Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Protokół wzmocnionego powrotu do zdrowia w chirurgii uroginekologicznej

19 lutego 2020 zaktualizowane przez: Gulseren Yilmaz, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

Porównanie protokołu wzmocnionego powrotu do zdrowia z leczeniem konwencjonalnym u pacjentek poddawanych zabiegom uroginekologicznym

Wykazano, że zwiększona rekonwalescencja po operacji (ERAS) poprawia wyniki pooperacyjne w różnych stanach chirurgicznych. Jednak dane dotyczące jego roli w chirurgii uroginekologicznej są ograniczone. Niniejsze badanie miało na celu zbadanie roli protokołu ERAS na wyniki pooperacyjne u pacjentek poddawanych zabiegom uroginekologicznym.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Zwiększona rekonwalescencja po operacji (ERAS) lub innymi słowy protokół „szybkiej ścieżki” ma z grubsza na celu poprawę zadowolenia pacjenta, zmniejszenie powikłań i skrócenie pobytu w szpitalu. Choroby przewlekłe, odżywianie i wszelkie niedobory objętości są korygowane przed operacją iw tym celu stosuje się mniej inwazyjne techniki chirurgiczne. Potencjalnie poważne powikłania medyczne były wcześniej badane u pacjentów poddawanych operacjom jelita grubego, urologicznym, żołądka i trzustki. Jednak dane dotyczące roli protokołu ERAS w poprawie wyników pooperacyjnych i przestrzegania zaleceń pooperacyjnych u pacjentek poddawanych operacjom uroginekologicznym są ograniczone.

Niniejsze badanie ma na celu wyjaśnienie roli protokołu ERAS na wyniki pooperacyjne u pacjentek poddawanych zabiegom uroginekologicznym.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

125

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Please Enter The State Or Province
      • Istanbul, Please Enter The State Or Province, Indyk, 34005
        • Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek musi być > 18 lat
  • Musi być zaplanowany na operację uroginekologiczną

Kryteria wyłączenia:

  • Chirurgia awaryjna
  • Obecność przedoperacyjnej sepsy
  • Obecność zaawansowanej choroby wątroby lub nerek

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa ERA
Standardowy protokół ERAS jest stosowany w grupie ERAS w oparciu o najnowsze wytyczne. Na 4 tygodnie przed zabiegiem należy zaprzestać palenia tytoniu i spożywania alkoholu. Anemię przedoperacyjną koryguje się dożylną suplementacją żelaza. W tej grupie unika się przedłużonego postu, przygotowania jelita i premedykacji. Klarowne płyny można przyjmować do 2 godzin, a pokarmy stałe bogate w węglowodany do 6 godzin przed indukcją znieczulenia. Śródoperacyjnie podaje się podgrzane płyny dożylne w celu utrzymania normotermii. Ta grupa pacjentów otrzymuje znieczulenie ogólne. Maksymalnie unika się przeciążenia objętością i solą oraz drenażu. Dożylny paracetamol podaje się w celu zniesienia bólu pooperacyjnego przed zakończeniem zabiegu chirurgicznego. Unika się umieszczania sondy nosowo-żołądkowej, a cewniki usuwa się tak szybko, jak to możliwe. Nieopioidowe doustne leki przeciwbólowe i NLPZ są stosowane w leczeniu bólu pooperacyjnego.

Przedoperacyjne:

Poradnictwo przed przyjęciem do szpitala Ładowanie płynami i węglowodanami Unikanie przedłużania okresu głodówki Unikanie przygotowania jelita lub jego zastosowanie tylko w wybranych przypadkach Stosowanie profilaktyki antybiotykowej Stosowanie profilaktyki przeciwzakrzepowej Unikanie premedykacji

śródoperacyjne:

Stosowanie krótkodziałających środków znieczulających Powstrzymywanie się od drenów Powstrzymywanie się od soli i nadmiaru wody Utrzymywanie normotermii (ogrzewanie ciała, stosowanie podgrzanych płynów dożylnych)

Pooperacyjny:

Powstrzymywanie się od stosowania sondy nosowo-żołądkowej Zapobieganie nudnościom i wymiotom Powstrzymywanie się od soli i nadmiaru wody Wcześniejsze usunięcie cewników Rozpoczęcie przyjmowania doustnego we wczesnym okresie Stosowanie nieopioidowych doustnych leków przeciwbólowych/NLPZ Wczesna mobilizacja Przestrzeganie protokołu i kontrola wyników

Brak interwencji: Kontrola
Ta grupa otrzyma konwencjonalną opiekę przed i pooperacyjną.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas na chodzenie
Ramy czasowe: Do 1 tygodnia
Godziny
Do 1 tygodnia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 lipca 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

10 grudnia 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 grudnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 listopada 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 listopada 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 listopada 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 lutego 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 lutego 2020

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Protokół zwiększonego powrotu do zdrowia po operacji (ERAS).

3
Subskrybuj