Enhanced Recovery Protocol in der urogynäkologischen Chirurgie
Vergleich des verbesserten Wiederherstellungsprotokolls mit der konventionellen Versorgung bei Patienten, die sich einer urogynäkologischen Operation unterziehen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) oder mit anderen Worten das „Fast-Track“-Protokoll dient in etwa dazu, die Patientenzufriedenheit zu verbessern, Komplikationen zu reduzieren und den Krankenhausaufenthalt zu verkürzen. Chronische Krankheiten, Ernährung und jeglicher Volumenmangel werden vor der Operation korrigiert, und zu diesem Zweck werden weniger invasive Operationstechniken eingesetzt potenziell schwerwiegende medizinische Komplikationen wurden bei Patienten untersucht, die sich zuvor einer kolorektalen, urologischen, Magen- oder Bauchspeicheldrüsenoperation unterzogen hatten. Allerdings sind die Daten zur Rolle des ERAS-Protokolls bei der Verbesserung der postoperativen Ergebnisse und der postoperativen Compliance bei Patienten, die sich einer urogynäkologischen Operation unterziehen, begrenzt.
Die vorliegende Studie soll die Rolle des ERAS-Protokolls für postoperative Ergebnisse bei Patienten, die sich einer urogynäkologischen Operation unterziehen, klären.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Please Enter The State Or Province
-
Istanbul, Please Enter The State Or Province, Truthahn, 34005
- Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Das Alter muss > 18 Jahre sein
- Muss für eine urogynäkologische Operation eingeplant werden
Ausschlusskriterien:
- Notoperation
- Vorhandensein einer präoperativen Sepsis
- Vorhandensein einer fortgeschrittenen Leber- oder Nierenerkrankung
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: ERAS-Gruppe
In der ERAS-Gruppe wird ein standardisiertes ERAS-Protokoll nach den neuesten Richtlinien angewendet.
Das Rauchen und der Alkoholkonsum werden 4 Wochen vor der Operation eingestellt.
Die präoperative Anämie wird mit intravenöser Eisensubstitution korrigiert.
Längeres Fasten, Darmvorbereitung und Prämedikation werden in dieser Gruppe vermieden.
Klare Flüssigkeiten sind bis zu 2 h und kohlenhydratreiche feste Nahrung bis zu 6 h Stunden vor Narkoseeinleitung erlaubt.
Erwärmte intravenöse Flüssigkeiten werden intraoperativ verabreicht, um die Normothermie aufrechtzuerhalten.
Diese Personengruppe erhält eine Vollnarkose.
Volumen- und Salzüberladung sowie Abflussverbrauch werden weitestgehend vermieden.
Paracetamol wird zur postoperativen Analgesie vor Abschluss des chirurgischen Eingriffs intravenös verabreicht.
Die Platzierung einer Magensonde wird vermieden und Katheter werden so schnell wie möglich entfernt.
Nichtopioide orale Analgetika und NSAIDs werden zur postoperativen Schmerzmedikation verwendet.
|
Präoperativ: Beratung vor Krankenhausaufnahme Flüssigkeits- und Kohlenhydratbelastung Vermeidung einer Verlängerung der Fastenzeit Vermeidung einer Darmvorbereitung bzw. deren Anwendung nur in punktuellen Fällen Anwendung einer Antibiotikaprophylaxe Anwendung einer Thromboseprophylaxe Vermeidung einer Prämedikation Intraoperativ: Verwendung von kurzwirksamen Anästhetika Verzicht auf die Verwendung von Abflüssen Verzicht auf Salz und Wasserüberladung Aufrechterhaltung der Normothermie (Erwärmung des Körpers und Verwendung von erwärmten intravenösen Flüssigkeiten) Postoperativ: Verzicht auf die Verwendung einer nasogastrischen Sonde Vermeidung von Übelkeit und Erbrechen Vermeidung von Salz- und Wasserüberladung Frühere Entfernung von Kathetern Beginn der oralen Einnahme zu einem frühen Zeitpunkt Verwendung von oralen Nicht-Opioid-Analgetika/NSAIDs Frühzeitige Mobilisierung Einhaltung des Protokolls und Auditergebnisse |
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Kein Eingriff: Kontrolle
Diese Gruppe erhält eine konventionelle Vor- und Nachsorge.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Zeit zum Gehen
Zeitfenster: Bis zu 1 Woche
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Std
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Bis zu 1 Woche
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Erkrankungen des Verdauungssystems
- Urologische Erkrankungen
- Erkrankungen der Harnblase
- Symptome der unteren Harnwege
- Urologische Manifestationen
- Magen-Darm-Erkrankungen
- Störungen beim Wasserlassen
- Darmerkrankungen
- Pathologische Zustände, Anatomisch
- Rektale Erkrankungen
- Hernie
- Harninkontinenz
- Vorfall
- Beckenorganprolaps
- Zystozele
- Rectocele
Andere Studien-ID-Nummern
- Gulseren4
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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