Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Enhanced Recovery Protocol in Urogynecologic Surgery

19 februari 2020 uppdaterad av: Gulseren Yilmaz, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

Jämförelse av Enhanced Recovery Protocol med konventionell vård hos patienter som genomgår urogynekologisk kirurgi

Förbättrad återhämtning efter operation (ERAS) har visat sig förbättra postoperativa resultat vid en mängd olika kirurgiska tillstånd. Data om dess roll vid urogynekologisk kirurgi är dock begränsade. Denna studie syftade till att undersöka ERAS-protokollets roll för postoperativa utfall hos patienter som genomgår urogynekologisk kirurgi.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Enhanced recovery after operation (ERAS) eller med andra ord "fast-track" protokoll syftar grovt till att förbättra patientnöjdheten, minska komplikationer och förkorta sjukhusvistelsen. Kroniska sjukdomar, näring och eventuell volymutarmning korrigeras före operation och mindre invasiva kirurgiska tekniker används för detta ändamål. potentiellt allvarliga medicinska komplikationer har studerats hos patienter som tidigare genomgått kolorektal, urologisk, gastrisk och pankreaskirurgi. Data om ERAS-protokollets roll för att förbättra postoperativa resultat och postoperativ följsamhet hos patienter som genomgår urogynekologisk kirurgi är dock begränsade.

Syftet med denna studie är att klargöra ERAS-protokollets roll för postoperativa resultat hos patienter som genomgår urogynekologisk kirurgi.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

125

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kalkon
    • Please Enter The State Or Province
      • Istanbul, Please Enter The State Or Province, Kalkon, 34005
        • Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Åldern måste vara > 18 år
  • Måste schemaläggas för urogynekologisk kirurgi

Exklusions kriterier:

  • Akut operation
  • Förekomst av preoperativ sepsis
  • Förekomst av avancerad lever- eller njursjukdom

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: ERAS-gruppen
Ett standardiserat ERAS-protokoll tillämpas på ERAS-gruppen baserat på de senaste riktlinjerna. Rökning och alkoholkonsumtion stoppas 4 veckor före operationen. Preoperativ anemi korrigeras med intravenöst järntillskott. Långvarig fasta, tarmförberedelser och premedicinering undviks i denna grupp. Klara vätskor tillåts upp till 2 timmar och fasta ämnen rika på kolhydrater upp till 6 timmar före induktion av anestesi. Uppvärmda intravenösa vätskor administreras för att upprätthålla normotermi intraoperativt. Denna grupp av försökspersoner får generell anestesi. Volym- och saltöverbelastning och avloppsanvändning undviks till det yttersta. Intravenös paracetamol administreras för postoperativ analgesi innan det kirurgiska ingreppet avslutas. Nasogastrisk sondplacering undviks och katetrar tas bort så snart som möjligt. Nonopioida orala analgetika och NSAID används för postoperativ smärtstillande medicin.
Procedur: Förbättrad återhämtning efter operation (ERAS) protokoll

Preoperativt:

Rådgivning före sjukhusinläggning Vätska och kolhydratbelastning Undvika förlängning av fasteperioden Undvika tarmförberedelser eller applicering endast i selektiva fall Applicering av antibiotikaprofylax Applicering av tromboprofylax Undvika premedicinering

Intraoperativ:

Användning av kortverkande anestesimedel Avstå från att använda avlopp Avstå från salt och vattenöverbelastning Underhåll av normotermi (uppvärmning av kroppen och användning av uppvärmda intravenösa vätskor)

Postoperativ:

Avstå från användning av nasogastrisk sond Förebyggande av illamående och kräkningar Avstå från salt- och vattenöverbelastning Tidigare avlägsnande av katetrar Initiering av oralt intag vid en tidig period Användning av nonopioida orala analgetika/NSAID Tidig mobilisering Efterlevnad av protokollet och auditeringsresultat
Inget ingripande: Kontrollera
Denna grupp kommer att få konventionell pre- och postoperativ vård.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Dags för ambulering
Tidsram: Upp till 1 vecka
Timmar
Upp till 1 vecka

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

20 juli 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

10 december 2019

Avslutad studie (Faktisk)

15 december 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 november 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 november 2019

Första postat (Faktisk)

25 november 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

20 februari 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 februari 2020

Senast verifierad

1 februari 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Gulseren4

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Urininkontinens

Kliniska prövningar på Förbättrad återhämtning efter operation (ERAS) protokoll

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Gambia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera