Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Enhanced Recovery Protocol i urogynekologisk kirurgi

19. februar 2020 oppdatert av: Gulseren Yilmaz, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

Sammenligning av Enhanced Recovery Protocol med konvensjonell behandling hos pasienter som gjennomgår urogynekologisk kirurgi

Forbedret utvinning etter kirurgi (ERAS) har vist seg å forbedre postoperative utfall i en rekke kirurgiske tilstander. Data om dens rolle i urogynekologisk kirurgi er imidlertid begrenset. Denne studien hadde som mål å undersøke rollen til ERAS-protokollen på postoperative utfall hos pasienter som gjennomgår urogynekologisk kirurgi.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Forbedret restitusjon etter kirurgi (ERAS) eller med andre ord "fast-track" protokoll har grovt til hensikt å forbedre pasienttilfredsheten, redusere komplikasjoner og forkorte sykehusoppholdet. Kroniske sykdommer, ernæring og eventuell volummangel blir korrigert før kirurgi, og mindre invasive kirurgiske teknikker brukes til dette. Effekten av ERAS-protokoller for å redusere liggetid (LOS), redusere postoperativ smerte, forbedre tidlig ambulasjon og redusere hastigheten på potensielt alvorlige medisinske komplikasjoner har blitt studert hos pasienter som tidligere har gjennomgått kolorektal, urologisk, gastrisk og bukspyttkjertelkirurgi. Data angående rollen til ERAS-protokollen for å forbedre postoperative utfall og postoperativ etterlevelse hos pasienter som gjennomgår urogynekologisk kirurgi er imidlertid begrenset.

Formålet med denne studien er å klargjøre rollen til ERAS-protokollen på postoperative utfall hos pasienter som gjennomgår urogynekologisk kirurgi.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

125

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
    • Please Enter The State Or Province
      • Istanbul, Please Enter The State Or Province, Tyrkia, 34005
        • Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder må være > 18 år
  • Må planlegges for urogynekologisk kirurgi

Ekskluderingskriterier:

  • Akuttkirurgi
  • Tilstedeværelse av preoperativ sepsis
  • Tilstedeværelse av avansert lever- eller nyresykdom

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: ERAS gruppe
En standardisert ERAS-protokoll brukes på ERAS-gruppen basert på de siste retningslinjene. Røyking og alkoholbruk stoppes 4 uker før operasjonen. Preoperativ anemi korrigeres med intravenøs jerntilskudd. Forlenget faste, tarmforberedelse og premedisinering unngås i denne gruppen. Klare væsker tillates opptil 2 timer og faste stoffer rike på karbohydrater i opptil 6 timer før induksjon av anestesi. Oppvarmede intravenøse væsker administreres for å opprettholde normotermi intraoperativt. Denne gruppen av forsøkspersoner får generell anestesi. Volum og saltoverbelastning og avløpsbruk unngås til det ytterste. Intravenøs paracetamol administreres for postoperativ analgesi før fullføring av det kirurgiske inngrepet. Plassering av nasogastrisk sonde unngås og katetre fjernes så snart som mulig. Nonopioid orale analgetika og NSAIDs brukes til postoperativ smertestillende medisin.
Fremgangsmåte: Forbedret utvinning etter kirurgi (ERAS) protokoll

Preoperativt:

Rådgivning før sykehusinnleggelse Væske- og karbohydratbelastning Unngå forlengelse av fasteperioden Unngå tarmforberedelse eller bruk kun i selektive tilfeller Påføring av antibiotikaprofylakse Påføring av tromboprofylakse Unngå premedisinering

Intraoperativt:

Bruk av korttidsvirkende anestesimidler Avstå fra bruk av avløp Avstå fra salt, og vannoverbelastning Vedlikehold av normotermi (oppvarming av kroppen, og bruk av oppvarmet intravenøs væske)

Postoperativt:

Avstå fra bruk av nasogastrisk sonde Forebygging av kvalme og oppkast Avstå fra salt- og vannoverbelastning Tidligere fjerning av katetre Start av oralt inntak i en tidlig periode Bruk av nonopioide orale analgetika/NSAIDs Tidlig mobilisering Overholdelse av protokollen, og auditeringsresultater
Ingen inngripen: Kontroll
Denne gruppen vil motta konvensjonell pre- og postoperativ behandling.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tid for ambulasjon
Tidsramme: Inntil 1 uke
Timer
Inntil 1 uke

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

20. juli 2019

Primær fullføring (Faktiske)

10. desember 2019

Studiet fullført (Faktiske)

15. desember 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. november 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. november 2019

Først lagt ut (Faktiske)

25. november 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. februar 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. februar 2020

Sist bekreftet

1. februar 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Gulseren4

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere