Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kryoterapie celého těla a morfologické a reologické indikátory

26. listopadu 2019 aktualizováno: University School of Physical Education, Krakow, Poland

Vliv systémové kryoterapie na reologické, morfologické a biochemické krevní indikátory

Cílem plánované studie bylo zhodnotit vliv opakované kryostimulační léčby na imunologické, morfologické a biochemické ukazatele periferní krve zdravých mladých mužů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Studie se účastnila skupina 18 zdravých mužů ve věku 19-26 let. Skupina zahrnovala skupinu deseti studentů s vysokou pohybovou aktivitou a skupinu osmi studentů se střední pohybovou aktivitou.

Celotělová kryoterapie byla prováděna v kryokomoře umístěné v Malopolském kryoterapeutickém centru v Krakově (Polsko) na jaře 2013 a v zimě a na jaře 2014.

Teplota uvnitř vestibulu během procedury byla asi -60 ºC a ve skutečné komoře asi -120 ºC. Koncentrace kyslíku ve vzduchu kryokomory byla udržována konstantní na 21-22 % a kontinuálně kontrolována dvěma nezávislými kyslíkovými sondami.

Účastníci studie byli podrobeni 24 celotělovým kryoterapiím (jedno ošetření třikrát týdně po dobu dvou měsíců). Před zákrokem byli informováni o pohybu a dýchání v kryokomoře. Každému vstupu do kryokomory předcházela 30sekundová adaptační doba ve vestibulu při teplotě -60 ºC. Poté subjekty vstoupily na tři minuty do kryokomory. Muži během léčby nosili krátké kalhoty, vlněné ponožky a rukavice, čepice nebo čelenky na ochranu před mrazem a ucpávkami. Ústa a nosy účastníků byly navíc zakryty chirurgickými maskami, zajištěnými proužkem gázy. Během procedury byly subjekty v trvalém očním kontaktu s lékařem a personálem.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

18

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 27 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • informovaný souhlas s výzkumem;
  • stejný věk a starší 18 let;
  • žádné kontraindikace kryostimulačních postupů;
  • fyzicky aktivní

Kritéria vyloučení:

  • nedostatek informovaného souhlasu s výzkumem
  • děti a mladiství do 18 let,
  • pacientů se zánětlivými onemocněními, infekčními, autoimunitními a nádorovými onemocněními

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: skupina deseti studentů s vysokou pohybovou aktivitou

Účastníci studie byli podrobeni 24 celotělovým kryoterapiím (jedno ošetření třikrát týdně po dobu dvou měsíců). Před zákrokem byli informováni o pohybu a dýchání v kryokomoře. Každému vstupu do kryokomory předcházela 30sekundová adaptační doba ve vestibulu při teplotě -60 ºC. Poté subjekty vstoupily na tři minuty do kryokomory.

Krev byla každému účastníkovi (s prázdným žaludkem) odebrána v laboratoři na Akademii tělesné výchovy v Krakově, kde po desetiminutovém odpočinku v sedě při pokojové teplotě (asi 19 °C) byla odebrána krev z žíly v ohybu lokte laboratorním diagnostikem v souladu s platnými normami. Krev byla odebrána 13krát.
Jiný: kryostimulace celého těla
Celotělová kryoterapie
Experimentální: skupina osmi studentů se střední fyzickou aktivitou

Účastníci studie byli podrobeni 24 celotělovým kryoterapiím (jedno ošetření třikrát týdně po dobu dvou měsíců). Před zákrokem byli informováni o pohybu a dýchání v kryokomoře. Každému vstupu do kryokomory předcházela 30sekundová adaptační doba ve vestibulu při teplotě -60 ºC. Poté subjekty vstoupily na tři minuty do kryokomory.

Krev byla každému účastníkovi (s prázdným žaludkem) odebrána v laboratoři na Akademii tělesné výchovy v Krakově, kde po desetiminutovém odpočinku v sedě při pokojové teplotě (asi 19 °C) byla odebrána krev z žíly v ohybu lokte laboratorním diagnostikem v souladu s platnými normami. Krev byla odebrána 13krát.
Jiný: kryostimulace celého těla
Celotělová kryoterapie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
odběr krve ve skupině účastníků s vysokou a střední fyzickou aktivitou
Časové okno: až 3 měsíce
Stanovení krevních složek
až 3 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
odběr krve v obou testovaných skupinách
Časové okno: po dobu 3 měsíců
Stanovení reologie krve
po dobu 3 měsíců

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výzkum v obou skupinách
Časové okno: dokončením studia v průměru 1 měsíc
stanovení biochemických složek krve
dokončením studia v průměru 1 měsíc

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University School of Physical Education, Krakow, Poland

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Magdalena Kepinska-Szyszkowska, PhD, University of Physical Education in Krakow, Poland

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2013

Primární dokončení (Aktuální)

20. prosince 2015

Dokončení studie (Aktuální)

20. prosince 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. listopadu 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. listopadu 2019

První zveřejněno (Aktuální)

26. listopadu 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. listopadu 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. listopadu 2019

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • USPKrakow

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kvalita života

Klinické studie na kryostimulace celého těla

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit