L'effet des oméga 3 sur 25 hydroxyvitamine D (n-3FAon25OHD)
L'effet des suppléments d'oméga 3 sur les niveaux sériques d'hydroxyvitamine D 25
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Aucune donnée n'est disponible sur l'effet des oméga 3 sur les taux sériques de 25-hydroxyvitamine D chez les hommes et les femmes jordaniens.
Cette étude a été conçue pour déterminer si la supplémentation en oméga 3 a un effet potentiel sur la réduction des taux sériques de 25-hydroxyvitamine D.
Cet essai clinique randomisé et contrôlé par placebo (ECR) a été conçu pour évaluer 300 mg d'oméga-3FA par jour pendant 2 mois sur les taux sériques de 25-hydroxyvitamine D. Cet ECR sera mené sur 80 à 90 hommes et femmes jordaniens âgés de 22 à 66 ans. Les niveaux de base et de suivi pour la 25-hydroxyvitamine D (25OHD), l'hormone parathyroïdienne (PTH), le calcium, le phosphate, les fonctions hépatique et rénale seront dosés.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Amman, Jordan
- Mahmoud S Abu-Samak
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
Âge ≥18 ans
Étudiants et employés jordaniens de l'ASU, hommes et femmes, qui vivent à Amman.
Consentement écrit éclairé du participant avant le début de l'étude.
une concentration sérique de 25(OH)D entre 10 et 70 ng/mL.
Critère d'exclusion:
Tout sujet éligible refuse de postuler avec un consentement écrit éclairé avant le début de l'étude.
Hommes ou femmes ayant déjà reçu un diagnostic de maladies chroniques, y compris une maladie rénale ou des problèmes gastro-intestinaux.
Qui reçoivent des suppléments de vitamine D3 (3 mois avant le début de l'étude) .
Femmes enceintes, femmes allaitantes, femmes utilisant des contraceptifs hormonaux
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: SCIENCE BASIQUE
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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EXPÉRIMENTAL: Groupe Omega3-FA
Groupe Omega3-FA 1000 mg complexe d'huiles de saumon sauvage et de poisson (contient 300 mg d'oméga3-FA) une fois par jour
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Complément alimentaire : Omega3-FA 300 mg d'oméga3-FA une fois par jour pendant 8 semaines
Autres noms:
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|
EXPÉRIMENTAL: Groupe de contrôle
Groupe VD3 50 000 UI/semaine
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Complément alimentaire : Omega3-FA 300 mg d'oméga3-FA une fois par jour pendant 8 semaines
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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concentrations sériques de 25-hydroxyvitamine D
Délai: 8 semaines
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ng/ml
|
8 semaines
|
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concentrations sériques de PTH
Délai: 8 semaines
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pg/mL
|
8 semaines
|
Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
concentration sérique de calcium
Délai: 8 semaines
|
mg/dl
|
8 semaines
|
|
concentration sérique de phosphate
Délai: 8 semaines
|
mg/dl
|
8 semaines
|
|
ALT sérique
Délai: 8 semaines
|
U/L
|
8 semaines
|
|
Urée sérique
Délai: 8 semaines
|
mg/dL
|
8 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Mahmoud S Abu-Samak, PhD, Department of Clinical Pharmacy and Therapeutics
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- DRGS-2014-2015-165-5
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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