25個のヒドロキシビタミンDに対するオメガ3の効果 (n-3FAon25OHD)
血清 25 ヒドロキシビタミン D レベルに対するオメガ 3 サプリメントの効果
調査の概要
詳細な説明
ヨルダンの男性と女性の血清 25-ヒドロキシビタミン D レベルに対するオメガ 3 の影響に関するデータはありません。
この研究は、オメガ3補給が血清25-ヒドロキシビタミンDレベルの低下に潜在的な影響を与えるかどうかを調査するために設計されました.
この無作為化プラセボ対照臨床試験 (RCT) は、25-ヒドロキシビタミン D レベルの血清レベルで、毎日 300 mg のオメガ-3FA を 2 か月間評価するように設計されました。 この RCT は、22 歳から 66 歳までの 80 人から 90 人のヨルダンの男女を対象に実施されます。 25-ヒドロキシビタミンD（25OHD）、副甲状腺ホルモン（PTH）、カルシウム、リン酸塩、肝臓および腎臓機能のベースラインおよびフォローアップレベルが分析されます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Amman、ヨルダン
- Mahmoud S Abu-Samak
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
年齢 ≥18 歳
アンマンに住むヨルダンの ASU の学生と職員の男女。
研究開始前に参加者から書面による同意を得ていること。
血清 25(OH)D 濃度が 10 から 70 ng/mL の間。
除外基準:
適格な被験者は、研究開始前にインフォームド・書面による同意を得て申請を拒否する。
腎臓病やGITの問題を含む慢性疾患と以前に診断された男性または女性。
ビタミンD3のサプリメントを服用している者（研究開始の3ヶ月前）。
妊娠中、授乳中の女性、ホルモン避妊薬を使用している女性
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：BASIC_SCIENCE
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：オメガ3-FAグループ
オメガ3-FA群 1000mgの天然サケと魚油の複合体（オメガ3-FAを300mg含む）を1日1回
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栄養補助食品: オメガ3-FA 300mgのオメガ3-FAを1日1回、8週間
他の名前：
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実験的：対照群
VD3 グループ 50,000 IU/週
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栄養補助食品: オメガ3-FA 300mgのオメガ3-FAを1日1回、8週間
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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25-ヒドロキシビタミンDの血清濃度
時間枠：8週間
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ng/ml
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8週間
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PTHの血清濃度
時間枠：8週間
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pg/mL
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8週間
|
その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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血清カルシウム濃度
時間枠：8週間
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mg/dl
|
8週間
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リン酸塩の血清濃度
時間枠：8週間
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mg/dl
|
8週間
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血清ALT
時間枠：8週間
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U/L
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8週間
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血清尿素
時間枠：8週間
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mg/dL
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8週間
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Mahmoud S Abu-Samak, PhD、Department of Clinical Pharmacy and Therapeutics
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- DRGS-2014-2015-165-5
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
IPD 共有時間枠
IPD 共有アクセス基準
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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