- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04175782
Protocolo de Recuperação Aprimorada em Cirurgia Uroginecológica
Comparação do Protocolo de Recuperação Aprimorada com Cuidados Convencionais em Pacientes Submetidas à Cirurgia Uroginecológica
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A recuperação aprimorada após a cirurgia (ERAS) ou, em outras palavras, o protocolo "fast-track" visa, grosso modo, melhorar a satisfação do paciente, reduzir complicações e encurtar o tempo de internação. Doenças crônicas, nutrição e qualquer depleção de volume são corrigidas antes da cirurgia e técnicas cirúrgicas menos invasivas são utilizadas para esse fim complicações médicas potencialmente graves foram estudadas em pacientes submetidos a cirurgia colorretal, urológica, gástrica e pancreática anteriormente. No entanto, os dados sobre o papel do protocolo ERAS na melhoria dos resultados pós-operatórios e na adesão pós-operatória em pacientes submetidos à cirurgia uroginecológica são limitados.
O presente estudo pretende esclarecer o papel do protocolo ERAS nos resultados pós-operatórios em pacientes submetidos à cirurgia uroginecológica.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Please Enter The State Or Province
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Istanbul, Please Enter The State Or Province, Peru, 34005
- Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- A idade deve ser > 18 anos
- Deve ser agendado para cirurgia uroginecológica
Critério de exclusão:
- Cirurgia de emergência
- Presença de sepse pré-operatória
- Presença de doença hepática ou renal avançada
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo ERAS
Um protocolo ERAS padronizado é aplicado ao grupo ERAS com base nas diretrizes mais recentes.
O tabagismo e o consumo de álcool são interrompidos 4 semanas antes da cirurgia.
A anemia pré-operatória é corrigida com suplementação intravenosa de ferro.
Jejum prolongado, preparação intestinal e pré-medicação são evitados neste grupo.
Líquidos claros são permitidos até 2 horas e sólidos ricos em carboidratos até 6 horas antes da indução da anestesia.
Fluidos intravenosos aquecidos são administrados para manter a normotermia no intraoperatório.
Este grupo de indivíduos recebe anestesia geral.
A sobrecarga de volume e sal e o uso de dreno são evitados ao máximo.
Paracetamol intravenoso é administrado para analgesia pós-operatória antes da conclusão do procedimento cirúrgico.
A colocação de sonda nasogástrica é evitada e os cateteres são removidos o mais rápido possível.
Analgésicos orais não opioides e AINEs são utilizados para medicação para dor pós-operatória.
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Pré-operatório: Aconselhamento antes da internação Carga de líquidos e carboidratos Evitar prolongamento do período de jejum Evitar preparo intestinal ou sua aplicação apenas em casos selecionados Aplicação de profilaxia antibiótica Aplicação de tromboprofilaxia Evitar pré-medicação Intraoperatório: Uso de agentes anestésicos de ação curta Abster-se de usar drenos Abster-se de sobrecarga de sal e água Manutenção da normotermia (aquecimento do corpo e uso de fluidos intravenosos aquecidos) Pós-operatório: Abster-se do uso de sonda nasogástrica Prevenção de náuseas e vômitos Abster-se de sobrecarga de sal e água Remoção precoce de cateteres Iniciar ingestão oral precocemente Uso de analgésicos orais não opioides/AINEs Mobilização precoce Aderência ao protocolo e resultados da auditoria |
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Sem intervenção: Ao controle
Este grupo receberá cuidados pré e pós-operatórios convencionais.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Tempo para deambular
Prazo: Até 1 semana
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Horas
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Até 1 semana
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Colaboradores e Investigadores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do aparelho digestivo
- Doenças Urológicas
- Doenças da Bexiga Urinária
- Sintomas do Trato Urinário Inferior
- Manifestações Urológicas
- Doenças Gastrointestinais
- Distúrbios da micção
- Doenças Intestinais
- Condições Patológicas, Anatômicas
- Doenças retais
- Hérnia
- Incontinencia urinaria
- Prolapso
- Prolapso de órgãos pélvicos
- Cistocele
- Retocele
Outros números de identificação do estudo
- Gulseren4
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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