Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Enhanced Recovery Protocol i urogynækologisk kirurgi

19. februar 2020 opdateret af: Gulseren Yilmaz, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

Sammenligning af Enhanced Recovery Protocol med konventionel pleje hos patienter, der gennemgår urogynækologisk kirurgi

Enhanced recovery after operation (ERAS) har vist sig at forbedre postoperative resultater i en række forskellige kirurgiske tilstande. Data vedrørende dets rolle i urogynækologisk kirurgi er dog begrænsede. Denne undersøgelse havde til formål at undersøge ERAS-protokollens rolle på postoperative resultater hos patienter, der gennemgår urogynækologisk kirurgi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Enhanced recovery after operation (ERAS) eller med andre ord "fast-track" protokol har groft til formål at forbedre patienttilfredsheden, reducere komplikationer og forkorte hospitalsopholdet. Kroniske sygdomme, ernæring og eventuel udtømning af volumen korrigeres før operationen, og mindre invasive kirurgiske teknikker anvendes til dette formål. Effekten af ​​ERAS-protokoller med hensyn til at reducere liggelængden (LOS), reducere postoperative smerter, forbedre tidlig ambulation og mindske hastigheden af potentielt alvorlige medicinske komplikationer er blevet undersøgt hos patienter, der tidligere har gennemgået kolorektal, urologisk, gastrisk og bugspytkirtelkirurgi. Data vedrørende ERAS-protokollens rolle i at forbedre postoperative resultater og postoperativ compliance hos patienter, der gennemgår urogynækologisk kirurgi, er dog begrænsede.

Formålet med denne undersøgelse er at afklare ERAS-protokollens rolle for postoperative resultater hos patienter, der gennemgår urogynækologisk kirurgi.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

125

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
    • Please Enter The State Or Province
      • Istanbul, Please Enter The State Or Province, Kalkun, 34005
        • Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder skal være > 18 år
  • Skal planlægges til urogynækologisk kirurgi

Ekskluderingskriterier:

  • Akut operation
  • Tilstedeværelse af præoperativ sepsis
  • Tilstedeværelse af fremskreden lever- eller nyresygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: ERAS gruppe
En standardiseret ERAS-protokol anvendes på ERAS-gruppen baseret på de seneste retningslinjer. Rygning og alkoholindtagelse stoppes 4 uger før operationen. Præoperativ anæmi korrigeres med intravenøst ​​jerntilskud. Langvarig faste, afføringsforberedelse og præmedicinering undgås i denne gruppe. Klare væsker tillades i op til 2 timer og faste stoffer rige på kulhydrater op til 6 timer før induktion af anæstesi. Opvarmede intravenøse væsker administreres for at opretholde normotermi intraoperativt. Denne gruppe af forsøgspersoner får generel anæstesi. Volumen- og saltoverbelastning og afløbsforbrug undgås til det yderste. Intravenøs paracetamol administreres til postoperativ analgesi før afslutningen af ​​det kirurgiske indgreb. Anbringelse af nasogastrisk sonde undgås, og katetre fjernes hurtigst muligt. Nonopioid orale analgetika og NSAID'er anvendes til postoperativ smertestillende medicin.
Procedure: Forbedret restitution efter operation (ERAS) protokol

Præoperativ:

Rådgivning før hospitalsindlæggelse Væske- og kulhydratbelastning Undgå forlængelse af fasteperioden Undgå tarmforberedelse eller anvendelse heraf kun i selektive tilfælde Anvendelse af antibiotikaprofylakse Anvendelse af tromboprofylakse Undgåelse af præmedicinering

Intraoperativt:

Brug af korttidsvirkende anæstesimidler Afstå fra brug af dræn Afstå fra salt og vandoverbelastning Vedligeholdelse af normotermi (opvarmning af kroppen og brug af opvarmet intravenøs væske)

Postoperativt:

Afstå fra brug af nasogastrisk sonde Forebyggelse af kvalme og opkastning Afstå fra salt- og vandoverbelastning Tidligere fjernelse af katetre Påbegyndelse af oral indtagelse i en tidlig periode Brug af nonopioid orale analgetika/NSAID'er Tidlig mobilisering Overholdelse af protokollen og auditeringsresultater
Ingen indgriben: Styring
Denne gruppe vil modtage konventionel præ- og postoperativ behandling.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tid til ambulation
Tidsramme: Op til 1 uge
Timer
Op til 1 uge

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. juli 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

10. december 2019

Studieafslutning (Faktiske)

15. december 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. november 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. november 2019

Først opslået (Faktiske)

25. november 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. februar 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. februar 2020

Sidst verificeret

1. februar 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Gulseren4

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ufrivillig vandladning

Kliniske forsøg med Forbedret restitution efter operation (ERAS) protokol

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Paraguay

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner