Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av Omega 3 på 25 Hydroxyvitamin D (n-3FAon25OHD)

23. februar 2022 oppdatert av: Mahmoud Suleiman Abu-Samak, Applied Science Private University

Effekten av omega 3-tilskudd på serum 25 hydroksyvitamin D-nivåer

Effekten av omega 3 fettsyrer på serum 25-hydroksyvitamin D nivåer.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Ingen data er tilgjengelig om effekten av omega 3 på serum 25-hydroksyvitamin D-nivåer hos jordanske menn og kvinner.

Denne studien ble designet for å undersøke om omega 3-tilskudd har en potensiell effekt på reduksjon av serum 25-hydroksyvitamin D-nivåer.

Denne randomiserte, placebokontrollerte kliniske studien (RCT) ble designet for å evaluere 300 mg omega-3FA daglig i 2 måneder på serumnivåer av 25-hydroksyvitamin D-nivåer. Denne RCT-en vil bli utført på 80 til 90 jordanske menn og kvinner i alderen 22 til 66 år. Baseline og oppfølgingsnivåer for 25-hydroksyvitamin D (25OHD), paratyreoideahormon (PTH), kalsium, fosfat, lever- og nyrefunksjoner vil bli analysert.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

80

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Jordan
      • Amman, Jordan
        • Mahmoud S Abu-Samak

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

22 år til 66 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Alder ≥18 år

Mannlige og kvinnelige jordanske ASU-studenter og ansatte som bor i Amman.

Informert skriftlig samtykke fra deltakeren før studiestart.

en serum 25(OH)D-konsentrasjon mellom 10 og 70 ng/ml.

Ekskluderingskriterier:

Ethvert kvalifisert forsøksperson nekter å søke med informert skriftlig samtykke før studiestart.

Menn eller kvinner tidligere diagnostisert med kroniske sykdommer, inkludert nyresykdom eller GIT-problemer.

Som får vitamin D3-tilskudd (3 måneder før studiestart) .

Gravide, kvinner som ammer, kvinner som bruker hormonelle prevensjonsmidler

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BASIC_SCIENCE
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Omega3-FA gruppe
Omega3-FA gruppe 1000 mg villaks og fiskeoljekompleks (inneholder 300 mg omega3-FA) en gang daglig
Kosttilskudd: Kosttilskudd: Omega3-FA
Kosttilskudd: Omega3-FA 300 mg omega3-FA én gang daglig i 8 uker
Andre navn:
  • n-3FA
EKSPERIMENTELL: Kontrollgruppe
VD3 gruppe 50 000 IE/uke
Kosttilskudd: Kosttilskudd: Omega3-FA
Kosttilskudd: Omega3-FA 300 mg omega3-FA én gang daglig i 8 uker
Andre navn:
  • n-3FA

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
serumkonsentrasjoner av 25-hydroksyvitamin D
Tidsramme: 8 uker
ng/ml
8 uker
serumkonsentrasjoner av PTH
Tidsramme: 8 uker
pg/ml
8 uker

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
serumkonsentrasjon av kalsium
Tidsramme: 8 uker
mg/dl
8 uker
serumkonsentrasjon av fosfat
Tidsramme: 8 uker
mg/dl
8 uker
serum ALT
Tidsramme: 8 uker
U/L
8 uker
Serum urea
Tidsramme: 8 uker
mg/dL
8 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Applied Science Private University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Mahmoud S Abu-Samak, PhD, Department of Clinical Pharmacy and Therapeutics

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

25. november 2020

Primær fullføring (FAKTISKE)

17. juli 2021

Studiet fullført (FAKTISKE)

15. desember 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. november 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. november 2019

Først lagt ut (FAKTISKE)

22. november 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

24. februar 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. februar 2022

Sist bekreftet

1. februar 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • DRGS-2014-2015-165-5

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

all IPD som ligger til grunn resulterer i en publikasjon

IPD-delingstidsramme

etter seks måneder

Tilgangskriterier for IPD-deling

åpen tilgang

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere