticonceptiva gebruiken

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: FUNDAMENTELE WETENSCHAP
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Omega3-FA-groep
Omega3-FA groep 1000 mg wilde zalm en visoliecomplex (bevat 300 mg omega3-FA) eenmaal daags
Voedingssupplement: Voedingssupplement: Omega3-FA
Voedingssupplement: Omega3-FA 300 mg omega3-FA eenmaal daags gedurende 8 weken
Andere namen:
  • n-3FA
EXPERIMENTEEL: Controlegroep
VD3-groep 50.000 IE/week
Voedingssupplement: Voedingssupplement: Omega3-FA
Voedingssupplement: Omega3-FA 300 mg omega3-FA eenmaal daags gedurende 8 weken
Andere namen:
  • n-3FA

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
serumconcentraties van 25-hydroxyvitamine D
Tijdsspanne: 8 weken
ng/ml
8 weken
serumconcentraties van PTH
Tijdsspanne: 8 weken
pg/ml
8 weken

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
serumconcentratie van calcium
Tijdsspanne: 8 weken
mg/dl
8 weken
serumconcentratie van fosfaat
Tijdsspanne: 8 weken
mg/dl
8 weken
serum ALT
Tijdsspanne: 8 weken
U/L
8 weken
Serum ureum
Tijdsspanne: 8 weken
mg/dL
8 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Applied Science Private University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Mahmoud S Abu-Samak, PhD, Department of Clinical Pharmacy and Therapeutics

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

25 november 2020

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

17 juli 2021

Studie voltooiing (WERKELIJK)

15 december 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 november 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 november 2019

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

22 november 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

24 februari 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 februari 2022

Laatst geverifieerd

1 februari 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • DRGS-2014-2015-165-5

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

alle IPD die ten grondslag liggen aan resultaten in een publicatie

IPD-tijdsbestek voor delen

na zes maanden

IPD-toegangscriteria voor delen

vrije toegang

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op 25-hydroxyvitamine D-spiegels

Klinische onderzoeken op Voedingssupplement: Omega3-FA

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Switzerland

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren