Enhanced Recovery Protocol v urogynekologické chirurgii
Srovnání protokolu vylepšeného zotavení s konvenční péčí u pacientů podstupujících urogynekologickou operaci
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Zlepšené zotavení po operaci (ERAS) nebo jinými slovy „fast-track“ protokol má zhruba za cíl zlepšit spokojenost pacientů, snížit komplikace a zkrátit dobu hospitalizace. Chronická onemocnění, výživa a jakákoliv deplece objemu jsou před operací korigovány a k tomuto účelu se používají méně invazivní chirurgické techniky Vliv protokolů ERAS na zkrácení délky pobytu (LOS), snížení pooperační bolesti, zlepšení časné chůze a snížení rychlosti potenciálně závažné zdravotní komplikace byly studovány u pacientů, kteří již dříve podstoupili kolorektální, urologickou, žaludeční a pankreatickou operaci. Údaje o úloze protokolu ERAS při zlepšování pooperačních výsledků a pooperační compliance u pacientek podstupujících urogynekologickou operaci jsou však omezené.
Cílem této studie je objasnit roli protokolu ERAS na pooperační výsledky u pacientů podstupujících urogynekologickou operaci.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Please Enter The State Or Province
-
Istanbul, Please Enter The State Or Province, Krocan, 34005
- Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk musí být > 18 let
- Nutno objednat urogynekologickou operaci
Kritéria vyloučení:
- Pohotovostní operace
- Přítomnost předoperační sepse
- Přítomnost pokročilého onemocnění jater nebo ledvin
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina ERAS
Na skupinu ERAS je aplikován standardizovaný protokol ERAS na základě nejnovějších pokynů.
4 týdny před operací je zakázáno kouřit a konzumovat alkohol.
Předoperační anémie je korigována intravenózní suplementací železa.
V této skupině se vyhýbá dlouhodobému hladovění, přípravě střev a premedikaci.
Čiré tekutiny jsou ponechány až 2 hodiny a pevné látky bohaté na sacharidy až 6 hodin před zahájením anestezie.
K udržení normotermie během operace se podávají ohřáté intravenózní tekutiny.
Tato skupina subjektů dostává celkovou anestezii.
V maximální možné míře je zabráněno přetížení objemu a soli a použití odtoku.
Intravenózní paracetamol se podává k pooperační analgezii před dokončením chirurgického výkonu.
Je zabráněno umístění nazogastrické sondy a katétry jsou odstraněny co nejdříve.
Neopioidní perorální analgetika a NSAID se používají k léčbě pooperační bolesti.
|
Předoperační: Konzultace před přijetím do nemocnice Zatížení tekutinami a sacharidy Vyhýbání se prodlužování období hladovění Vyhýbání se přípravě střev nebo její aplikaci pouze ve selektivních případech Aplikace antibiotické profylaxe Aplikace tromboprofylaxe Vyhýbání se premedikaci Intraoperační: Použití krátkodobě působících anestetik Vynechání používání drénů Vyloučení soli a přetížení vodou Udržování normotermie (prohřívání organismu a používání ohřátých nitrožilních tekutin) Pooperační: Zdržení se používání nazogastrické sondy Prevence nevolnosti a zvracení Zdržení se soli a přetížení vodou Včasné odstranění katétrů Zahájení perorálního příjmu v časném období Použití neopioidních orálních analgetik/NSAID Včasná mobilizace Dodržování protokolu a výsledky auditu |
|
Žádný zásah: Řízení
Této skupině bude poskytnuta konvenční předoperační a pooperační péče.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Čas na chůzi
Časové okno: Až 1 týden
|
Hodiny
|
Až 1 týden
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Nemoci trávicího systému
- Urologická onemocnění
- Onemocnění močového měchýře
- Příznaky dolních močových cest
- Urologické projevy
- Gastrointestinální onemocnění
- Poruchy močení
- Střevní nemoci
- Patologické stavy, anatomické
- Rektální onemocnění
- Kýla
- Únik moči
- Výhřez
- Prolaps pánevních orgánů
- Cystokéla
- Rektokéla
Další identifikační čísla studie
- Gulseren4
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .