Omega 3 对 25 羟基维生素 D 的影响 (n-3FAon25OHD)
2022年2月23日 更新者：Mahmoud Suleiman Abu-Samak、Applied Science Private University
欧米茄 3 补充剂对血清 25 羟基维生素 D 水平的影响
欧米茄 3 脂肪酸对血清 25-羟基维生素 D 水平的影响。
研究概览
详细说明
没有关于欧米茄 3 对约旦男性和女性血清 25-羟基维生素 D 水平影响的数据。
本研究旨在调查补充 omega 3 是否对降低血清 25-羟基维生素 D 水平具有潜在影响。
这项随机、安慰剂对照的临床试验 (RCT) 旨在评估连续 2 个月每天服用 300 毫克 omega-3FA 对血清 25-羟基维生素 D 水平的影响。 该随机对照试验将在 80 至 90 名年龄在 22 至 66 岁之间的约旦男性和女性中进行。 将测定 25-羟基维生素 D (25OHD)、甲状旁腺激素 (PTH)、钙、磷酸盐、肝肾功能的基线和后续水平。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
80
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
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Amman、约旦
- Mahmoud S Abu-Samak
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
22年 至 66年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
年龄≥18岁
居住在安曼的约旦 ASU 男女学生和员工。
在研究开始前获得参与者的知情书面同意。
血清 25(OH)D 浓度在 10 到 70 ng/mL 之间。
排除标准：
任何符合条件的受试者在研究开始前拒绝在知情书面同意的情况下申请。
以前被诊断患有慢性疾病的男性或女性，包括肾脏疾病或 GIT 问题。
谁正在接受维生素 D3 补充剂（研究开始前 3 个月）。
孕妇、哺乳期女性、服用激素避孕药的女性
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础_科学
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：Omega3-FA组
Omega3-FA 组 1000 毫克野生鲑鱼和鱼油复合物（含 300 毫克 omega3-FA），每日一次
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膳食补充剂：Omega3-FA 300 毫克 omega3-FA，每天一次，持续 8 周
其他名称：
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实验性的：控制组
VD3 组 50,000 IU/周
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膳食补充剂：Omega3-FA 300 毫克 omega3-FA，每天一次，持续 8 周
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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25-羟基维生素 D 的血清浓度
大体时间：8周
|
纳克/毫升
|
8周
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血清甲状旁腺素浓度
大体时间：8周
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皮克/毫升
|
8周
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
血清钙浓度
大体时间：8周
|
毫克/分升
|
8周
|
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血清磷酸盐浓度
大体时间：8周
|
毫克/分升
|
8周
|
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血清丙氨酸转氨酶
大体时间：8周
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上/下
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8周
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血清尿素
大体时间：8周
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毫克/分升
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8周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Mahmoud S Abu-Samak, PhD、Department of Clinical Pharmacy and Therapeutics
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年11月25日
初级完成 (实际的)
2021年7月17日
研究完成 (实际的)
2021年12月15日
研究注册日期
首次提交
2019年11月20日
首先提交符合 QC 标准的
2019年11月21日
首次发布 (实际的)
2019年11月22日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年2月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年2月23日
最后验证
2022年2月1日
更多信息
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