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El efecto de Omega 3 en 25 hidroxivitamina D (n-3FAon25OHD)

23 de febrero de 2022 actualizado por: Mahmoud Suleiman Abu-Samak, Applied Science Private University

El efecto de la suplementación con omega 3 en los niveles séricos de 25 hidroxivitamina D

El efecto del ácido graso omega 3 en los niveles séricos de 25-hidroxivitamina D.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

No hay datos disponibles sobre el efecto del omega 3 en los niveles séricos de 25-hidroxivitamina D en hombres y mujeres jordanos.

Este estudio fue diseñado para investigar si la suplementación con omega 3 tiene un efecto potencial en la reducción de los niveles séricos de 25-hidroxivitamina D.

Este ensayo clínico aleatorizado y controlado con placebo (RCT) fue diseñado para evaluar 300 mg de omega-3FA diariamente durante 2 meses en los niveles séricos de 25-hidroxivitamina D. Este ECA se realizará en 80 a 90 hombres y mujeres jordanos de 22 a 66 años. Se analizarán los niveles de referencia y de seguimiento de 25-hidroxivitamina D (25OHD), hormona paratiroidea (PTH), calcio, fosfato, funciones hepáticas y renales.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

80

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Jordán
      • Amman, Jordán
        • Mahmoud S Abu-Samak

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

22 años a 66 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

Edad ≥18 años

Estudiantes y empleados jordanos masculinos y femeninos de ASU que viven en Amman.

Consentimiento informado por escrito del participante antes del inicio del estudio.

una concentración sérica de 25(OH)D entre 10 y 70 ng/mL.

Criterio de exclusión:

Cualquier sujeto elegible se niega a aplicar con el consentimiento informado por escrito antes del inicio del estudio.

Hombres o mujeres previamente diagnosticados con enfermedades crónicas, incluidas enfermedades renales o problemas GIT.

Que estén recibiendo suplementos de vitamina D3 (3 meses antes del inicio del estudio) .

Embarazadas, mujeres lactantes, mujeres que usan anticonceptivos hormonales

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: CIENCIA BÁSICA
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Grupo Omega3-FA
Grupo Omega3-FA 1000 mg complejo de aceite de pescado y salmón salvaje (contiene 300 mg de omega3-FA) una vez al día
Suplemento dietético: Suplemento dietético: Omega3-FA
Suplemento dietético: Omega3-FA 300 mg de omega3-FA una vez al día durante 8 semanas
Otros nombres:
  • n-3FA
EXPERIMENTAL: Grupo de control
Grupo VD3 50.000 UI/semana
Suplemento dietético: Suplemento dietético: Omega3-FA
Suplemento dietético: Omega3-FA 300 mg de omega3-FA una vez al día durante 8 semanas
Otros nombres:
  • n-3FA

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
concentraciones séricas de 25-hidroxivitamina D
Periodo de tiempo: 8 semanas
ng/ml
8 semanas
concentraciones séricas de PTH
Periodo de tiempo: 8 semanas
pg/mL
8 semanas

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
concentración sérica de calcio
Periodo de tiempo: 8 semanas
mg/dl
8 semanas
concentración sérica de fosfato
Periodo de tiempo: 8 semanas
mg/dl
8 semanas
ALT sérica
Periodo de tiempo: 8 semanas
U/L
8 semanas
Urea sérica
Periodo de tiempo: 8 semanas
mg/dL
8 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Applied Science Private University

Investigadores

  • Investigador principal: Mahmoud S Abu-Samak, PhD, Department of Clinical Pharmacy and Therapeutics

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

25 de noviembre de 2020

Finalización primaria (ACTUAL)

17 de julio de 2021

Finalización del estudio (ACTUAL)

15 de diciembre de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de noviembre de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de noviembre de 2019

Publicado por primera vez (ACTUAL)

22 de noviembre de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

24 de febrero de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de febrero de 2022

Última verificación

1 de febrero de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • DRGS-2014-2015-165-5

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

todos los IPD que subyacen a los resultados de una publicación

Marco de tiempo para compartir IPD

después de seis meses

Criterios de acceso compartido de IPD

acceso abierto

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO
  • SAVIA

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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