O efeito do ômega 3 na 25 hidroxivitamina D (n-3FAon25OHD)
O efeito da suplementação de ômega 3 nos níveis séricos de 25 hidroxivitamina D
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Não há dados disponíveis sobre o efeito do ômega 3 nos níveis séricos de 25-hidroxivitamina D em homens e mulheres jordanianos.
Este estudo foi desenhado para investigar se a suplementação de ômega 3 tem um efeito potencial na redução dos níveis séricos de 25-hidroxivitamina D.
Este ensaio clínico randomizado, controlado por placebo (RCT) foi projetado para avaliar 300 mg de ômega-3FA diariamente por 2 meses nos níveis séricos de 25-hidroxivitamina D. Este RCT será conduzido em 80 a 90 homens e mulheres jordanianos com idades entre 22 e 66 anos. Os níveis basais e de acompanhamento para 25-hidroxivitamina D (25OHD), hormônio da paratireoide (PTH), cálcio, fosfato, funções hepáticas e renais serão analisados.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Amman, Jordânia
- Mahmoud S Abu-Samak
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Idade ≥18 anos
Alunos e funcionários jordanianos da ASU, homens e mulheres, que moram em Amã.
Consentimento informado por escrito do participante antes do início do estudo.
concentração sérica de 25(OH)D entre 10 e 70 ng/mL.
Critério de exclusão:
Qualquer sujeito elegível se recusa a se candidatar com consentimento informado por escrito antes do início do estudo.
Homens ou mulheres previamente diagnosticados com doenças crônicas, incluindo doença renal ou problemas gastrointestinais.
Que estão recebendo suplementos de vitamina D3 (3 meses antes do início do estudo).
Grávidas, mulheres amamentando, mulheres usando contraceptivos hormonais
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CIÊNCIA BÁSICA
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Grupo ômega3-FA
Grupo Omega3-FA 1000 mg complexo de salmão selvagem e óleo de peixe (contém 300 mg de ômega3-FA) uma vez ao dia
|
Suplemento dietético: Omega3-FA 300 mg de omega3-FA uma vez ao dia por 8 semanas
Outros nomes:
|
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EXPERIMENTAL: Grupo de controle
Grupo VD3 50.000 UI/semana
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Suplemento dietético: Omega3-FA 300 mg de omega3-FA uma vez ao dia por 8 semanas
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
concentrações séricas de 25-hidroxivitamina D
Prazo: 8 semanas
|
ng/ml
|
8 semanas
|
|
concentrações séricas de PTH
Prazo: 8 semanas
|
pg/mL
|
8 semanas
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
concentração sérica de cálcio
Prazo: 8 semanas
|
mg/dl
|
8 semanas
|
|
concentração sérica de fosfato
Prazo: 8 semanas
|
mg/dl
|
8 semanas
|
|
soro ALT
Prazo: 8 semanas
|
U/L
|
8 semanas
|
|
Uréia sérica
Prazo: 8 semanas
|
mg/dL
|
8 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mahmoud S Abu-Samak, PhD, Department of Clinical Pharmacy and Therapeutics
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- DRGS-2014-2015-165-5
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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