- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04175782
Протокол расширенного восстановления в урогинекологической хирургии
Сравнение расширенного протокола восстановления с обычным лечением у пациентов, перенесших урогинекологические операции
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Ускоренное восстановление после операции (ERAS) или, другими словами, «ускоренный» протокол, грубо говоря, направлен на повышение удовлетворенности пациентов, снижение осложнений и сокращение пребывания в больнице. Хронические заболевания, питание и любое уменьшение объема жидкости корректируются до операции, и с этой целью используются менее инвазивные хирургические методы потенциально серьезные медицинские осложнения были изучены у пациентов, перенесших ранее колоректальные, урологические, желудочные и панкреатические операции. Однако данные о роли протокола ERAS в улучшении послеоперационных исходов и послеоперационном соблюдении режима лечения у пациентов, перенесших урогинекологические операции, ограничены.
Целью настоящего исследования является уточнение роли протокола ERAS в послеоперационных исходах у пациентов, перенесших урогинекологические операции.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Please Enter The State Or Province
-
Istanbul, Please Enter The State Or Province, Турция, 34005
- Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Возраст должен быть > 18 лет
- Должна быть назначена урогинекологическая операция
Критерий исключения:
- Экстренная хирургия
- Наличие предоперационного сепсиса
- Наличие прогрессирующего заболевания печени или почек
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа ЭРАС
Стандартизированный протокол ERAS применяется к группе ERAS на основе последних рекомендаций.
Курение и употребление алкоголя прекращается за 4 недели до операции.
Предоперационная анемия корректируется внутривенным введением препаратов железа.
В этой группе избегают длительного голодания, подготовки кишечника и премедикации.
Чистые жидкости разрешены за 2 часа, а твердые продукты, богатые углеводами, разрешены за 6 часов до индукции анестезии.
Подогретые внутривенные жидкости вводят для поддержания нормотермии во время операции.
Эта группа субъектов получает общую анестезию.
Максимально исключается перегрузка объемом и солью, а также использование дренажа.
Внутривенно парацетамол вводят для послеоперационной анальгезии до завершения хирургической процедуры.
Избегают установки назогастрального зонда и удаляют катетеры как можно скорее.
Неопиоидные пероральные анальгетики и НПВП используются для послеоперационного обезболивания.
|
Предоперационный: Консультирование перед госпитализацией Жидкая и углеводная нагрузка Избегание продления периода голодания Избегание подготовки кишечника или ее применение только в отдельных случаях Применение антибиотикопрофилактики Применение тромбопрофилактики Избегание премедикации Интраоперационный: Использование анестетиков короткого действия Воздержание от использования дренажей Воздержание от перегрузки солью и водой Поддержание нормотермии (прогревание тела, использование подогретых внутривенных жидкостей) Послеоперационный: Воздержание от использования назогастрального зонда Профилактика тошноты и рвоты Воздержание от перегрузки солью и водой Раннее удаление катетеров Начало перорального приема пищи в раннем периоде Использование неопиоидных пероральных анальгетиков/НПВП Ранняя мобилизация Соблюдение протокола и результаты аудита |
|
Без вмешательства: Контроль
Эта группа будет получать обычную до- и послеоперационную помощь.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Время ходьбы
Временное ограничение: До 1 недели
|
Часы
|
До 1 недели
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания пищеварительной системы
- Урологические заболевания
- Заболевания мочевого пузыря
- Симптомы нижних мочевыводящих путей
- Урологические проявления
- Желудочно-кишечные заболевания
- Нарушения мочеиспускания
- Кишечные заболевания
- Патологические состояния, анатомические
- Заболевания прямой кишки
- Грыжа
- Недержание мочи
- Пролапс
- Пролапс тазовых органов
- Цистоцеле
- Ректоцеле
Другие идентификационные номера исследования
- Gulseren4
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .