Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tehostettu toipumisprotokolla urogynekologisessa kirurgiassa

keskiviikko 19. helmikuuta 2020 päivittänyt: Gulseren Yilmaz, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

Tehostetun toipumisprotokollan vertailu tavanomaiseen hoitoon potilailla, joille tehdään urogynekologinen leikkaus

Tehostetun leikkauksen jälkeisen toipumisen (ERAS) on osoitettu parantavan postoperatiivisia tuloksia useissa kirurgisissa olosuhteissa. Tietoa sen roolista urogynekologisessa kirurgiassa on kuitenkin rajallisesti. Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli tutkia ERAS-protokollan merkitystä leikkauksen jälkeisissä tuloksissa potilailla, joille tehdään urogynekologinen leikkaus.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tehostetun leikkauksen jälkeisen toipumisen (ERAS) tai toisin sanoen "fast-track" -protokollan tarkoituksena on karkeasti parantaa potilastyytyväisyyttä, vähentää komplikaatioita ja lyhentää sairaalassaoloaikaa. Krooniset sairaudet, ravitsemus ja mahdollinen volyymivaje korjataan ennen leikkausta ja tähän käytetään vähemmän invasiivisia kirurgisia tekniikoita. ERAS-protokollien vaikutus oleskelun pituuden (LOS) lyhentämiseen, leikkauksen jälkeisen kivun vähentämiseen, varhaisen ambulaation parantamiseen ja hoitoon pääsyn vähentämiseen. mahdollisesti vakavia lääketieteellisiä komplikaatioita on tutkittu potilailla, joille on aiemmin tehty kolorektaalinen, urologinen, maha- ja haimaleikkaus. Tietoa ERAS-protokollan roolista postoperatiivisten tulosten ja leikkauksen jälkeisen myöntymisen parantamisessa potilailla, joille tehdään urogynekologinen leikkaus, on kuitenkin rajallisesti.

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selventää ERAS-protokollan roolia postoperatiivisissa tuloksissa potilailla, joille tehdään urogynekologinen leikkaus.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

125

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Please Enter The State Or Province
      • Istanbul, Please Enter The State Or Province, Turkki, 34005
        • Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Iän tulee olla > 18 vuotta
  • Täytyy varata urogynekologinen leikkaus

Poissulkemiskriteerit:

  • Kiireellinen leikkaus
  • Preoperatiivisen sepsiksen esiintyminen
  • Pitkälle edenneen maksa- tai munuaissairauden esiintyminen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: ERAS-ryhmä
ERAS-ryhmään sovelletaan standardoitua ERAS-protokollaa uusimpien ohjeiden mukaisesti. Tupakointi ja alkoholin käyttö lopetetaan 4 viikkoa ennen leikkausta. Preoperatiivinen anemia korjataan suonensisäisellä rautalisällä. Pitkäaikaista paastoa, suolen valmistelua ja esilääkitystä vältetään tässä ryhmässä. Kirkkaita nesteitä sallitaan 2 tuntia ja hiilihydraattipitoisia kiinteitä aineita enintään 6 tuntia ennen anestesian induktiota. Lämpimiä suonensisäisiä nesteitä annetaan normotermian ylläpitämiseksi leikkauksen aikana. Tämä ryhmä saa yleisanestesian. Tilavuuden ja suolan ylikuormitusta ja viemärin käyttöä vältetään parhaalla mahdollisella tavalla. Laskimonsisäistä parasetamolia annetaan leikkauksen jälkeiseen analgesiaan ennen kirurgisen toimenpiteen päättymistä. Nenämahaletkun asettamista vältetään ja katetrit poistetaan mahdollisimman pian. Nonopioidisia suun kautta otettavia kipulääkkeitä ja tulehduskipulääkkeitä käytetään postoperatiiviseen kipulääkitykseen.

Ennen leikkausta:

Neuvonta ennen sairaalahoitoa Neste- ja hiilihydraattikuormitus Paastoajan pidentymisen välttäminen Vältä suolen valmistelua tai sen käyttöä vain valikoiduissa tapauksissa Antibioottiprofylaksin käyttö Tromboprofylaksin käyttö Esilääkityksen välttäminen

Leikkauksensisäinen:

Lyhytvaikutteisten anestesia-aineiden käyttö Viemärien käytöstä pidättäytyminen Suola- ja vesiylimäärästä pidättäytyminen Normotermian ylläpito (kehon lämmittäminen ja lämmitettyjen suonensisäisten nesteiden käyttö)

Leikkauksen jälkeinen:

Nenämahaletkun käytöstä pidättäytyminen Pahoinvoinnin ja oksentelun ehkäisy Suola- ja vesiylimäärästä pidättäytyminen Katetrien varhainen poisto Suun kautta ottaminen varhaisessa vaiheessa Ei-pioidisten suun analgeettien/NSAID-lääkkeiden käyttö Varhainen mobilisaatio Protokollan noudattaminen ja auditointitulokset

Ei väliintuloa: Ohjaus
Tämä ryhmä saa tavanomaista pre- ja postoperatiivista hoitoa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ambuloinnin aika
Aikaikkuna: Jopa 1 viikko
Tuntia
Jopa 1 viikko

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 20. heinäkuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 10. joulukuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 15. joulukuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 20. marraskuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 21. marraskuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 25. marraskuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 20. helmikuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 19. helmikuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. helmikuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa