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泌尿妇科手术中的加速恢复方案

2020年2月19日 更新者:Gulseren Yilmaz、Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

接受泌尿妇科手术患者的加速康复方案与常规护理的比较

加速康复外科 (ERAS) 已被证明可以改善各种手术条件下的术后结果。 然而,关于它在泌尿妇科手术中的作用的数据是有限的。 本研究旨在调查 ERAS 方案对接受泌尿妇科手术的患者术后结果的作用。

研究概览

详细说明

加速康复外科 (ERAS) 或换句话说“快速通道”方案的大致目的是提高患者满意度、减少并发症并缩短住院时间。 在手术前纠正慢性疾病、营养和任何容量不足,并为此使用侵入性较小的手术技术先前已经在接受结直肠、泌尿、胃和胰腺手术的患者中研究了潜在的严重医疗并发症。 然而,有关 ERAS 方案在改善泌尿妇科手术患者术后结果和术后依从性方面的作用的数据有限。

本研究旨在阐明 ERAS 方案对接受泌尿妇科手术的患者术后结果的作用。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

125

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Please Enter The State Or Province
      • Istanbul、Please Enter The State Or Province、火鸡、34005
        • Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 75年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

女性

描述

纳入标准:

  • 年龄必须 > 18 岁
  • 必须安排泌尿妇科手术

排除标准:

  • 紧急手术
  • 存在术前败血症
  • 存在晚期肝病或肾病

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:时代集团
根据最新指南,将标准化的 ERAS 协议应用于 ERAS 组。 手术前 4 周停止吸烟和饮酒。 术前贫血可通过静脉补铁来纠正。 该组避免长时间禁食、肠道准备和术前用药。 在麻醉诱导前最多允许 2 小时使用清澈的液体,最多允许使用富含碳水化合物的固体 6 小时。 术中给予预热的静脉输液以维持正常体温。 这组受试者接受全身麻醉。 最大限度地避免容量和盐过载以及引流使用。 手术完成前静脉注射扑热息痛用于术后镇痛。 避免放置鼻胃管,尽快拔除导管。 非阿片类口服镇痛药和非甾体抗炎药用于术后止痛药。

术前:

入院前咨询 液体和碳水化合物负荷 避免延长禁食期 避免肠道准备或仅在选择性病例中应用 应用抗生素预防 应用血栓预防 避免术前用药

术中:

使用短效麻醉剂 避免使用引流管 避免盐和水过多 维持正常体温(加热身体,使用预热的静脉输液)

术后:

避免使用鼻胃管 预防恶心和呕吐 避免盐和水过多 尽早拔除导管 尽早开始经口摄入 使用非阿片类口服镇痛药/NSAIDs 早期活动 遵守方案和审核结果

无干预:控制
该组将接受常规的术前和术后护理。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
下床时间
大体时间:最多 1 周
小时
最多 1 周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年7月20日

初级完成 (实际的)

2019年12月10日

研究完成 (实际的)

2019年12月15日

研究注册日期

首次提交

2019年11月20日

首先提交符合 QC 标准的

2019年11月21日

首次发布 (实际的)

2019年11月25日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年2月20日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年2月19日

最后验证

2020年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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