Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av Omega 3 på 25 Hydroxyvitamin D (n-3FAon25OHD)

23 februari 2022 uppdaterad av: Mahmoud Suleiman Abu-Samak, Applied Science Private University

Effekten av Omega 3-tillskott på Serum 25 Hydroxyvitamin D-nivåer

Effekten av omega 3 fettsyra på serum 25-hydroxivitamin D nivåer.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Det finns inga tillgängliga data om effekten av omega 3 på serumnivåer av 25-hydroxivitamin D hos jordanska män och kvinnor.

Denna studie utformades för att undersöka om omega 3-tillskott har en potentiell effekt på sänkningen av serumnivåer av 25-hydroxivitamin D.

Denna randomiserade, placebokontrollerade kliniska prövning (RCT) utformades för att utvärdera 300 mg omega-3FA dagligen i 2 månader på serumnivåer av 25-hydroxivitamin D-nivåer. Denna RCT kommer att genomföras på 80 till 90 jordanska män och kvinnor i åldrarna 22 till 66 år. Baslinje- och uppföljningsnivåer för 25-hydroxivitamin D (25OHD), paratyreoideahormon (PTH), kalcium, fosfat, lever- och njurfunktioner kommer att analyseras.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

80

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Jordanien
      • Amman, Jordanien
        • Mahmoud S Abu-Samak

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

22 år till 66 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Ålder ≥18 år

Manliga och kvinnliga jordanska ASU-studenter och anställda som bor i Amman.

Informerat skriftligt samtycke från deltagaren innan studiens start.

en serum 25(OH)D-koncentration mellan 10 och 70 ng/ml.

Exklusions kriterier:

Alla berättigade försökspersoner vägrar att ansöka med informerat skriftligt samtycke innan studiens början.

Män eller kvinnor som tidigare diagnostiserats med kroniska sjukdomar, inklusive njursjukdom eller GIT-problem.

Som får vitamin D3-tillskott (3 månader före studiestart) .

Gravida, Ammande kvinnor, Kvinnor som använder hormonella preventivmedel

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BASIC_SCIENCE
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Omega3-FA grupp
Omega3-FA-grupp 1000 mg vild lax och fiskoljekomplex (innehåller 300 mg omega3-FA) en gång dagligen
Kosttillskott: Kosttillskott: Omega3-FA
Kosttillskott: Omega3-FA 300 mg omega3-FA en gång dagligen i 8 veckor
Andra namn:
  • n-3FA
EXPERIMENTELL: Kontrollgrupp
VD3-grupp 50 000 IE/vecka
Kosttillskott: Kosttillskott: Omega3-FA
Kosttillskott: Omega3-FA 300 mg omega3-FA en gång dagligen i 8 veckor
Andra namn:
  • n-3FA

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
serumkoncentrationer av 25-hydroxivitamin D
Tidsram: 8 veckor
ng/ml
8 veckor
serumkoncentrationer av PTH
Tidsram: 8 veckor
pg/ml
8 veckor

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
serumkoncentration av kalcium
Tidsram: 8 veckor
mg/dl
8 veckor
serumkoncentration av fosfat
Tidsram: 8 veckor
mg/dl
8 veckor
serum ALT
Tidsram: 8 veckor
U/L
8 veckor
Serum urea
Tidsram: 8 veckor
mg/dL
8 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Applied Science Private University

Utredare

  • Huvudutredare: Mahmoud S Abu-Samak, PhD, Department of Clinical Pharmacy and Therapeutics

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

25 november 2020

Primärt slutförande (FAKTISK)

17 juli 2021

Avslutad studie (FAKTISK)

15 december 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 november 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 november 2019

Första postat (FAKTISK)

22 november 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

24 februari 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 februari 2022

Senast verifierad

1 februari 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • DRGS-2014-2015-165-5

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

all IPD som ligger bakom resulterar i en publikation

Tidsram för IPD-delning

efter sex månader

Kriterier för IPD Sharing Access

fri tillgång

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera