- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04175782
Protokół wzmocnionego powrotu do zdrowia w chirurgii uroginekologicznej
Porównanie protokołu wzmocnionego powrotu do zdrowia z leczeniem konwencjonalnym u pacjentek poddawanych zabiegom uroginekologicznym
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Zwiększona rekonwalescencja po operacji (ERAS) lub innymi słowy protokół „szybkiej ścieżki” ma z grubsza na celu poprawę zadowolenia pacjenta, zmniejszenie powikłań i skrócenie pobytu w szpitalu. Choroby przewlekłe, odżywianie i wszelkie niedobory objętości są korygowane przed operacją iw tym celu stosuje się mniej inwazyjne techniki chirurgiczne. Potencjalnie poważne powikłania medyczne były wcześniej badane u pacjentów poddawanych operacjom jelita grubego, urologicznym, żołądka i trzustki. Jednak dane dotyczące roli protokołu ERAS w poprawie wyników pooperacyjnych i przestrzegania zaleceń pooperacyjnych u pacjentek poddawanych operacjom uroginekologicznym są ograniczone.
Niniejsze badanie ma na celu wyjaśnienie roli protokołu ERAS na wyniki pooperacyjne u pacjentek poddawanych zabiegom uroginekologicznym.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Please Enter The State Or Province
-
Istanbul, Please Enter The State Or Province, Indyk, 34005
- Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek musi być > 18 lat
- Musi być zaplanowany na operację uroginekologiczną
Kryteria wyłączenia:
- Chirurgia awaryjna
- Obecność przedoperacyjnej sepsy
- Obecność zaawansowanej choroby wątroby lub nerek
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Grupa ERA
Standardowy protokół ERAS jest stosowany w grupie ERAS w oparciu o najnowsze wytyczne.
Na 4 tygodnie przed zabiegiem należy zaprzestać palenia tytoniu i spożywania alkoholu.
Anemię przedoperacyjną koryguje się dożylną suplementacją żelaza.
W tej grupie unika się przedłużonego postu, przygotowania jelita i premedykacji.
Klarowne płyny można przyjmować do 2 godzin, a pokarmy stałe bogate w węglowodany do 6 godzin przed indukcją znieczulenia.
Śródoperacyjnie podaje się podgrzane płyny dożylne w celu utrzymania normotermii.
Ta grupa pacjentów otrzymuje znieczulenie ogólne.
Maksymalnie unika się przeciążenia objętością i solą oraz drenażu.
Dożylny paracetamol podaje się w celu zniesienia bólu pooperacyjnego przed zakończeniem zabiegu chirurgicznego.
Unika się umieszczania sondy nosowo-żołądkowej, a cewniki usuwa się tak szybko, jak to możliwe.
Nieopioidowe doustne leki przeciwbólowe i NLPZ są stosowane w leczeniu bólu pooperacyjnego.
|
Przedoperacyjne: Poradnictwo przed przyjęciem do szpitala Ładowanie płynami i węglowodanami Unikanie przedłużania okresu głodówki Unikanie przygotowania jelita lub jego zastosowanie tylko w wybranych przypadkach Stosowanie profilaktyki antybiotykowej Stosowanie profilaktyki przeciwzakrzepowej Unikanie premedykacji śródoperacyjne: Stosowanie krótkodziałających środków znieczulających Powstrzymywanie się od drenów Powstrzymywanie się od soli i nadmiaru wody Utrzymywanie normotermii (ogrzewanie ciała, stosowanie podgrzanych płynów dożylnych) Pooperacyjny: Powstrzymywanie się od stosowania sondy nosowo-żołądkowej Zapobieganie nudnościom i wymiotom Powstrzymywanie się od soli i nadmiaru wody Wcześniejsze usunięcie cewników Rozpoczęcie przyjmowania doustnego we wczesnym okresie Stosowanie nieopioidowych doustnych leków przeciwbólowych/NLPZ Wczesna mobilizacja Przestrzeganie protokołu i kontrola wyników |
Brak interwencji: Kontrola
Ta grupa otrzyma konwencjonalną opiekę przed i pooperacyjną.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Czas na chodzenie
Ramy czasowe: Do 1 tygodnia
|
Godziny
|
Do 1 tygodnia
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby Układu Pokarmowego
- Choroby Urologiczne
- Choroby Pęcherza Moczowego
- Objawy dolnych dróg moczowych
- Manifestacje urologiczne
- Choroby przewodu pokarmowego
- Zaburzenia oddawania moczu
- Choroby jelit
- Stany patologiczne, anatomiczne
- Choroby odbytu
- Przepuklina
- Niemożność utrzymania moczu
- Wypadanie
- Wypadanie narządów miednicy mniejszej
- Cystocele
- Odbytnicy
Inne numery identyfikacyjne badania
- Gulseren4
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Protokół zwiększonego powrotu do zdrowia po operacji (ERAS).
-
Kocaeli Derince Education and Research HospitalKocaeli UniversityNieznanyLepsza rekonwalescencja po operacji | Operacja na otwartym sercuIndyk
-
Assiut UniversityJeszcze nie rekrutacjaChoroby przełyku | Powikłanie przełyku
-
Ospedale Regina Montis RegalisAzienda Ospedaliera Città della Salute e della Scienza di Torino; Ministry of... i inni współpracownicyRekrutacyjny
-
Ospedale Santa Croce-Carle CuneoAzienda Ospedaliera Città della Salute e della Scienza di Torino; Ministry of... i inni współpracownicyZakończonyRak jelita grubego | Opieka okołooperacyjna | Polepszanie jakości | Odzyskiwanie funkcjiWłochy