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Protocolo de Recuperación Mejorada en Cirugía Uroginecológica

19 de febrero de 2020 actualizado por: Gulseren Yilmaz, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

Comparación del Protocolo de Recuperación Mejorada con la Atención Convencional en Pacientes Sometidas a Cirugía Uroginecológica

Se ha demostrado que la recuperación mejorada después de la cirugía (ERAS, por sus siglas en inglés) mejora los resultados posoperatorios en una variedad de condiciones quirúrgicas. Sin embargo, los datos sobre su papel en la cirugía uroginecológica son limitados. Este estudio tuvo como objetivo investigar el papel del protocolo ERAS en los resultados postoperatorios en pacientes sometidos a cirugía uroginecológica.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La recuperación mejorada después de la cirugía (ERAS) o, en otras palabras, el protocolo de "vía rápida" tiene como objetivo general mejorar la satisfacción del paciente, reducir las complicaciones y acortar la estadía en el hospital. Las enfermedades crónicas, la nutrición y cualquier depleción de volumen se corrigen antes de la cirugía y se utilizan técnicas quirúrgicas menos invasivas para este fin. El impacto de los protocolos ERAS en la disminución de la duración de la estadía (LOS), la reducción del dolor posoperatorio, la Se han estudiado complicaciones médicas potencialmente graves en pacientes sometidos previamente a cirugía colorrectal, urológica, gástrica y pancreática. Sin embargo, los datos sobre el papel del protocolo ERAS en la mejora de los resultados posoperatorios y el cumplimiento posoperatorio en pacientes sometidas a cirugía uroginecológica son limitados.

El presente estudio tiene como objetivo aclarar el papel del protocolo ERAS en los resultados postoperatorios en pacientes sometidas a cirugía uroginecológica.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

125

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Please Enter The State Or Province
      • Istanbul, Please Enter The State Or Province, Pavo, 34005
        • Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • La edad debe ser > 18 años
  • Debe programarse para cirugía uroginecológica

Criterio de exclusión:

  • Cirugía de emergencia
  • Presencia de sepsis preoperatoria
  • Presencia de enfermedad hepática o renal avanzada

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo ERAS
Se aplica un protocolo ERAS estandarizado al grupo ERAS basado en las últimas directrices. Se suspende el consumo de tabaco y alcohol 4 semanas antes de la cirugía. La anemia preoperatoria se corrige con suplementos de hierro por vía intravenosa. En este grupo se evitan el ayuno prolongado, la preparación intestinal y la premedicación. Se permiten líquidos claros hasta 2 horas y sólidos ricos en carbohidratos hasta 6 horas antes de la inducción de la anestesia. Se administran líquidos intravenosos calientes para mantener la normotermia durante la operación. Este grupo de sujetos recibe anestesia general. Se evitan al máximo la sobrecarga de volumen y sal y el uso de desagües. El paracetamol intravenoso se administra para la analgesia postoperatoria antes de la finalización del procedimiento quirúrgico. Se evita la colocación de sonda nasogástrica y se retiran los catéteres lo antes posible. Los analgésicos orales no opiáceos y los AINE se utilizan como analgésicos posoperatorios.

Preoperatorio:

Consejería antes del ingreso en el hospital Carga de líquidos e hidratos de carbono Evitar la prolongación del período de ayuno Evitar la preparación intestinal o su aplicación solo en casos selectivos Aplicación de profilaxis antibiótica Aplicación de tromboprofilaxis Evitar la premedicación

intraoperatorio:

Uso de agentes anestésicos de acción corta Abstención del uso de drenajes Abstención de la sobrecarga de sal y agua Mantenimiento de la normotermia (calentamiento del cuerpo y uso de líquidos intravenosos calientes)

Postoperatorio:

Abstenerse del uso de sonda nasogástrica Prevención de náuseas y vómitos Abstenerse de la sobrecarga de sal y agua Retiro más temprano de los catéteres Inicio de la ingesta oral en un período temprano Uso de analgésicos orales no opioides/AINE Movilización temprana Cumplimiento del protocolo y resultados de la auditoría

Sin intervención: Control
Este grupo recibirá atención pre y posoperatoria convencional.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tiempo de deambulación
Periodo de tiempo: Hasta 1 semana
Horas
Hasta 1 semana

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

20 de julio de 2019

Finalización primaria (Actual)

10 de diciembre de 2019

Finalización del estudio (Actual)

15 de diciembre de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de noviembre de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de noviembre de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

25 de noviembre de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

20 de febrero de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de febrero de 2020

Última verificación

1 de febrero de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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