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Protocolo de Recuperação Aprimorada em Cirurgia Uroginecológica

19 de fevereiro de 2020 atualizado por: Gulseren Yilmaz, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

Comparação do Protocolo de Recuperação Aprimorada com Cuidados Convencionais em Pacientes Submetidas à Cirurgia Uroginecológica

A recuperação aprimorada após a cirurgia (ERAS) demonstrou melhorar os resultados pós-operatórios em uma variedade de condições cirúrgicas. No entanto, os dados sobre o seu papel na cirurgia uroginecológica são limitados. Este estudo teve como objetivo investigar o papel do protocolo ERAS nos resultados pós-operatórios em pacientes submetidos à cirurgia uroginecológica.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A recuperação aprimorada após a cirurgia (ERAS) ou, em outras palavras, o protocolo "fast-track" visa, grosso modo, melhorar a satisfação do paciente, reduzir complicações e encurtar o tempo de internação. Doenças crônicas, nutrição e qualquer depleção de volume são corrigidas antes da cirurgia e técnicas cirúrgicas menos invasivas são utilizadas para esse fim complicações médicas potencialmente graves foram estudadas em pacientes submetidos a cirurgia colorretal, urológica, gástrica e pancreática anteriormente. No entanto, os dados sobre o papel do protocolo ERAS na melhoria dos resultados pós-operatórios e na adesão pós-operatória em pacientes submetidos à cirurgia uroginecológica são limitados.

O presente estudo pretende esclarecer o papel do protocolo ERAS nos resultados pós-operatórios em pacientes submetidos à cirurgia uroginecológica.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

125

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Please Enter The State Or Province
      • Istanbul, Please Enter The State Or Province, Peru, 34005
        • Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • A idade deve ser > 18 anos
  • Deve ser agendado para cirurgia uroginecológica

Critério de exclusão:

  • Cirurgia de emergência
  • Presença de sepse pré-operatória
  • Presença de doença hepática ou renal avançada

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo ERAS
Um protocolo ERAS padronizado é aplicado ao grupo ERAS com base nas diretrizes mais recentes. O tabagismo e o consumo de álcool são interrompidos 4 semanas antes da cirurgia. A anemia pré-operatória é corrigida com suplementação intravenosa de ferro. Jejum prolongado, preparação intestinal e pré-medicação são evitados neste grupo. Líquidos claros são permitidos até 2 horas e sólidos ricos em carboidratos até 6 horas antes da indução da anestesia. Fluidos intravenosos aquecidos são administrados para manter a normotermia no intraoperatório. Este grupo de indivíduos recebe anestesia geral. A sobrecarga de volume e sal e o uso de dreno são evitados ao máximo. Paracetamol intravenoso é administrado para analgesia pós-operatória antes da conclusão do procedimento cirúrgico. A colocação de sonda nasogástrica é evitada e os cateteres são removidos o mais rápido possível. Analgésicos orais não opioides e AINEs são utilizados para medicação para dor pós-operatória.

Pré-operatório:

Aconselhamento antes da internação Carga de líquidos e carboidratos Evitar prolongamento do período de jejum Evitar preparo intestinal ou sua aplicação apenas em casos selecionados Aplicação de profilaxia antibiótica Aplicação de tromboprofilaxia Evitar pré-medicação

Intraoperatório:

Uso de agentes anestésicos de ação curta Abster-se de usar drenos Abster-se de sobrecarga de sal e água Manutenção da normotermia (aquecimento do corpo e uso de fluidos intravenosos aquecidos)

Pós-operatório:

Abster-se do uso de sonda nasogástrica Prevenção de náuseas e vômitos Abster-se de sobrecarga de sal e água Remoção precoce de cateteres Iniciar ingestão oral precocemente Uso de analgésicos orais não opioides/AINEs Mobilização precoce Aderência ao protocolo e resultados da auditoria

Sem intervenção: Ao controle
Este grupo receberá cuidados pré e pós-operatórios convencionais.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Tempo para deambular
Prazo: Até 1 semana
Horas
Até 1 semana

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

20 de julho de 2019

Conclusão Primária (Real)

10 de dezembro de 2019

Conclusão do estudo (Real)

15 de dezembro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de novembro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de novembro de 2019

Primeira postagem (Real)

25 de novembro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

20 de fevereiro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de fevereiro de 2020

Última verificação

1 de fevereiro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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