Helkroppskryoterapi och morfologiska och reologiska indikatorer
Effekten av systemisk kryoterapi på reologiska, morfologiska och biokemiska blodindikatorer
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
En grupp på 18 friska män i åldrarna 19-26 deltog i studien. I gruppen ingick en grupp på tio elever med hög fysisk aktivitet och en grupp på åtta elever med måttlig fysisk aktivitet.
Kryoterapi för hela kroppen utfördes i en kryokammare belägen i Malopolska kryoterapicenter i Krakow (Polen) våren 2013 och under vintern och våren 2014.
Temperaturen inne i vestibulen under proceduren var ca -60 ºC och i själva kammaren ca -120 ºC. Koncentrationen av syre i luften i kryokammaren hölls konstant vid 21-22% och kontrollerades kontinuerligt av två oberoende syrgassonder.
Deltagarna i studien utsattes för 24 kryoterapibehandlingar för hela kroppen (en behandling tre gånger i veckan i två månader). Före ingreppet informerades de om hur man rör sig och andas i kryokammaren. Varje ingång till kryokammaren föregicks av en 30-sekunders anpassningsperiod i vestibulen vid en temperatur på -60 ºC. Sedan gick försökspersonerna in i kryokammaren i tre minuter. Under behandlingen bar männen korta byxor, yllestrumpor och handskar, mössor eller pannband för att skydda mot frysning och träskor. Dessutom täcktes deltagarnas munnar och näsor med kirurgiska masker, säkrade med en remsa av gasväv. Under ingreppet var försökspersonerna i permanent ögonkontakt med läkaren och personalen.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- informerat samtycke för forskning;
- lika ålder och över 18 år;
- inga kontraindikationer för kryostimuleringsprocedurer;
- fysiskt aktiv
Exklusions kriterier:
- brist på informerat samtycke för forskning
- barn och ungdomar under 18 år,
- patienter med inflammatoriska sjukdomar, infektionssjukdomar, autoimmuna och cancersjukdomar
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: en grupp på tio elever med hög fysisk aktivitet
Deltagarna i studien utsattes för 24 kryoterapibehandlingar för hela kroppen (en behandling tre gånger i veckan i två månader). Före ingreppet informerades de om hur man rör sig och andas i kryokammaren. Varje ingång till kryokammaren föregicks av en 30-sekunders anpassningsperiod i vestibulen vid en temperatur på -60 ºC. Sedan gick försökspersonerna in i kryokammaren i tre minuter. Blod samlades in från varje deltagare (med tom mage) vid ett laboratorium beläget vid Academy of Physical Education i Krakow, där blod efter tio minuters vila i sittande läge vid rumstemperatur (ca 19 °C) samlades in från venen i armbågskroken av en laboratoriediagnotiker i enlighet med tillämpliga standarder. Blod samlades in 13 gånger. |
Kryoterapi för hela kroppen
|
|
Experimentell: en grupp på åtta elever med måttlig fysisk aktivitet
Deltagarna i studien utsattes för 24 kryoterapibehandlingar för hela kroppen (en behandling tre gånger i veckan i två månader). Före ingreppet informerades de om hur man rör sig och andas i kryokammaren. Varje ingång till kryokammaren föregicks av en 30-sekunders anpassningsperiod i vestibulen vid en temperatur på -60 ºC. Sedan gick försökspersonerna in i kryokammaren i tre minuter. Blod samlades in från varje deltagare (med tom mage) vid ett laboratorium beläget vid Academy of Physical Education i Krakow, där blod efter tio minuters vila i sittande läge vid rumstemperatur (ca 19 °C) samlades in från venen i armbågskroken av en laboratoriediagnotiker i enlighet med tillämpliga standarder. Blod samlades in 13 gånger. |
Kryoterapi för hela kroppen
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
blodinsamling i en grupp deltagare med hög och måttlig fysisk aktivitet
Tidsram: upp till 3 månader
|
Bestämning av blodkomponenter
|
upp till 3 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
blodinsamling i båda grupperna som testades
Tidsram: i 3 månader
|
Bestämning av blodreologi
|
i 3 månader
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Forskning i båda grupperna
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 månad
|
bestämning av blodets biokemiska komponenter
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 månad
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Magdalena Kepinska-Szyszkowska, PhD, University of Physical Education in Krakow, Poland
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- USPKrakow
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .