Omega 3:n vaikutus 25-hydroksivitamiiniin D (n-3FAon25OHD)
Omega 3 -lisäravinteiden vaikutus seerumin 25-hydroksivitamiinin tasoon
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Omega 3 -rasvahappojen vaikutuksesta seerumin 25-hydroksi-D-vitamiinipitoisuuteen Jordanian miehillä ja naisilla ei ole saatavilla tietoja.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli selvittää, onko omega 3 -lisäyksellä mahdollista vaikutusta seerumin 25-hydroksi-D-vitamiinipitoisuuden alentamiseen.
Tämä satunnaistettu, lumekontrolloitu kliininen tutkimus (RCT) suunniteltiin arvioimaan 300 mg omega-3FA:ta päivittäin 2 kuukauden ajan seerumin 25-hydroksi-D-vitamiinitasoilla. Tämä RCT suoritetaan 80–90 jordanialaiselle miehelle ja naiselle, jotka ovat iältään 22–66 vuotta. 25-hydroksi-D-vitamiinin (25OHD), lisäkilpirauhashormonin (PTH), kalsiumin, fosfaatin, maksan ja munuaisten toiminnan lähtö- ja seurantatasot määritetään.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Amman, Jordania
- Mahmoud S Abu-Samak
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Ikä ≥ 18 vuotta vanha
Mies- ja naispuoliset Jordanian ASU:n opiskelijat ja työntekijät, jotka asuvat Ammanissa.
Ilmoitettu kirjallinen suostumus osallistujalta ennen tutkimuksen alkamista.
seerumin 25(OH)D-pitoisuus välillä 10 - 70 ng/ml.
Poissulkemiskriteerit:
Kuka tahansa kelpoinen tutkimushenkilö kieltäytyy hakemasta tietoon perustuvaa kirjallista suostumusta ennen tutkimuksen alkamista.
Miehet tai naiset, joilla on aiemmin diagnosoitu krooninen sairaus, mukaan lukien munuaissairaus tai GIT-ongelmat.
jotka saavat D3-vitamiinilisää (3 kuukautta ennen tutkimuksen alkamista)
Raskaana olevat,imettävät naiset,naiset, jotka käyttävät hormonaalista ehkäisyä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: BASIC_SCIENCE
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Omega3-FA-ryhmä
Omega3-FA-ryhmä 1000 mg luonnonlohen ja kalaöljyn kompleksi (sisältää 300 mg omega3-FA:ta) kerran päivässä
|
Ravintolisä: Omega3-FA 300 mg omega3-FA:ta kerran päivässä 8 viikon ajan
Muut nimet:
|
|
KOKEELLISTA: Kontrolliryhmä
VD3-ryhmä 50 000 IU/viikko
|
Ravintolisä: Omega3-FA 300 mg omega3-FA:ta kerran päivässä 8 viikon ajan
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
seerumin 25-hydroksi-D-vitamiinipitoisuudet
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
ng/ml
|
8 viikkoa
|
|
seerumin PTH-pitoisuudet
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
pg/ml
|
8 viikkoa
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
seerumin kalsiumpitoisuus
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
mg/dl
|
8 viikkoa
|
|
seerumin fosfaattipitoisuus
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
mg/dl
|
8 viikkoa
|
|
seerumin ALT
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
U/L
|
8 viikkoa
|
|
Seerumin urea
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
mg/dl
|
8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Mahmoud S Abu-Samak, PhD, Department of Clinical Pharmacy and Therapeutics
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- DRGS-2014-2015-165-5
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .