Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​Omega 3 på 25 Hydroxyvitamin D (n-3FAon25OHD)

23. februar 2022 opdateret af: Mahmoud Suleiman Abu-Samak, Applied Science Private University

Effekten af ​​Omega 3-tilskud på Serum 25 Hydroxyvitamin D-niveauer

Effekten af ​​omega 3 fedtsyrer på serum 25-hydroxyvitamin D niveauer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Der er ingen tilgængelige data om effekten af ​​omega 3 på serum 25-hydroxyvitamin D niveauer hos jordanske mænd og kvinder.

Denne undersøgelse var designet til at undersøge, om omega 3-tilskud har en potentiel effekt på reduktionen af ​​serum-25-hydroxyvitamin D-niveauer.

Dette randomiserede, placebokontrollerede kliniske forsøg (RCT) blev designet til at evaluere 300 mg omega-3FA dagligt i 2 måneder på serumniveauer af 25-hydroxyvitamin D-niveauer. Denne RCT vil blive udført på 80 til 90 jordanske mænd og kvinder i alderen 22 til 66 år. Baseline og opfølgningsniveauer for 25-hydroxyvitamin D (25OHD), parathyreoideahormon (PTH), calcium, fosfat, lever- og nyrefunktioner vil blive analyseret.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

80

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Jordan
      • Amman, Jordan
        • Mahmoud S Abu-Samak

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

22 år til 66 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Alder ≥18 år

Mandlige og kvindelige jordanske ASU-studerende og -ansatte, der bor i Amman.

Informeret skriftligt samtykke fra deltageren inden undersøgelsens start.

en serum 25(OH)D koncentration mellem 10 og 70 ng/ml.

Ekskluderingskriterier:

Ethvert kvalificeret forsøgsperson nægter at ansøge med informeret skriftligt samtykke inden studiets start.

Mænd eller kvinder tidligere diagnosticeret med kroniske sygdomme, herunder nyresygdom eller GIT-problemer.

Hvem modtager D3-vitamintilskud (3 måneder før studiestart) .

Gravide, ammende kvinder, kvinder, der bruger hormonelle præventionsmidler

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BASIC_SCIENCE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Omega3-FA gruppe
Omega3-FA gruppe 1000 mg vildlaks og fiskeoliekompleks (indeholder 300 mg omega3-FA) en gang dagligt
Kosttilskud: Kosttilskud: Omega3-FA
Kosttilskud: Omega3-FA 300 mg omega3-FA én gang dagligt i 8 uger
Andre navne:
  • n-3FA
EKSPERIMENTEL: Kontrolgruppe
VD3 gruppe 50.000 IE/uge
Kosttilskud: Kosttilskud: Omega3-FA
Kosttilskud: Omega3-FA 300 mg omega3-FA én gang dagligt i 8 uger
Andre navne:
  • n-3FA

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
serumkoncentrationer af 25-hydroxyvitamin D
Tidsramme: 8 uger
ng/ml
8 uger
serumkoncentrationer af PTH
Tidsramme: 8 uger
pg/ml
8 uger

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
serumkoncentration af calcium
Tidsramme: 8 uger
mg/dl
8 uger
serumkoncentration af fosfat
Tidsramme: 8 uger
mg/dl
8 uger
serum ALT
Tidsramme: 8 uger
U/L
8 uger
Serum urinstof
Tidsramme: 8 uger
mg/dL
8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Applied Science Private University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mahmoud S Abu-Samak, PhD, Department of Clinical Pharmacy and Therapeutics

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

25. november 2020

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

17. juli 2021

Studieafslutning (FAKTISKE)

15. december 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. november 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. november 2019

Først opslået (FAKTISKE)

22. november 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

24. februar 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. februar 2022

Sidst verificeret

1. februar 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • DRGS-2014-2015-165-5

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

al IPD, der ligger til grund, resulterer i en publikation

IPD-delingstidsramme

efter seks måneder

IPD-delingsadgangskriterier

Åben adgang

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med 25-hydroxyvitamin D niveauer

Kliniske forsøg med Kosttilskud: Omega3-FA

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Slovenia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner