프로게스토겐 난소 자극에 따른 IVF 결과
2019년 11월 22일 업데이트: Azrai Abu, National University of Malaysia
다낭성 난소 증후군(PCOS)에서 난모세포 및 배아의 질에 대한 Dydrogesterone의 역할
새로운 전략은 황체기 자극 동안 내인성 또는 난포기, 즉 프로게스틴 자극 난소 자극(PPOS)에서 외인성인 황체 형성 호르몬(LH) 급증을 차단하기 위해 프로게스토겐을 사용하는 것입니다.
PPOS의 목표는 단일 우성 난포를 개발하는 것입니다.
Medroxyprogesterone Acetate(MPA)와 다른 용량의 Utrogestan을 포함하여 이전에 다양한 유형의 경구 프로게스틴이 연구되었습니다.
PCOS 환자에게 MPA를 사용하여 수행한 Wang 등의 다른 연구.
MPA의 사용은 인간 임신에서 금기이며 Dydrogesterone은 불임 설정에서 황체 지원뿐만 아니라 절박 유산의 치료를 위해 전 세계적으로 광범위하게 사용되었습니다.
PPOS의 이전 프로토콜은 결정적이지 않은 결과를 보였습니다.
따라서 이 연구에서 Dydrogesterone은 PCOS 여성 IVF 결과에 미치는 영향을 조사하기 위해 Progestin Primed Ovarian hyperstimulation으로 사용되었습니다.
연구 개요
상세 설명
이것은 University Kebangsaan Malaysia Medical Center(UKMMC)의 Medical Assisted Conception(MAC) 부서에서 수행된 전향적 통제 코호트 연구입니다. 2018년 5월부터 2019년 5월까지 불임 치료를 위해 IVF/세포질 내 정자 수정(ICSI) 요법을 받는 다낭성 난소 증후군(PCOS) 여성을 모집했습니다.
모집된 환자는 랜덤마이저 소프트웨어를 사용하여 그에 따라 무작위 배정됩니다. 그룹 A는 중재 그룹이 되고 그룹 B는 통제 그룹이 됩니다.
난모세포 회수는 인간 융모막 성선 자극 호르몬(hCG) 유발 후 34-36시간 후에 수행됩니다. 같은 날 정자를 얻었다. 성숙한 난모세포는 IVF 또는 ICSI를 통해 정자와 수정됩니다. 수정된 배아는 타임 랩스 방법을 통해 관찰되었고 배아 이식을 계획하기 전에 진행 및 분열을 모니터링했습니다. 배아 이식은 난자 채취 후 3일 또는 5일에 수행됩니다.
모든 결과는 SPSS(Statistical Package for the Social Sciences) 버전 21 소프트웨어를 사용하여 분석됩니다. 인구 통계학적 데이터에 대해 기술 분석을 수행하고 평균 ± 표준 편차(SD)로 표시합니다. 두 그룹 간의 인구통계학적 특성을 Mann-Whitney U 테스트를 사용하여 비교합니다. 범주형 데이터는 변수의 연관성에 대해 카이제곱 검정을 사용하여 분석했습니다. 0.05 이하의 p-값이 유의한 것으로 간주되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
155
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Kuala Lumpur
-
Cheras, Kuala Lumpur, 말레이시아, 56000
- Medically Assisted Conception Unit, Ukm Medical Centre
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
· 20~40세
- 기저 혈청 여포 자극 호르몬(FSH) 수치가 10 IU/L 이하
- PCOS의 진단은 로테르담 기준을 사용하여 충족되었습니다.
제외 기준:
낮은 AMH 수준(AMH 3ng/ml 미만).
- 난소 자극 치료 금기 예: 심한 난소과자극증후군(OHSS)의 병력
- 자궁 병리학의 존재 예: 선근증, 큰 자궁 근종.
- 난소 자극이 2회 이상 불량한 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 프로게스토겐
경구 Dydrogesterone 10mg tds는 월경 1일부터 시작일까지 투여되었습니다.
|
월경 1일부터 시작하여 방아쇠를 당기는 날까지
|
|
간섭 없음: 표준 결합 최소 자극 프로토콜
경구용 클로미펜 구연산염 100mg을 월경 1일부터 10일까지 매일 투여하고 월경 3일부터 유발일까지 추가 성선자극호르몬(매일 메노푸르 225mg)을 투여합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
난자 회수 횟수
기간: HCG 10000 국제 단위(IU)로 트리거 후 30시간
|
채취한 난자 수
|
HCG 10000 국제 단위(IU)로 트리거 후 30시간
|
|
생화학적 임신율
기간: 배아 이식 후 14일
|
혈청 Bhcg 5 mol/L 이상
|
배아 이식 후 14일
|
|
임상 임신율
기간: 배아 이식 후 4주
|
자궁내 임신낭의 존재
|
배아 이식 후 4주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Muhammad azrai abu, medical Degree, Department Of Obstetrics And Gynecology, Ukm Medical Centre
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- 7. Neill JD. Knobil and Neill's physiology of reproduction. 3rd edition. San Diego, CA: Elsevier, 2006: 1289-301
- Lizneva D, Suturina L, Walker W, Brakta S, Gavrilova-Jordan L, Azziz R. Criteria, prevalence, and phenotypes of polycystic ovary syndrome. Fertil Steril. 2016 Jul;106(1):6-15. doi: 10.1016/j.fertnstert.2016.05.003. Epub 2016 May 24.
- Boomsma CM, Fauser BC, Macklon NS. Pregnancy complications in women with polycystic ovary syndrome. Semin Reprod Med. 2008 Jan;26(1):72-84. doi: 10.1055/s-2007-992927.
- Sam S, Dunaif A. Polycystic ovary syndrome: syndrome XX? Trends Endocrinol Metab. 2003 Oct;14(8):365-70. doi: 10.1016/j.tem.2003.08.002.
- Shah DK, Missmer SA, Berry KF, Racowsky C, Ginsburg ES. Effect of obesity on oocyte and embryo quality in women undergoing in vitro fertilization. Obstet Gynecol. 2011 Jul;118(1):63-70. doi: 10.1097/AOG.0b013e31821fd360.
- Zhu X, Ye H, Fu Y. The Utrogestan and hMG protocol in patients with polycystic ovarian syndrome undergoing controlled ovarian hyperstimulation during IVF/ICSI treatments. Medicine (Baltimore). 2016 Jul;95(28):e4193. doi: 10.1097/MD.0000000000004193.
- Al-Inany HG, Youssef MA, Ayeleke RO, Brown J, Lam WS, Broekmans FJ. Gonadotrophin-releasing hormone antagonists for assisted reproductive technology. Cochrane Database Syst Rev. 2016 Apr 29;4(4):CD001750. doi: 10.1002/14651858.CD001750.pub4.
- van der Spuy ZM, Dyer SJ. The pathogenesis of infertility and early pregnancy loss in polycystic ovary syndrome. Best Pract Res Clin Obstet Gynaecol. 2004 Oct;18(5):755-71. doi: 10.1016/j.bpobgyn.2004.06.001.
- Bosch E, Valencia I, Escudero E, Crespo J, Simon C, Remohi J, Pellicer A. Premature luteinization during gonadotropin-releasing hormone antagonist cycles and its relationship with in vitro fertilization outcome. Fertil Steril. 2003 Dec;80(6):1444-9. doi: 10.1016/j.fertnstert.2003.07.002.
- Kuang Y, Chen Q, Fu Y, Wang Y, Hong Q, Lyu Q, Ai A, Shoham Z. Medroxyprogesterone acetate is an effective oral alternative for preventing premature luteinizing hormone surges in women undergoing controlled ovarian hyperstimulation for in vitro fertilization. Fertil Steril. 2015 Jul;104(1):62-70.e3. doi: 10.1016/j.fertnstert.2015.03.022. Epub 2015 May 5.
- Wang Y, Chen Q, Wang N, Chen H, Lyu Q, Kuang Y. Controlled Ovarian Stimulation Using Medroxyprogesterone Acetate and hMG in Patients With Polycystic Ovary Syndrome Treated for IVF: A Double-Blind Randomized Crossover Clinical Trial. Medicine (Baltimore). 2016 Mar;95(9):e2939. doi: 10.1097/MD.0000000000002939.
- Zhu X, Zhang X, Fu Y. Utrogestan as an effective oral alternative for preventing premature luteinizing hormone surges in women undergoing controlled ovarian hyperstimulation for in vitro fertilization. Medicine (Baltimore). 2015 May;94(21):e909. doi: 10.1097/MD.0000000000000909.
- McCartney CR, Marshall JC. CLINICAL PRACTICE. Polycystic Ovary Syndrome. N Engl J Med. 2016 Jul 7;375(1):54-64. doi: 10.1056/NEJMcp1514916.
- Diamond MP, Kruger M, Santoro N, Zhang H, Casson P, Schlaff W, Coutifaris C, Brzyski R, Christman G, Carr BR, McGovern PG, Cataldo NA, Steinkampf MP, Gosman GG, Nestler JE, Carson S, Myers EE, Eisenberg E, Legro RS; Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development Cooperative Reproductive Medicine Network. Endometrial shedding effect on conception and live birth in women with polycystic ovary syndrome. Obstet Gynecol. 2012 May;119(5):902-8. doi: 10.1097/AOG.0b013e31824da35c.
- Wei D, Shi Y, Li J, Wang Z, Zhang L, Sun Y, Zhou H, Xu Y, Wu C, Liu L, Wu Q, Zhuang L, Du Y, Li W, Zhang H, Legro RS, Chen ZJ. Effect of pretreatment with oral contraceptives and progestins on IVF outcomes in women with polycystic ovary syndrome. Hum Reprod. 2017 Feb;32(2):354-361. doi: 10.1093/humrep/dew325. Epub 2016 Dec 19.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 5월 10일
기본 완료 (실제)
2019년 3월 10일
연구 완료 (실제)
2019년 5월 9일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 11월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 11월 21일
처음 게시됨 (실제)
2019년 11월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 11월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 11월 22일
마지막으로 확인됨
2019년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- UKMPPI/111/8/JEP-2018-165
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .