- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04175782
Tehostettu toipumisprotokolla urogynekologisessa kirurgiassa
Tehostetun toipumisprotokollan vertailu tavanomaiseen hoitoon potilailla, joille tehdään urogynekologinen leikkaus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tehostetun leikkauksen jälkeisen toipumisen (ERAS) tai toisin sanoen "fast-track" -protokollan tarkoituksena on karkeasti parantaa potilastyytyväisyyttä, vähentää komplikaatioita ja lyhentää sairaalassaoloaikaa. Krooniset sairaudet, ravitsemus ja mahdollinen volyymivaje korjataan ennen leikkausta ja tähän käytetään vähemmän invasiivisia kirurgisia tekniikoita. ERAS-protokollien vaikutus oleskelun pituuden (LOS) lyhentämiseen, leikkauksen jälkeisen kivun vähentämiseen, varhaisen ambulaation parantamiseen ja hoitoon pääsyn vähentämiseen. mahdollisesti vakavia lääketieteellisiä komplikaatioita on tutkittu potilailla, joille on aiemmin tehty kolorektaalinen, urologinen, maha- ja haimaleikkaus. Tietoa ERAS-protokollan roolista postoperatiivisten tulosten ja leikkauksen jälkeisen myöntymisen parantamisessa potilailla, joille tehdään urogynekologinen leikkaus, on kuitenkin rajallisesti.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selventää ERAS-protokollan roolia postoperatiivisissa tuloksissa potilailla, joille tehdään urogynekologinen leikkaus.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Please Enter The State Or Province
-
Istanbul, Please Enter The State Or Province, Turkki, 34005
- Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Iän tulee olla > 18 vuotta
- Täytyy varata urogynekologinen leikkaus
Poissulkemiskriteerit:
- Kiireellinen leikkaus
- Preoperatiivisen sepsiksen esiintyminen
- Pitkälle edenneen maksa- tai munuaissairauden esiintyminen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: ERAS-ryhmä
ERAS-ryhmään sovelletaan standardoitua ERAS-protokollaa uusimpien ohjeiden mukaisesti.
Tupakointi ja alkoholin käyttö lopetetaan 4 viikkoa ennen leikkausta.
Preoperatiivinen anemia korjataan suonensisäisellä rautalisällä.
Pitkäaikaista paastoa, suolen valmistelua ja esilääkitystä vältetään tässä ryhmässä.
Kirkkaita nesteitä sallitaan 2 tuntia ja hiilihydraattipitoisia kiinteitä aineita enintään 6 tuntia ennen anestesian induktiota.
Lämpimiä suonensisäisiä nesteitä annetaan normotermian ylläpitämiseksi leikkauksen aikana.
Tämä ryhmä saa yleisanestesian.
Tilavuuden ja suolan ylikuormitusta ja viemärin käyttöä vältetään parhaalla mahdollisella tavalla.
Laskimonsisäistä parasetamolia annetaan leikkauksen jälkeiseen analgesiaan ennen kirurgisen toimenpiteen päättymistä.
Nenämahaletkun asettamista vältetään ja katetrit poistetaan mahdollisimman pian.
Nonopioidisia suun kautta otettavia kipulääkkeitä ja tulehduskipulääkkeitä käytetään postoperatiiviseen kipulääkitykseen.
|
Ennen leikkausta: Neuvonta ennen sairaalahoitoa Neste- ja hiilihydraattikuormitus Paastoajan pidentymisen välttäminen Vältä suolen valmistelua tai sen käyttöä vain valikoiduissa tapauksissa Antibioottiprofylaksin käyttö Tromboprofylaksin käyttö Esilääkityksen välttäminen Leikkauksensisäinen: Lyhytvaikutteisten anestesia-aineiden käyttö Viemärien käytöstä pidättäytyminen Suola- ja vesiylimäärästä pidättäytyminen Normotermian ylläpito (kehon lämmittäminen ja lämmitettyjen suonensisäisten nesteiden käyttö) Leikkauksen jälkeinen: Nenämahaletkun käytöstä pidättäytyminen Pahoinvoinnin ja oksentelun ehkäisy Suola- ja vesiylimäärästä pidättäytyminen Katetrien varhainen poisto Suun kautta ottaminen varhaisessa vaiheessa Ei-pioidisten suun analgeettien/NSAID-lääkkeiden käyttö Varhainen mobilisaatio Protokollan noudattaminen ja auditointitulokset |
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Tämä ryhmä saa tavanomaista pre- ja postoperatiivista hoitoa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ambuloinnin aika
Aikaikkuna: Jopa 1 viikko
|
Tuntia
|
Jopa 1 viikko
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Urologiset sairaudet
- Virtsarakon sairaudet
- Alempien virtsateiden oireet
- Urologiset ilmenemismuodot
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Virtsaamishäiriöt
- Suoliston sairaudet
- Patologiset tilat, anatomiset
- Peräsuolen sairaudet
- Tyrä
- Virtsankarkailu
- Prolapsi
- Lantion elinten esiinluiskahdus
- Kystocele
- Rectocele
Muut tutkimustunnusnumerot
- Gulseren4
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .