위벽파열의 소화기 합병증에 대한 산전 진단 기준에 대한 전향적 연구 (LaparoDAN)
2021년 8월 5일 업데이트: University Hospital, Angers
위파열증은 복벽의 우측 제대주위 결함으로 인해 복부 내용물이 적출되는 드문 선천성 기형입니다. 사례의 약 25%는 장 기형과 관련되어 있으며, 이는 출생 전후 이환율 및 사망률의 증가로 이어집니다. 산전 초음파 검사에서 복잡한 위파열증의 예측 인자를 명확하게 설명할 수 있는 전향적 연구는 없습니다.
현재 연구의 목표는 전향적으로 국가 다중심 코호트에서 복잡한 위파열증을 예측하는 미국 산전 특징을 찾는 것입니다.
환자는 무월경(WA) 초음파 검사 22주 동안 포함되며 산전 및 산후 임상 데이터는 아이의 생후 6개월까지 기록됩니다.
그런 다음 산전 예후 인자를 정의하고 특정 예후와 연관시키고 이러한 환자를 더 잘 돌보기 위한 특정 전략을 더 잘 결정할 수 있도록 단순하거나 복잡한 위벽 파열 그룹에서 데이터를 분석하고 비교합니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (예상)
200
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Magali FAUCHERE
- 전화번호: +33(0)2 41 35 63 24
- 이메일: magali.fauchere@chu-angers.fr
연구 장소
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Fort de France, 마르티니크
- 모병
- University Hospital of Fort de France
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수석 연구원:
- Cécilia TOLG, Dr
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Amiens, 프랑스
- 아직 모집하지 않음
- University Hospital of Amiens
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수석 연구원:
- Philippe BUISSON, Dr
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Angers, 프랑스
- 모병
- University Hospital of Angers
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수석 연구원:
- Françoise SCHMITT, Dr
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Besançon, 프랑스
- 모병
- University Hospital of Besançon
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수석 연구원:
- Frédéric AUBER, Pr
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Bordeaux, 프랑스
- 모병
- University Hospital of Bordeaux
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수석 연구원:
- Olivier BRISSAUD, Pr
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Brest, 프랑스
- 모병
- University Hospital of Brest
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수석 연구원:
- Isabelle GERMOUTY, Dr
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Caen, 프랑스
- 모병
- University Hospital of Caen
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수석 연구원:
- Cénéric ALEXANDRE, Dr
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Clamart, 프랑스
- 모병
- University hospital of Bicêtre
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수석 연구원:
- Daniele DE LUCA, Dr
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Clermont-Ferrand, 프랑스
- 모병
- University Hospital of Clermont-Ferrand
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수석 연구원:
- Maguelonne PONS, Dr
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Dijon, 프랑스
- 아직 모집하지 않음
- University Hospital of Dijon
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수석 연구원:
- Denis SEMAMA, Dr
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Grenoble, 프랑스
- 모병
- University hospital of Grenoble
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수석 연구원:
- Catherine JACQUIER, Dr
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Le Havre, 프랑스
- 아직 모집하지 않음
- University Hospital of Le Havre
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수석 연구원:
- Stéphane POTEL, Dr
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Le Mans, 프랑스
- 모병
- University Hospital of Le Mans
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수석 연구원:
- Audrey ROBINE, Dr
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Lens, 프랑스
- 모병
- University Hospital of Lens
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수석 연구원:
- Rony SFEIR, Dr
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Lille, 프랑스
- 모병
- University Hospital of Lille
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수석 연구원:
- Rony SFEIR, Dr
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Limoges, 프랑스
- 모병
- University Hospital of Limoges
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수석 연구원:
- Julia BALLOUHEY, Dr
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Lyon, 프랑스
- 아직 모집하지 않음
- University Hospital of Lyon
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수석 연구원:
- Thomas GELAS, Dr
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Marseille, 프랑스
- 아직 모집하지 않음
- University Hospital of Marseille
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수석 연구원:
- Anne DARIEL, Dr
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Montpellier, 프랑스
- 모병
- University Hospital of Montpellier
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수석 연구원:
- Dominique FORGUES, Dr
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Nancy, 프랑스
- 모병
- University Hospital of Nancy
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수석 연구원:
- Nicolas BERTE, Dr
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Nantes, 프랑스
- 모병
- University Hospital of Nantes
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수석 연구원:
- Stéphan DE NAPOLI COCCI, Dr
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Nice, 프랑스
- 아직 모집하지 않음
- University Hospital of Nice
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수석 연구원:
- Jean-François LECOMPTE, Dr
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Nîmes, 프랑스
- 모병
- University Hospital of Nimes
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수석 연구원:
- Dominique FORGUES, Dr
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Orléans, 프랑스
- 모병
- University Hospital of Orléans
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수석 연구원:
- Marion MARTEAU, Dr
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Paris, 프랑스
- 모병
- University Hospital of Necker
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수석 연구원:
- Naziha Khen DUNLOP, Dr
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Paris, 프랑스
- 모병
- University Hospital of Trousseau
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수석 연구원:
- Sabine IRTAN, Dr
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Paris, 프랑스
- 모병
- University Hospital of Robert Debré
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수석 연구원:
- Elisabeth CARRIBABURU, Dr
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Poitiers, 프랑스
- 모병
- University Hospital of Poitiers
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수석 연구원:
- Guillaume LEVARD, Pr
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Pontoise, 프랑스
- 모병
- University Hospital of René Dubos
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수석 연구원:
- Jeans-Louis CEOLIN, Dr
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Reims, 프랑스
- 모병
- University Hospital of Reims
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수석 연구원:
- Antoine LINE, Dr
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Rennes, 프랑스
- 모병
- University Hospital of Rennes
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수석 연구원:
- Alexis ARNAUD, Dr
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Rouen, 프랑스
- 아직 모집하지 않음
- University Hospital of Rouen
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수석 연구원:
- Agnès LIARD, Dr
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Saint-Étienne, 프랑스
- 모병
- University Hospital of Saint-Etienne
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수석 연구원:
- Aurélien SCALABRE, Dr
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Strasbourg, 프랑스
- 모병
- University Hospital of Strasbourg
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수석 연구원:
- Isabelle TALON, Dr
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Toulouse, 프랑스
- 모병
- University Hospital of Toulouse
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수석 연구원:
- Aurélie LE MANDAT, Dr
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Tours, 프랑스
- 모병
- University Hospital of Tours
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수석 연구원:
- Thierry VILLEMAGNE, Dr
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
산전에서 위벽파열로 진단된 임산부와 출생부터 생후 6개월까지 위벽파열로 진단된 신생아.
설명
포함 기준:
22주 무월경이 끝나기 전에 산전 초음파 검사에서 위벽파열증 진단을 받은 모든 지원 임신부.
제외 기준:
피험자 동의 부족 또는 연구 참여 거부
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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보병대
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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복합 위벽파열의 예측인자로서 쇄골 직경/복부 둘레 비율의 평가.
기간: 2,5년
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산전초음파 검사에서 측정한 칼라 직경/복부둘레 비율은 복합위벽파열증의 예측 인자로 평가됩니다.
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2,5년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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복합성 위벽파열증의 예측진단에서 산전초음파의 평가
기간: 2,5년
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위 확장, 복강 내 루프의 최대 직경 등과 같은 다양한 초음파 측정 중에서 복잡한 위파열증의 다른 예측 초음파 요인을 식별합니다.
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2,5년
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복합 위벽파열의 복합 예측 기준
기간: 2,5년
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모든 또는 여러 예측 초음파 요인을 통합하는 복잡한 위벽 파열의 복합 예측 기준의 존재를 정의합니다.
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2,5년
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MRI에 의한 복합 위벽파열의 복합적 예측 기준
기간: 2,5년
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MRI에 의한 결과 3과 동일한 측정 수행
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2,5년
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산모의 위험 요인 조사
기간: 2,5년
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산모의 건강검진을 통한 복합위벽파열 위험인자 탐색(나이, 담배, 약물, 체질량지수, 화학물질 노출)
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2,5년
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이러한 환자의 산전 관리를 위한 결정 알고리즘 제안
기간: 2,5년
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확인된 위험인자를 기반으로
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2,5년
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복잡한 위파열이 소아 6개월까지의 추적 관찰에 미치는 영향 측정
기간: 아이의 생후 6개월
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다양한 매개변수(6개월 임상 평가, 병력)를 사용하여 6개월 소아에 대한 복합 위파열증의 영향 평가
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아이의 생후 6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Françoise SCHMITT, Dr, UH Angers
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Geslin D, Clermidi P, Gatibelza ME, Boussion F, Saliou AH, Le Manac'h Dove G, Margaryan M, De Vries P, Sentilhes L, Levard G, Lardy H, Arnaud A, Leclair MD, Podevin G, Schmitt F. What prenatal ultrasound features are predictable of complex or vanishing gastroschisis? A retrospective study. Prenat Diagn. 2017 Feb;37(2):168-175. doi: 10.1002/pd.4984. Epub 2017 Jan 25.
- Kassa AM, Lilja HE. Predictors of postnatal outcome in neonates with gastroschisis. J Pediatr Surg. 2011 Nov;46(11):2108-14. doi: 10.1016/j.jpedsurg.2011.07.012.
- Kuleva M, Khen-Dunlop N, Dumez Y, Ville Y, Salomon LJ. Is complex gastroschisis predictable by prenatal ultrasound? BJOG. 2012 Jan;119(1):102-9. doi: 10.1111/j.1471-0528.2011.03183.x. Epub 2011 Oct 21.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 12월 1일
기본 완료 (예상)
2022년 5월 1일
연구 완료 (예상)
2022년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 11월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 11월 20일
처음 게시됨 (실제)
2019년 11월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 8월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 8월 5일
마지막으로 확인됨
2021년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .