Koko kehon kryoterapia ja morfologiset ja reologiset indikaattorit
Systeemisen kryoterapian vaikutus reologisiin, morfologisiin ja biokemiallisiin veren indikaattoreihin
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimukseen osallistui 18 terveen 19-26-vuotiaan miehen ryhmä. Ryhmään kuului kymmenen opiskelijan ryhmä runsaasti fyysistä aktiivisuutta ja kahdeksan opiskelijan ryhmä kohtalaista fyysistä aktiivisuutta.
Koko kehon kryoterapiaa suoritettiin keväällä 2013 sekä talvella ja keväällä 2014 Malopolskan kryoterapiakeskuksessa Krakovassa (Puola) sijaitsevassa kryokammiossa.
Lämpötila eteisen sisällä oli toimenpiteen aikana noin -60 ºC ja varsinaisessa kammiossa noin -120 ºC. Kryokammion ilman happipitoisuus pidettiin vakiona 21-22 %:ssa ja sitä säädettiin jatkuvasti kahdella riippumattomalla happianturilla.
Tutkimukseen osallistuneille tehtiin 24 koko kehon kryoterapiahoitoa (yksi hoito kolme kertaa viikossa kahden kuukauden ajan). Ennen toimenpidettä heille kerrottiin kuinka liikkua ja hengittää kryokammiossa. Jokaista sisäänkäyntiä kryokammioon edelsi 30 sekunnin sopeutumisjakso eteisessä -60 ºC:n lämpötilassa. Sitten koehenkilöt menivät kryokammioon kolmeksi minuutiksi. Hoidon aikana miehet käyttivät lyhyitä housuja, villasukkia ja -hanskoja, hattuja tai päänauhaa suojaamaan jäätymiseltä ja tukkeutumiselta. Lisäksi osallistujien suut ja nenät peitettiin kirurgisilla naamioilla, jotka kiinnitettiin sideharsolla. Toimenpiteen aikana koehenkilöt olivat jatkuvassa katsekontaktissa lääkärin ja henkilökunnan kanssa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- tietoinen suostumus tutkimukseen;
- samanikäinen ja yli 18-vuotias;
- ei vasta-aiheita kryostimulaatiotoimenpiteille;
- fyysisesti aktiivinen
Poissulkemiskriteerit:
- tietoisen suostumuksen puute tutkimukseen
- lapset ja alle 18-vuotiaat nuoret,
- potilaille, joilla on tulehdussairaus, infektio-, autoimmuuni- ja syöpä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: kymmenen opiskelijan ryhmä, jolla on korkea fyysinen aktiivisuus
Tutkimukseen osallistuneille tehtiin 24 koko kehon kryoterapiahoitoa (yksi hoito kolme kertaa viikossa kahden kuukauden ajan). Ennen toimenpidettä heille kerrottiin kuinka liikkua ja hengittää kryokammiossa. Jokaista sisäänkäyntiä kryokammioon edelsi 30 sekunnin sopeutumisjakso eteisessä -60 ºC:n lämpötilassa. Sitten koehenkilöt menivät kryokammioon kolmeksi minuutiksi. Jokaiselta osallistujalta otettiin verta (tyhjällä vatsalla) Krakovan fyysisen kasvatusakatemian laboratoriossa, jossa 10 minuutin levon jälkeen istuma-asennossa huoneenlämmössä (noin 19 °C) otettiin verta laboratoriodiagnostikko sovellettavien standardien mukaisesti. Verta kerättiin 13 kertaa. |
Koko kehon kryoterapia
|
|
Kokeellinen: kahdeksan opiskelijan ryhmä, jolla on kohtalainen fyysinen aktiivisuus
Tutkimukseen osallistuneille tehtiin 24 koko kehon kryoterapiahoitoa (yksi hoito kolme kertaa viikossa kahden kuukauden ajan). Ennen toimenpidettä heille kerrottiin kuinka liikkua ja hengittää kryokammiossa. Jokaista sisäänkäyntiä kryokammioon edelsi 30 sekunnin sopeutumisjakso eteisessä -60 ºC:n lämpötilassa. Sitten koehenkilöt menivät kryokammioon kolmeksi minuutiksi. Jokaiselta osallistujalta otettiin verta (tyhjällä vatsalla) Krakovan fyysisen kasvatusakatemian laboratoriossa, jossa 10 minuutin levon jälkeen istuma-asennossa huoneenlämmössä (noin 19 °C) otettiin verta laboratoriodiagnostikko sovellettavien standardien mukaisesti. Verta kerättiin 13 kertaa. |
Koko kehon kryoterapia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
verenotto ryhmässä, jossa on korkea tai kohtalainen fyysinen aktiivisuus
Aikaikkuna: jopa 3 kuukautta
|
Veren komponenttien määritys
|
jopa 3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
verenotto molemmissa testatuissa ryhmissä
Aikaikkuna: 3 kuukauden ajan
|
Veren reologian määritys
|
3 kuukauden ajan
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tutkimus molemmissa ryhmissä
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 kuukausi
|
veren biokemiallisten komponenttien määrittäminen
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Magdalena Kepinska-Szyszkowska, PhD, University of Physical Education in Krakow, Poland
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- USPKrakow
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .