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Protocollo di recupero avanzato in chirurgia uroginecologica

19 febbraio 2020 aggiornato da: Gulseren Yilmaz, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

Confronto del protocollo di recupero avanzato con cure convenzionali in pazienti sottoposti a chirurgia uroginecologica

È stato dimostrato che il miglioramento del recupero dopo l'intervento chirurgico (ERAS) migliora i risultati postoperatori in una varietà di condizioni chirurgiche. Tuttavia, i dati relativi al suo ruolo nella chirurgia uroginecologica sono limitati. Questo studio mirava a indagare il ruolo del protocollo ERAS sugli esiti postoperatori in pazienti sottoposti a chirurgia uroginecologica.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il recupero avanzato dopo l'intervento chirurgico (ERAS) o in altre parole il protocollo "fast-track" ha lo scopo approssimativo di migliorare la soddisfazione del paziente, ridurre le complicanze e accorciare la degenza ospedaliera. Le malattie croniche, la nutrizione e qualsiasi deplezione di volume vengono corrette prima dell'intervento chirurgico e a tal fine vengono utilizzate tecniche chirurgiche meno invasive complicazioni mediche potenzialmente gravi sono state studiate in pazienti precedentemente sottoposti a chirurgia colorettale, urologica, gastrica e pancreatica. Tuttavia, i dati relativi al ruolo del protocollo ERAS nel migliorare gli esiti postoperatori e la compliance postoperatoria nei pazienti sottoposti a chirurgia uroginecologica sono limitati.

Il presente studio si propone di chiarire il ruolo del protocollo ERAS sugli esiti postoperatori nei pazienti sottoposti a chirurgia uroginecologica.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

125

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
    • Please Enter The State Or Province
      • Istanbul, Please Enter The State Or Province, Tacchino, 34005
        • Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • L'età deve essere > 18 anni
  • Deve essere programmato per la chirurgia uroginecologica

Criteri di esclusione:

  • Chirurgia d'urgenza
  • Presenza di sepsi preoperatoria
  • Presenza di malattia epatica o renale avanzata

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo ERAS
Al gruppo ERAS viene applicato un protocollo ERAS standardizzato basato sulle linee guida più recenti. Il fumo e il consumo di alcol vengono interrotti 4 settimane prima dell'intervento. L'anemia preoperatoria viene corretta con supplementazione di ferro per via endovenosa. Il digiuno prolungato, la preparazione dell'intestino e la premedicazione sono evitati in questo gruppo. I liquidi limpidi sono consentiti fino a 2 ore e i solidi ricchi di carboidrati fino a 6 ore prima dell'induzione dell'anestesia. Vengono somministrati liquidi per via endovenosa riscaldati per mantenere la normotermia intraoperatoria. Questo gruppo di soggetti riceve l'anestesia generale. Il sovraccarico di volume e sale e l'utilizzo dello scarico sono evitati al massimo. Il paracetamolo per via endovenosa viene somministrato per l'analgesia postoperatoria prima del completamento della procedura chirurgica. Il posizionamento del sondino nasogastrico viene evitato e i cateteri vengono rimossi il prima possibile. Analgesici orali non oppioidi e FANS sono utilizzati per la terapia del dolore postoperatorio.
Procedura: Protocollo ERAS (Enhanced Recovery After Surgery).

Preoperatorio:

Consulenza prima del ricovero ospedaliero Carico di liquidi e carboidrati Evitare il prolungamento del periodo di digiuno Evitare la preparazione intestinale o la sua applicazione solo in casi selettivi Applicazione della profilassi antibiotica Applicazione della tromboprofilassi Evitare la premedicazione

Intraoperatorio:

Uso di agenti anestetici a breve durata d'azione Astenersi dall'utilizzare scarichi Astenersi dal sale e dal sovraccarico idrico Mantenimento della normotermia (riscaldamento del corpo e uso di fluidi per via endovenosa riscaldati)

Postoperatorio:

Astenersi dall'uso del sondino nasogastrico Prevenzione della nausea e del vomito Astenersi dal sale e dal sovraccarico idrico Rimozione anticipata dei cateteri Inizio precoce dell'assunzione orale Uso di analgesici orali non oppioidi/FANS Mobilizzazione precoce Aderenza al protocollo e verifica dei risultati
Nessun intervento: Controllo
Questo gruppo riceverà cure pre e postoperatorie convenzionali.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tempo di deambulazione
Lasso di tempo: Fino a 1 settimana
Ore
Fino a 1 settimana

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 luglio 2019

Completamento primario (Effettivo)

10 dicembre 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

15 dicembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 novembre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 novembre 2019

Primo Inserito (Effettivo)

25 novembre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 febbraio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 febbraio 2020

Ultimo verificato

1 febbraio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Gulseren4

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Protocollo ERAS (Enhanced Recovery After Surgery).

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