Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Protocole de récupération améliorée en chirurgie urogynécologique

19 février 2020 mis à jour par: Gulseren Yilmaz, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

Comparaison du protocole de récupération améliorée avec les soins conventionnels chez les patients subissant une chirurgie urogynécologique

Il a été démontré que la récupération améliorée après chirurgie (ERAS) améliore les résultats postopératoires dans diverses conditions chirurgicales. Cependant, les données concernant son rôle en chirurgie urogynécologique sont limitées. Cette étude visait à étudier le rôle du protocole ERAS sur les résultats postopératoires chez les patients subissant une chirurgie urogynécologique.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La Récupération Améliorée Après Chirurgie (ERAS) ou autrement dit le protocole « fast-track » vise en gros à améliorer la satisfaction des patients, à réduire les complications et à raccourcir le séjour à l'hôpital. Les maladies chroniques, la nutrition et toute déplétion volumique sont corrigées avant la chirurgie et des techniques chirurgicales moins invasives sont utilisées à cette fin des complications médicales potentiellement graves ont été étudiées chez des patients subissant auparavant une chirurgie colorectale, urologique, gastrique et pancréatique. Cependant, les données concernant le rôle du protocole ERAS dans l'amélioration des résultats postopératoires et de l'observance postopératoire chez les patients subissant une chirurgie urogynécologique sont limitées.

La présente étude vise à clarifier le rôle du protocole ERAS sur les résultats postopératoires chez les patients subissant une chirurgie urogynécologique.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

125

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie
    • Please Enter The State Or Province
      • Istanbul, Please Enter The State Or Province, Turquie, 34005
        • Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • L'âge doit être > 18 ans
  • Doit être programmé pour une chirurgie urogynécologique

Critère d'exclusion:

  • Chirurgie d'urgence
  • Présence de septicémie préopératoire
  • Présence d'une maladie hépatique ou rénale avancée

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe ERAS
Un protocole ERAS standardisé est appliqué au groupe ERAS sur la base des dernières directives. Le tabagisme et la consommation d'alcool sont arrêtés 4 semaines avant l'intervention. L'anémie préopératoire est corrigée par une supplémentation en fer par voie intraveineuse. Le jeûne prolongé, la préparation intestinale et la prémédication sont évités dans ce groupe. Les liquides clairs sont autorisés jusqu'à 2 h et les solides riches en glucides jusqu'à 6 h heures avant l'induction de l'anesthésie. Des fluides intraveineux réchauffés sont administrés pour maintenir la normothermie peropératoire. Ce groupe de sujets reçoit une anesthésie générale. Les surcharges de volume et de sel et l'utilisation des vidanges sont évitées au maximum. Le paracétamol intraveineux est administré pour l'analgésie postopératoire avant la fin de l'intervention chirurgicale. La pose d'une sonde nasogastrique est évitée et les cathéters sont retirés dès que possible. Les analgésiques oraux non opioïdes et les AINS sont utilisés pour les analgésiques postopératoires.
Procédure: Protocole de récupération améliorée après chirurgie (ERAS)

Préopératoire :

Conseils avant l'admission à l'hôpital Charge liquidienne et glucidique Éviter la prolongation de la période de jeûne Éviter la préparation intestinale ou son application uniquement dans des cas sélectifs Application de la prophylaxie antibiotique Application de la thromboprophylaxie Éviter la prémédication

Peropératoire :

Utilisation d'agents anesthésiques à courte durée d'action S'abstenir d'utiliser des drains S'abstenir de sel et de surcharge hydrique Maintien de la normothermie (chauffage du corps et utilisation de liquides intraveineux réchauffés)

Postopératoire:

S'abstenir d'utiliser une sonde nasogastrique Prévention des nausées et des vomissements S'abstenir de sel et de surcharge hydrique Retrait précoce des cathéters Initiation de la prise orale à un stade précoce Utilisation d'analgésiques oraux non opioïdes/AINS Mobilisation précoce Adhésion au protocole et vérification des résultats
Aucune intervention: Contrôle
Ce groupe recevra des soins conventionnels pré et postopératoires.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Temps de déambulation
Délai: Jusqu'à 1 semaine
Heures
Jusqu'à 1 semaine

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

20 juillet 2019

Achèvement primaire (Réel)

10 décembre 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

15 décembre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 novembre 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 novembre 2019

Première publication (Réel)

25 novembre 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

20 février 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 février 2020

Dernière vérification

1 février 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Gulseren4

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner