- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04175782
비뇨부인과 수술의 향상된 회복 프로토콜
비뇨부인과 수술을 받는 환자에서 향상된 회복 프로토콜과 기존 치료의 비교
연구 개요
상세 설명
수술 후 회복 향상(ERAS) 또는 다른 말로 "빠른 추적" 프로토콜은 대략 환자 만족도를 개선하고 합병증을 줄이며 입원 기간을 단축하는 것을 목적으로 합니다. 만성 질환, 영양 및 체적 고갈은 수술 전에 교정되며 이를 위해 덜 침습적인 수술 기술이 사용됩니다. ERAS 프로토콜이 입원 기간(LOS) 감소, 수술 후 통증 감소, 조기 보행 개선 및 이전에 결장직장, 비뇨기과, 위 및 췌장 수술을 받은 환자에서 잠재적으로 심각한 의학적 합병증이 연구되었습니다. 그러나 비뇨부인과 수술을 받는 환자의 수술 후 결과 및 수술 후 순응도를 개선하는 데 있어 ERAS 프로토콜의 역할에 관한 데이터는 제한적입니다.
본 연구의 목적은 비뇨부인과 수술을 받는 환자의 수술 후 결과에 대한 ERAS 프로토콜의 역할을 명확히 하는 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Please Enter The State Or Province
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Istanbul, Please Enter The State Or Province, 칠면조, 34005
- Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 연령은 18세 이상이어야 합니다.
- 비뇨부인과 수술을 예약해야 합니다.
제외 기준:
- 응급 수술
- 수술 전 패혈증의 존재
- 진행된 간 또는 신장 질환의 존재
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: ERAS 그룹
최신 가이드라인을 기반으로 표준화된 ERAS 프로토콜을 ERAS 그룹에 적용합니다.
흡연과 음주는 수술 4주 전부터 중단합니다.
수술 전 빈혈은 정맥 내 철분 보충으로 교정됩니다.
이 그룹에서는 장기간의 금식, 배변 준비 및 사전 투약을 피합니다.
맑은 액체는 마취 유도 2시간 전까지 허용되고 탄수화물이 풍부한 고형물은 마취 유도 6시간 전까지 허용됩니다.
따뜻한 정맥 수액은 수술 중 정상 체온을 유지하기 위해 투여됩니다.
이 피험자 그룹은 전신 마취를 받습니다.
부피와 염분 과부하 및 드레인 사용을 최대한 방지합니다.
수술 절차가 완료되기 전에 수술 후 진통을 위해 정맥 파라세타몰을 투여합니다.
비위관 배치는 피하고 가능한 한 빨리 카테터를 제거합니다.
비마약성 경구 진통제 및 NSAID는 수술 후 진통제로 사용됩니다.
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수술 전: 입원 전 상담 수분 및 탄수화물 부하 단식 기간 연장 방지 배변 준비 또는 선택적인 경우에만 적용 방지 항생제 예방 적용 혈전 예방 적용 사전 투약 방지 수술 중: 속효성 마취제 사용 하수구 사용 자제 염분 섭취 자제, 과도한 수분 섭취 정상체온증 유지(체열 가열 및 데운 정맥 수액 사용) 수술 후: 비위관 사용 자제 메스꺼움 및 구토 예방 염분 및 과도한 수분 섭취 자제 조기 카테터 제거 초기에 경구 섭취 시작 비마약성 경구 진통제/NSAIDs 사용 조기 동원 프로토콜 및 감사 결과 준수 |
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간섭 없음: 제어
이 그룹은 기존의 수술 전후 관리를 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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보행 시간
기간: 최대 1주일
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시간
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최대 1주일
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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