Verbeterd herstelprotocol bij urogynaecologische chirurgie
Vergelijking van verbeterd herstelprotocol met conventionele zorg bij patiënten die urogynaecologische chirurgie ondergaan
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) of met andere woorden "fast-track" protocol heeft grofweg tot doel de patiënttevredenheid te verbeteren, complicaties te verminderen en het verblijf in het ziekenhuis te verkorten. Chronische ziekten, voeding en eventuele volumedepletie worden voorafgaand aan de operatie gecorrigeerd en hiervoor worden minder invasieve chirurgische technieken gebruikt. potentieel ernstige medische complicaties zijn onderzocht bij patiënten die eerder colorectale, urologische, maag- en pancreaschirurgie ondergingen. Gegevens over de rol van het ERAS-protocol bij het verbeteren van postoperatieve uitkomsten en postoperatieve therapietrouw bij patiënten die urogynaecologische chirurgie ondergaan, zijn echter beperkt.
De huidige studie heeft tot doel de rol van het ERAS-protocol op postoperatieve resultaten te verduidelijken bij patiënten die urogynaecologische chirurgie ondergaan.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Please Enter The State Or Province
-
Istanbul, Please Enter The State Or Province, Kalkoen, 34005
- Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd moet > 18 jaar zijn
- Moet worden ingepland voor urogynaecologische chirurgie
Uitsluitingscriteria:
- Noodgeval operatie
- Aanwezigheid van preoperatieve sepsis
- Aanwezigheid van gevorderde lever- of nierziekte
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: ERAS-groep
Binnen de ERAS-groep wordt een gestandaardiseerd ERAS-protocol toegepast op basis van de laatste richtlijnen.
Roken en alcoholgebruik wordt 4 weken voor de operatie gestopt.
Preoperatieve bloedarmoede wordt gecorrigeerd met intraveneuze ijzersuppletie.
Langdurig vasten, darmvoorbereiding en premedicatie worden bij deze groep vermeden.
Heldere vloeistoffen zijn toegestaan tot 2 uur en vaste stoffen rijk aan koolhydraten tot 6 uur voorafgaand aan de inleiding van de anesthesie.
Opgewarmde intraveneuze vloeistoffen worden toegediend om intraoperatief normothermie te handhaven.
Deze groep proefpersonen krijgt algehele anesthesie.
Volume- en zoutoverbelasting en draingebruik worden maximaal vermeden.
Intraveneuze paracetamol wordt toegediend voor postoperatieve analgesie vóór voltooiing van de chirurgische ingreep.
Het plaatsen van een neussonde wordt vermeden en katheters worden zo snel mogelijk verwijderd.
Niet-opioïde orale analgetica en NSAID's worden gebruikt voor postoperatieve pijnmedicatie.
|
Preoperatief: Counseling vóór ziekenhuisopname Vloeistof- en koolhydraatbelasting Vermijden van verlenging van de vastenperiode Vermijden van darmvoorbereiding of het gebruik ervan alleen in selectieve gevallen Toepassing van antibiotische profylaxe Toepassing van tromboseprofylaxe Vermijden van premedicatie Intraoperatief: Gebruik van kortwerkende anesthetica Afzien van het gebruik van drains Afzien van zout- en wateroverbelasting Onderhoud van normothermie (lichaamsverwarming en gebruik van opgewarmde intraveneuze vloeistoffen) Postoperatief: Afzien van het gebruik van een neussonde Preventie van misselijkheid en braken Afzien van zout- en wateroverbelasting Eerdere verwijdering van katheters Opstarten van orale inname in een vroege periode Gebruik van niet-opioïde orale analgetica/NSAID's Vroegtijdige mobilisatie Naleving van het protocol en controleresultaten |
|
Geen tussenkomst: Controle
Deze groep krijgt conventionele pre- en postoperatieve zorg.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tijd om te ambuleren
Tijdsspanne: Tot 1 week
|
Uur
|
Tot 1 week
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Ziekten van het spijsverteringsstelsel
- Urologische ziekten
- Ziekten van de urineblaas
- Lagere urinewegsymptomen
- Urologische manifestaties
- Gastro-intestinale aandoeningen
- Plasstoornissen
- Darmziekten
- Pathologische aandoeningen, anatomisch
- Rectale ziekten
- Hernia
- Urine-incontinentie
- Verzakking
- Verzakking van het bekkenorgaan
- Cystokèle
- Rectocele
Andere studie-ID-nummers
- Gulseren4
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .