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泌尿器科手術における強化された回復プロトコル

2020年2月19日 更新者:Gulseren Yilmaz、Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

泌尿器科手術を受ける患者における回復促進プロトコルと従来のケアとの比較

手術後の強化された回復 (ERAS) は、さまざまな手術条件で術後の転帰を改善することが示されています。 ただし、泌尿器科手術におけるその役割に関するデータは限られています。 この研究の目的は、泌尿器科手術を受ける患者の術後転帰に対する ERAS プロトコルの役割を調査することでした。

調査の概要

詳細な説明

手術後の強化された回復 (ERAS)、つまり「ファストトラック」プロトコルは、患者の満足度を高め、合併症を減らし、入院期間を短縮することを大まかに目的としています。 慢性疾患、栄養、およびボリュームの枯渇は手術前に修正され、この目的のために侵襲性の低い外科技術が利用されます潜在的に深刻な医学的合併症は、結腸直腸、泌尿器、胃、および膵臓の手術を受けた患者で以前に研究されています。 ただし、泌尿器科手術を受ける患者の術後転帰と術後コンプライアンスの改善におけるERASプロトコルの役割に関するデータは限られています。

本研究の目的は、泌尿器科手術を受ける患者の術後転帰に対する ERAS プロトコルの役割を明らかにすることです。

研究の種類

介入

入学 (実際)

125

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Please Enter The State Or Province
      • Istanbul、Please Enter The State Or Province、七面鳥、34005
        • Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~75年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  • 年齢は 18 歳以上でなければなりません
  • -泌尿器科手術を予定する必要があります

除外基準:

  • 緊急手術
  • 術前敗血症の存在
  • 進行した肝臓または腎臓病の存在

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:ERASグループ
最新のガイドラインに基づいて、標準化されたERASプロトコルがERASグループに適用されます。 喫煙と飲酒は、手術の 4 週間前に中止します。 術前の貧血は、静脈内鉄補給で是正されます。 このグループでは、長時間の絶食、腸の準備、前投薬は避けられます。 透明な液体は 2 時間まで、炭水化物が豊富な固形物は麻酔導入の 6 時間前まで許容されます。 術中に正常体温を維持するために、温められた静脈内輸液が投与されます。 この被験者群は全身麻酔を受ける。 ボリュームや塩分過多、ドレン使用を極力避けています。 静脈内パラセタモールは、外科的処置が完了する前に、術後の鎮痛のために投与されます。 経鼻胃管の留置は避け、できるだけ早くカテーテルを抜去します。 非オピオイド経口鎮痛薬と NSAIDs は、術後鎮痛薬に利用されます。

術前:

入院前のカウンセリング 水分と炭水化物の負荷 絶食期間の延長を避ける 選択的な場合にのみ腸の準備またはその適用を避ける 抗生物質予防の適用 血栓予防の適用 前投薬の回避

術中:

短時間作用型麻酔薬の使用 ドレーンの使用を控える 塩分や水分の過剰摂取を控える 体温の維持(体を温め、温めた点滴の使用)

術後:

経鼻胃管の使用を控える 吐き気と嘔吐の予防 塩分と水分の過剰摂取を控える カテーテルの早期抜去 早期の経口摂取の開始 非オピオイド経口鎮痛薬/NSAID の使用 早期動員 プロトコルの遵守と結果の監査

介入なし:コントロール
このグループは、従来の術前および術後のケアを受けます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
歩行までの時間
時間枠:1週間まで
時間
1週間まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年7月20日

一次修了 (実際)

2019年12月10日

研究の完了 (実際)

2019年12月15日

試験登録日

最初に提出

2019年11月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年11月21日

最初の投稿 (実際)

2019年11月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年2月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年2月19日

最終確認日

2020年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

手術後の強化された回復 (ERAS) プロトコルの臨床試験

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