Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Протокол расширенного восстановления в урогинекологической хирургии

19 февраля 2020 г. обновлено: Gulseren Yilmaz, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

Сравнение расширенного протокола восстановления с обычным лечением у пациентов, перенесших урогинекологические операции

Было показано, что ускоренное восстановление после операции (ERAS) улучшает послеоперационные результаты при различных хирургических состояниях. Однако данные о его роли в урогинекологической хирургии ограничены. Это исследование было направлено на изучение роли протокола ERAS в послеоперационных исходах у пациентов, перенесших урогинекологические операции.

Обзор исследования

Подробное описание

Ускоренное восстановление после операции (ERAS) или, другими словами, «ускоренный» протокол, грубо говоря, направлен на повышение удовлетворенности пациентов, снижение осложнений и сокращение пребывания в больнице. Хронические заболевания, питание и любое уменьшение объема жидкости корректируются до операции, и с этой целью используются менее инвазивные хирургические методы потенциально серьезные медицинские осложнения были изучены у пациентов, перенесших ранее колоректальные, урологические, желудочные и панкреатические операции. Однако данные о роли протокола ERAS в улучшении послеоперационных исходов и послеоперационном соблюдении режима лечения у пациентов, перенесших урогинекологические операции, ограничены.

Целью настоящего исследования является уточнение роли протокола ERAS в послеоперационных исходах у пациентов, перенесших урогинекологические операции.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

125

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Please Enter The State Or Province
      • Istanbul, Please Enter The State Or Province, Турция, 34005
        • Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • Возраст должен быть > 18 лет
  • Должна быть назначена урогинекологическая операция

Критерий исключения:

  • Экстренная хирургия
  • Наличие предоперационного сепсиса
  • Наличие прогрессирующего заболевания печени или почек

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа ЭРАС
Стандартизированный протокол ERAS применяется к группе ERAS на основе последних рекомендаций. Курение и употребление алкоголя прекращается за 4 недели до операции. Предоперационная анемия корректируется внутривенным введением препаратов железа. В этой группе избегают длительного голодания, подготовки кишечника и премедикации. Чистые жидкости разрешены за 2 часа, а твердые продукты, богатые углеводами, разрешены за 6 часов до индукции анестезии. Подогретые внутривенные жидкости вводят для поддержания нормотермии во время операции. Эта группа субъектов получает общую анестезию. Максимально исключается перегрузка объемом и солью, а также использование дренажа. Внутривенно парацетамол вводят для послеоперационной анальгезии до завершения хирургической процедуры. Избегают установки назогастрального зонда и удаляют катетеры как можно скорее. Неопиоидные пероральные анальгетики и НПВП используются для послеоперационного обезболивания.

Предоперационный:

Консультирование перед госпитализацией Жидкая и углеводная нагрузка Избегание продления периода голодания Избегание подготовки кишечника или ее применение только в отдельных случаях Применение антибиотикопрофилактики Применение тромбопрофилактики Избегание премедикации

Интраоперационный:

Использование анестетиков короткого действия Воздержание от использования дренажей Воздержание от перегрузки солью и водой Поддержание нормотермии (прогревание тела, использование подогретых внутривенных жидкостей)

Послеоперационный:

Воздержание от использования назогастрального зонда Профилактика тошноты и рвоты Воздержание от перегрузки солью и водой Раннее удаление катетеров Начало перорального приема пищи в раннем периоде Использование неопиоидных пероральных анальгетиков/НПВП Ранняя мобилизация Соблюдение протокола и результаты аудита

Без вмешательства: Контроль
Эта группа будет получать обычную до- и послеоперационную помощь.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Время ходьбы
Временное ограничение: До 1 недели
Часы
До 1 недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

20 июля 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

10 декабря 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

15 декабря 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 ноября 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 ноября 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 ноября 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

20 февраля 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 февраля 2020 г.

Последняя проверка

1 февраля 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться