부인과 수술의 수술 후 통증 및 회복 개선
연구 개요
상세 설명
부인과 대수술을 받는 환자는 회복을 촉진하고 궁극적으로 환자가 수술 전의 기능적 상태로 돌아갈 수 있도록 효과적인 수술 후 통증 관리가 필요합니다. 전통적으로 급성 수술 후 통증 조절은 주로 오피오이드 약물을 사용하여 이루어졌습니다. 오피오이드를 과도하게 사용하면 회복 과정에 악영향을 미칠 수 있습니다. 부작용으로는 어지러움, 진정, 메스꺼움/구토, 호흡 억제, 행복감, 변비, 남용 등이 있습니다. 또한, 오피오이드 단독 요법은 수술 후 보행을 지연시킬 수 있고, 입원 기간 연장 및 일상 생활 활동 재개에 기여할 수 있으며, 나아가 개인뿐만 아니라 사회 전체에 장기적인 후유증을 유발할 수 있습니다.
지난 10년 동안 급성 수술 후 통증을 최적으로 치료하기 위한 시도에서 통증 관리에 대한 다중 모드 접근 방식이 탐색되었습니다. 이 접근 방식은 복구 프로세스를 개선하는 열쇠 중 하나입니다.
아세트아미노펜은 안전성과 내약성 프로파일이 잘 확립된 비오피오이드 진통제로, 수술 통증을 치료하기 위한 복합적 접근 방식에 일반적으로 사용됩니다. 경구, 직장 및 정맥(IV) 제형으로 제공됩니다. 특히 IV 아세트아미노펜은 전체 아편유사제 사용을 줄이면서 통증 강도를 감소시켜 다양한 수술 유형에서 상당한 진통 효과를 입증했기 때문에 수술 후 통증 조절에 점점 더 많이 사용되고 있습니다. 많은 연구에서 투여 경로에 따라 아세트아미노펜의 효능을 평가했습니다. 체계적 검토는 효능 결과에 차이가 없기 때문에 경구 용량을 견딜 수 있는 환자를 위한 정맥 주사 아세트아미노펜에 대한 명확한 적응증이 없음을 보여주었습니다. IV 아세트아미노펜의 비용이 경구 제형보다 기하급수적으로 높기 때문에 이것은 귀중한 정보입니다. 아세트아미노펜의 경구 형태는 IV와 비교할 때 통증을 조절하는 데 효과적이며 특히 저렴하지만 메스꺼움이 있는 환자나 수술 후 경구 섭취가 제한된 환자에게는 최선의 선택이 아닙니다. 따라서 직장 아세트아미노펜은 그러한 환자에게 실행 가능한 대체 옵션입니다.
성인의 수술 후 통증 관리를 위한 직장 아세트아미노펜 사용에 대한 데이터는 제한적입니다. Pettersson과 동료(2005)는 당일 수술 환자의 경구, 직장 및 IV 파라세타몰을 비교했습니다. 여러 시점에서 구강 및 IV 형성을 받은 환자에서 혈장 파라세타몰 농도가 상당히 더 높았지만 통증 등급에는 차이가 없었습니다. 또 다른 연구에서 직장 파라세타몰은 자궁 적출술 후 상당한 모르핀 절약 효과가 있는 것으로 나타났습니다.
현재, 급성 수술 후 기간에 통증 조절 및 전반적인 오피오이드 사용에 대한 효과 측면에서 IV를 직장 아세트아미노펜과 비교한 부인과 문헌에 대한 연구는 없습니다.
본 연구의 근거는 전반적인 회복 과정을 개선하기 위해 부인과 수술에서 수술 후 통증을 관리하는 최적의 방법을 결정하는 것입니다. 보다 구체적으로, 이 연구는 아세트아미노펜의 투여 경로가 최소 침습 자궁적출술 후 수술 후 통증과 오피오이드 약물 사용에 영향을 미치는지 여부를 결정할 것입니다. 이 연구의 결과는 부인과 수술 후 수술 후 통증 관리를 안내하고 오피오이드 사용을 제한하는 동시에 환자와 병원의 약리학적 비용을 잠재적으로 줄이는 데 도움이 될 수 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 4단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Ohio
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Canton, Ohio, 미국, 44710
- Aultman Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 기꺼이 동의함
- 직장 또는 정맥 내 아세트아미노펜을 받도록 수정 가능
- 최소 24시간 동안 계획된 입원.
제외 기준:
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없는 환자
- 현재 가정에서 사용하는 약물 목록에 따라 수술 전에 정기적인 오피오이드 사용 이력이 있는 환자
- 수술 전 7일 동안 정기적인 마약성 진통제 복용이 필요한 환자
- 아세트아미노펜에 대해 알려진 과민증이 있는 환자
- 기준치의 수술 전 간 기능 효소(AST 및 ALT)가 상한치의 2배보다 큰 환자
- 계획대로 절차를 완료할 수 없습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 직장 아세트아미노펜
환자는 수술 종료 시 총 용량 1300mg의 아세트아미노펜 650mg 좌약 2개를 직장으로 투여받게 됩니다.
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직장 1300mg
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활성 비교기: 정맥 아세트아미노펜
환자는 수술이 끝날 때 1000mg의 아세트아미노펜 1회 용량을 정맥 주사로 투여받게 됩니다.
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정맥주사 1000mg
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 통증: 표준화된 통증 척도
기간: 수술 후 첫 24시간 또는 퇴원 시 중 먼저 도래하는 시간.
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24시간 동안 4시간마다 측정된 0(통증 없음)에서 10(심한 통증)까지의 표준화된 통증 척도를 사용하여 수술 후 통증 조절 또는 퇴원 중 먼저 도래하는 시점.
각 참여자에 대해 시점을 평균화하고 단일 값으로 보고했습니다.
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수술 후 첫 24시간 또는 퇴원 시 중 먼저 도래하는 시간.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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오피오이드 사용
기간: 수술 후 첫 24시간 또는 퇴원 시 중 먼저 도래하는 시간.
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수술 후 첫 24시간 또는 퇴원 시 중 먼저 도래하는 시점에 모든 아편제를 모르핀 밀리그램 등가물로 전환하여 계산한 아편유사제의 총량.
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수술 후 첫 24시간 또는 퇴원 시 중 먼저 도래하는 시간.
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 통증: 표준화된 통증 척도
기간: 수술 후 첫 6시간
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수술 후 처음 6시간 동안 0(통증 없음)에서 10(더 심한 통증)까지의 표준화된 통증 척도를 사용하여 수술 후 통증 조절.
각 참여자에 대해 시점을 평균화하고 단일 값으로 보고했습니다.
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수술 후 첫 6시간
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수술 후 통증: 표준화된 통증 척도
기간: 수술 후 12시간
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수술 후 처음 12시간 동안 0(통증 없음)에서 10(더 심한 통증)까지의 표준화된 통증 척도를 사용하여 수술 후 통증 조절.
각 참여자에 대해 시점을 평균화하고 단일 값으로 보고했습니다.
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수술 후 12시간
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오피오이드 사용
기간: 수술 후 첫 6시간
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수술 후 첫 6시간 동안 모든 아편제를 모르핀 밀리그램 등가물로 전환하여 계산한 아편유사제의 총량
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수술 후 첫 6시간
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오피오이드 사용
기간: 수술 후 첫 12시간
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수술 후 처음 12시간 동안 모든 아편제를 모르핀 밀리그램 등가물로 전환하여 계산한 아편유사제의 총량
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수술 후 첫 12시간
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예상 혈액 손실
기간: 수술 시간 중 시작부터 종료까지 평균 1.5시간
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수술에 대한 총 예상 출혈량(밀리리터)
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수술 시간 중 시작부터 종료까지 평균 1.5시간
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작동 시간
기간: 수술 시작부터 끝까지
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수술실 기록에 의해 결정된 수술 시간(분)
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수술 시작부터 끝까지
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Jibril F, Sharaby S, Mohamed A, Wilby KJ. Intravenous versus Oral Acetaminophen for Pain: Systematic Review of Current Evidence to Support Clinical Decision-Making. Can J Hosp Pharm. 2015 May-Jun;68(3):238-47. doi: 10.4212/cjhp.v68i3.1458.
- Chou R, Gordon DB, de Leon-Casasola OA, Rosenberg JM, Bickler S, Brennan T, Carter T, Cassidy CL, Chittenden EH, Degenhardt E, Griffith S, Manworren R, McCarberg B, Montgomery R, Murphy J, Perkal MF, Suresh S, Sluka K, Strassels S, Thirlby R, Viscusi E, Walco GA, Warner L, Weisman SJ, Wu CL. Management of Postoperative Pain: A Clinical Practice Guideline From the American Pain Society, the American Society of Regional Anesthesia and Pain Medicine, and the American Society of Anesthesiologists' Committee on Regional Anesthesia, Executive Committee, and Administrative Council. J Pain. 2016 Feb;17(2):131-57. doi: 10.1016/j.jpain.2015.12.008. Erratum In: J Pain. 2016 Apr;17(4):508-10. Dosage error in article text.
- Cao X, et al. Effect of intraoperative or postoperative intravenous acetaminophen on postoperative pain scores and opioid requirements in abdominal and spinal surgery patients. Int J Clin Exp Med 11(4)4120-4125, 2018.
- Sconzo Jr FR, Ramamoorthy S. The role of multimodal analgesia in colorectal surgery: a review of clinical data and case-based presentations featuring Ofirmev (acetaminophen) injections. Diseases of the Colon & Rectum 58(2):1-15, 2015.
- Petterson PH, Hein A, Owall A, Anderson RE, Jakobsson JG. Early bioavailability in day surgery: a comparison between orally, rectally, and intravenously administered paracetamol. J. of Ambulatory Surgery 12:27-30, 2005.
- Cobby TF, Crighton IM, Kyriakides K, Hobbs GJ. Rectal paracetamol has a significant morphine-sparing effect after hysterectomy. Br J Anaesth. 1999 Aug;83(2):253-6. doi: 10.1093/bja/83.2.253.
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추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2019.08.20.MB
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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