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전신 냉동 요법 및 형태학적 및 유변학적 지표

유변학적, 형태학적 및 생화학적 혈액 지표에 대한 전신 냉동 요법의 영향

계획된 연구의 목적은 건강한 젊은 남성의 말초 혈액의 면역학적, 형태학적 및 생화학적 지표에 대한 반복적인 동결 자극 치료의 효과를 평가하는 것이었습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

19-26세의 18명의 건강한 남성 그룹이 연구에 참여했습니다. 이 그룹에는 신체 활동이 많은 10명의 학생 그룹과 중간 정도의 신체 활동을 하는 8명의 학생 그룹이 포함되었습니다.

2013년 봄, 2014년 겨울과 봄에 폴란드 크라쿠프의 Malopolska Cryotherapy Center에 위치한 크라이오 챔버에서 전신 크라이오테라피를 시행하였다.

시술 중 현관 내부의 온도는 약 -60ºC였으며 실제 챔버의 온도는 약 -120ºC였습니다. 크라이오 챔버의 공기 중 산소 농도는 21-22%로 일정하게 유지되었고 두 개의 독립적인 산소 프로브에 의해 지속적으로 제어되었습니다.

연구 참가자들은 24회의 전신 크라이오 테라피 치료를 받았습니다(1회 치료는 2개월 동안 주 3회). 절차 전에 그들은 크라이오 챔버에서 움직이고 호흡하는 방법에 대해 정보를 받았습니다. 크라이오 챔버에 들어갈 때마다 -60ºC의 온도에서 현관에서 30초의 적응 기간이 선행되었습니다. 그런 다음 피험자들은 3분 동안 냉동실에 들어갔다. 치료하는 동안 남자들은 짧은 바지, 모직 양말, 장갑, 모자 또는 머리띠를 착용하여 결빙 및 나막신으로부터 보호했습니다. 또한 참가자들의 입과 코는 거즈 조각으로 고정된 수술용 마스크로 가려졌습니다. 절차 중에 피험자는 의사 및 직원과 영구적으로 눈을 마주쳤습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

18

단계

  • 해당 없음

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

남성

설명

포함 기준:

  • 연구에 대한 정보에 입각한 동의;
  • 연령이 동일하고 18세 이상
  • 동결 자극 절차에 대한 금기 사항 없음;
  • 신체 활동

제외 기준:

  • 연구에 대한 사전 동의 부족
  • 18세 미만의 어린이 및 청소년,
  • 염증성 질환, 감염성, 자가면역 및 암 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 신체 활동이 많은 10명의 학생 그룹

연구 참가자들은 24회의 전신 크라이오 테라피 치료를 받았습니다(1회 치료는 2개월 동안 주 3회). 절차 전에 그들은 크라이오 챔버에서 움직이고 호흡하는 방법에 대해 정보를 받았습니다. 크라이오 챔버에 들어갈 때마다 -60ºC의 온도에서 현관에서 30초의 적응 기간이 선행되었습니다. 그런 다음 피험자들은 3분 동안 냉동실에 들어갔다.

크라쿠프의 체육 아카데미에 위치한 실험실에서 각 참가자(공복 상태)로부터 혈액을 채취했으며, 실온(약 19°C)에서 앉은 자세로 10분간 휴식을 취한 후 혈액을 채취했습니다. 해당 표준에 따라 실험실 진단사에 의해 팔꿈치 구부러진 부분의 정맥. 혈액은 13회 수집되었습니다.

전신 크라이오테라피
실험적: 적당한 신체 활동을 하는 8명의 학생 그룹

연구 참가자들은 24회의 전신 크라이오 테라피 치료를 받았습니다(1회 치료는 2개월 동안 주 3회). 절차 전에 그들은 크라이오 챔버에서 움직이고 호흡하는 방법에 대해 정보를 받았습니다. 크라이오 챔버에 들어갈 때마다 -60ºC의 온도에서 현관에서 30초의 적응 기간이 선행되었습니다. 그런 다음 피험자들은 3분 동안 냉동실에 들어갔다.

크라쿠프의 체육 아카데미에 위치한 실험실에서 각 참가자(공복 상태)로부터 혈액을 채취했으며, 실온(약 19°C)에서 앉은 자세로 10분간 휴식을 취한 후 혈액을 채취했습니다. 해당 표준에 따라 실험실 진단사에 의해 팔꿈치 구부러진 부분의 정맥. 혈액은 13회 수집되었습니다.

전신 크라이오테라피

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
신체 활동이 높거나 중간 정도인 참가자 그룹의 혈액 수집
기간: 최대 3개월
혈액 성분 결정
최대 3개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
테스트된 두 그룹의 채혈
기간: 3개월 동안
혈액 유변학의 결정
3개월 동안

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
두 그룹의 연구
기간: 학습 완료까지, 평균 1개월
혈액 생화학 성분 결정
학습 완료까지, 평균 1개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Magdalena Kepinska-Szyszkowska, PhD, University of Physical Education in Krakow, Poland

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2013년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2015년 12월 20일

연구 완료 (실제)

2015년 12월 20일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 11월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 11월 23일

처음 게시됨 (실제)

2019년 11월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 11월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 11월 26일

마지막으로 확인됨

2014년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • USPKrakow

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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전신 동결자극에 대한 임상 시험

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