Enhanced Recovery Protocol i urogynækologisk kirurgi
Sammenligning af Enhanced Recovery Protocol med konventionel pleje hos patienter, der gennemgår urogynækologisk kirurgi
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Enhanced recovery after operation (ERAS) eller med andre ord "fast-track" protokol har groft til formål at forbedre patienttilfredsheden, reducere komplikationer og forkorte hospitalsopholdet. Kroniske sygdomme, ernæring og eventuel udtømning af volumen korrigeres før operationen, og mindre invasive kirurgiske teknikker anvendes til dette formål. Effekten af ERAS-protokoller med hensyn til at reducere liggelængden (LOS), reducere postoperative smerter, forbedre tidlig ambulation og mindske hastigheden af potentielt alvorlige medicinske komplikationer er blevet undersøgt hos patienter, der tidligere har gennemgået kolorektal, urologisk, gastrisk og bugspytkirtelkirurgi. Data vedrørende ERAS-protokollens rolle i at forbedre postoperative resultater og postoperativ compliance hos patienter, der gennemgår urogynækologisk kirurgi, er dog begrænsede.
Formålet med denne undersøgelse er at afklare ERAS-protokollens rolle for postoperative resultater hos patienter, der gennemgår urogynækologisk kirurgi.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Please Enter The State Or Province
-
Istanbul, Please Enter The State Or Province, Kalkun, 34005
- Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder skal være > 18 år
- Skal planlægges til urogynækologisk kirurgi
Ekskluderingskriterier:
- Akut operation
- Tilstedeværelse af præoperativ sepsis
- Tilstedeværelse af fremskreden lever- eller nyresygdom
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: ERAS gruppe
En standardiseret ERAS-protokol anvendes på ERAS-gruppen baseret på de seneste retningslinjer.
Rygning og alkoholindtagelse stoppes 4 uger før operationen.
Præoperativ anæmi korrigeres med intravenøst jerntilskud.
Langvarig faste, afføringsforberedelse og præmedicinering undgås i denne gruppe.
Klare væsker tillades i op til 2 timer og faste stoffer rige på kulhydrater op til 6 timer før induktion af anæstesi.
Opvarmede intravenøse væsker administreres for at opretholde normotermi intraoperativt.
Denne gruppe af forsøgspersoner får generel anæstesi.
Volumen- og saltoverbelastning og afløbsforbrug undgås til det yderste.
Intravenøs paracetamol administreres til postoperativ analgesi før afslutningen af det kirurgiske indgreb.
Anbringelse af nasogastrisk sonde undgås, og katetre fjernes hurtigst muligt.
Nonopioid orale analgetika og NSAID'er anvendes til postoperativ smertestillende medicin.
|
Præoperativ: Rådgivning før hospitalsindlæggelse Væske- og kulhydratbelastning Undgå forlængelse af fasteperioden Undgå tarmforberedelse eller anvendelse heraf kun i selektive tilfælde Anvendelse af antibiotikaprofylakse Anvendelse af tromboprofylakse Undgåelse af præmedicinering Intraoperativt: Brug af korttidsvirkende anæstesimidler Afstå fra brug af dræn Afstå fra salt og vandoverbelastning Vedligeholdelse af normotermi (opvarmning af kroppen og brug af opvarmet intravenøs væske) Postoperativt: Afstå fra brug af nasogastrisk sonde Forebyggelse af kvalme og opkastning Afstå fra salt- og vandoverbelastning Tidligere fjernelse af katetre Påbegyndelse af oral indtagelse i en tidlig periode Brug af nonopioid orale analgetika/NSAID'er Tidlig mobilisering Overholdelse af protokollen og auditeringsresultater |
|
Ingen indgriben: Styring
Denne gruppe vil modtage konventionel præ- og postoperativ behandling.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tid til ambulation
Tidsramme: Op til 1 uge
|
Timer
|
Op til 1 uge
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Sygdomme i fordøjelsessystemet
- Urologiske sygdomme
- Urinblæresygdomme
- Nedre urinvejssymptomer
- Urologiske manifestationer
- Gastrointestinale sygdomme
- Vandladningsforstyrrelser
- Tarmsygdomme
- Patologiske Tilstande, Anatomiske
- Endetarmssygdomme
- Brok
- Ufrivillig vandladning
- Prolaps
- Prolaps af bækkenorganer
- Cystocele
- Rectocele
Andre undersøgelses-id-numre
- Gulseren4
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .