- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04175782
Protocolo de Recuperación Mejorada en Cirugía Uroginecológica
Comparación del Protocolo de Recuperación Mejorada con la Atención Convencional en Pacientes Sometidas a Cirugía Uroginecológica
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La recuperación mejorada después de la cirugía (ERAS) o, en otras palabras, el protocolo de "vía rápida" tiene como objetivo general mejorar la satisfacción del paciente, reducir las complicaciones y acortar la estadía en el hospital. Las enfermedades crónicas, la nutrición y cualquier depleción de volumen se corrigen antes de la cirugía y se utilizan técnicas quirúrgicas menos invasivas para este fin. El impacto de los protocolos ERAS en la disminución de la duración de la estadía (LOS), la reducción del dolor posoperatorio, la Se han estudiado complicaciones médicas potencialmente graves en pacientes sometidos previamente a cirugía colorrectal, urológica, gástrica y pancreática. Sin embargo, los datos sobre el papel del protocolo ERAS en la mejora de los resultados posoperatorios y el cumplimiento posoperatorio en pacientes sometidas a cirugía uroginecológica son limitados.
El presente estudio tiene como objetivo aclarar el papel del protocolo ERAS en los resultados postoperatorios en pacientes sometidas a cirugía uroginecológica.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Please Enter The State Or Province
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Istanbul, Please Enter The State Or Province, Pavo, 34005
- Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- La edad debe ser > 18 años
- Debe programarse para cirugía uroginecológica
Criterio de exclusión:
- Cirugía de emergencia
- Presencia de sepsis preoperatoria
- Presencia de enfermedad hepática o renal avanzada
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo ERAS
Se aplica un protocolo ERAS estandarizado al grupo ERAS basado en las últimas directrices.
Se suspende el consumo de tabaco y alcohol 4 semanas antes de la cirugía.
La anemia preoperatoria se corrige con suplementos de hierro por vía intravenosa.
En este grupo se evitan el ayuno prolongado, la preparación intestinal y la premedicación.
Se permiten líquidos claros hasta 2 horas y sólidos ricos en carbohidratos hasta 6 horas antes de la inducción de la anestesia.
Se administran líquidos intravenosos calientes para mantener la normotermia durante la operación.
Este grupo de sujetos recibe anestesia general.
Se evitan al máximo la sobrecarga de volumen y sal y el uso de desagües.
El paracetamol intravenoso se administra para la analgesia postoperatoria antes de la finalización del procedimiento quirúrgico.
Se evita la colocación de sonda nasogástrica y se retiran los catéteres lo antes posible.
Los analgésicos orales no opiáceos y los AINE se utilizan como analgésicos posoperatorios.
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Preoperatorio: Consejería antes del ingreso en el hospital Carga de líquidos e hidratos de carbono Evitar la prolongación del período de ayuno Evitar la preparación intestinal o su aplicación solo en casos selectivos Aplicación de profilaxis antibiótica Aplicación de tromboprofilaxis Evitar la premedicación intraoperatorio: Uso de agentes anestésicos de acción corta Abstención del uso de drenajes Abstención de la sobrecarga de sal y agua Mantenimiento de la normotermia (calentamiento del cuerpo y uso de líquidos intravenosos calientes) Postoperatorio: Abstenerse del uso de sonda nasogástrica Prevención de náuseas y vómitos Abstenerse de la sobrecarga de sal y agua Retiro más temprano de los catéteres Inicio de la ingesta oral en un período temprano Uso de analgésicos orales no opioides/AINE Movilización temprana Cumplimiento del protocolo y resultados de la auditoría |
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Sin intervención: Control
Este grupo recibirá atención pre y posoperatoria convencional.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tiempo de deambulación
Periodo de tiempo: Hasta 1 semana
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Horas
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Hasta 1 semana
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Colaboradores e Investigadores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Digestivo
- Enfermedades urológicas
- Enfermedades de la vejiga urinaria
- Síntomas del tracto urinario inferior
- Manifestaciones Urológicas
- Enfermedades Gastrointestinales
- Trastornos de la micción
- Enfermedades intestinales
- Condiciones Patológicas, Anatómicas
- Enfermedades Rectales
- Hernia
- Incontinencia urinaria
- Prolapso
- Prolapso de órganos pélvicos
- Cistocele
- Rectocele
Otros números de identificación del estudio
- Gulseren4
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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