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비뇨부인과 수술의 향상된 회복 프로토콜

2020년 2월 19일 업데이트: Gulseren Yilmaz, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

비뇨부인과 수술을 받는 환자에서 향상된 회복 프로토콜과 기존 치료의 비교

수술 후 회복 향상(ERAS)은 다양한 수술 조건에서 수술 후 결과를 개선하는 것으로 나타났습니다. 그러나 비뇨부인과 수술에서의 역할에 관한 데이터는 제한적입니다. 이 연구는 비뇨부인과 수술을 받는 환자의 수술 후 결과에 대한 ERAS 프로토콜의 역할을 조사하는 것을 목표로 했습니다.

연구 개요

상세 설명

수술 후 회복 향상(ERAS) 또는 다른 말로 "빠른 추적" 프로토콜은 대략 환자 만족도를 개선하고 합병증을 줄이며 입원 기간을 단축하는 것을 목적으로 합니다. 만성 질환, 영양 및 체적 고갈은 수술 전에 교정되며 이를 위해 덜 침습적인 수술 기술이 사용됩니다. ERAS 프로토콜이 입원 기간(LOS) 감소, 수술 후 통증 감소, 조기 보행 개선 및 이전에 결장직장, 비뇨기과, 위 및 췌장 수술을 받은 환자에서 잠재적으로 심각한 의학적 합병증이 연구되었습니다. 그러나 비뇨부인과 수술을 받는 환자의 수술 후 결과 및 수술 후 순응도를 개선하는 데 있어 ERAS 프로토콜의 역할에 관한 데이터는 제한적입니다.

본 연구의 목적은 비뇨부인과 수술을 받는 환자의 수술 후 결과에 대한 ERAS 프로토콜의 역할을 명확히 하는 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

125

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Please Enter The State Or Province
      • Istanbul, Please Enter The State Or Province, 칠면조, 34005
        • Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 연령은 18세 이상이어야 합니다.
  • 비뇨부인과 수술을 예약해야 합니다.

제외 기준:

  • 응급 수술
  • 수술 전 패혈증의 존재
  • 진행된 간 또는 신장 질환의 존재

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: ERAS 그룹
최신 가이드라인을 기반으로 표준화된 ERAS 프로토콜을 ERAS 그룹에 적용합니다. 흡연과 음주는 수술 4주 전부터 중단합니다. 수술 전 빈혈은 정맥 내 철분 보충으로 교정됩니다. 이 그룹에서는 장기간의 금식, 배변 준비 및 사전 투약을 피합니다. 맑은 액체는 마취 유도 2시간 전까지 허용되고 탄수화물이 풍부한 고형물은 마취 유도 6시간 전까지 허용됩니다. 따뜻한 정맥 수액은 수술 중 정상 체온을 유지하기 위해 투여됩니다. 이 피험자 그룹은 전신 마취를 받습니다. 부피와 염분 과부하 및 드레인 사용을 최대한 방지합니다. 수술 절차가 완료되기 전에 수술 후 진통을 위해 정맥 파라세타몰을 투여합니다. 비위관 배치는 피하고 가능한 한 빨리 카테터를 제거합니다. 비마약성 경구 진통제 및 NSAID는 수술 후 진통제로 사용됩니다.

수술 전:

입원 전 상담 수분 및 탄수화물 부하 단식 기간 연장 방지 배변 준비 또는 선택적인 경우에만 적용 방지 항생제 예방 적용 혈전 예방 적용 사전 투약 방지

수술 중:

속효성 마취제 사용 하수구 사용 자제 염분 섭취 자제, 과도한 수분 섭취 정상체온증 유지(체열 가열 및 데운 정맥 수액 사용)

수술 후:

비위관 사용 자제 메스꺼움 및 구토 예방 염분 및 과도한 수분 섭취 자제 조기 카테터 제거 초기에 경구 섭취 시작 비마약성 경구 진통제/NSAIDs 사용 조기 동원 프로토콜 및 감사 결과 준수

간섭 없음: 제어
이 그룹은 기존의 수술 전후 관리를 받게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
보행 시간
기간: 최대 1주일
시간
최대 1주일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 7월 20일

기본 완료 (실제)

2019년 12월 10일

연구 완료 (실제)

2019년 12월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 11월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 11월 21일

처음 게시됨 (실제)

2019년 11월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 2월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 2월 19일

마지막으로 확인됨

2020년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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