Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Krioterapia całego ciała oraz wskaźniki morfologiczne i reologiczne

26 listopada 2019 zaktualizowane przez: University School of Physical Education, Krakow, Poland

Wpływ krioterapii ogólnoustrojowej na wskaźniki reologiczne, morfologiczne i biochemiczne krwi

Celem planowanego badania była ocena wpływu powtarzanych zabiegów kriostymulacji na wskaźniki immunologiczne, morfologiczne i biochemiczne krwi obwodowej zdrowych, młodych mężczyzn

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W badaniu wzięła udział grupa 18 zdrowych mężczyzn w wieku 19-26 lat. W skład grupy wchodziła grupa 10 uczniów o dużej aktywności fizycznej oraz grupa 8 osób o umiarkowanej aktywności fizycznej.

Krioterapię ogólnoustrojową przeprowadzono w kriokomorze znajdującej się w Małopolskim Centrum Krioterapii w Krakowie wiosną 2013 roku oraz zimą i wiosną 2014 roku.

Temperatura wewnątrz przedsionka podczas zabiegu wynosiła około -60 ºC, aw samej komorze około -120 ºC. Stężenie tlenu w powietrzu w komorze kriogenicznej utrzymywano na stałym poziomie 21-22% i stale kontrolowano za pomocą dwóch niezależnych sond tlenowych.

Uczestnicy badania zostali poddani 24 zabiegom krioterapii całego ciała (jeden zabieg trzy razy w tygodniu przez dwa miesiące). Przed zabiegiem zostali poinformowani o sposobie poruszania się i oddychania w kriokomorze. Każde wejście do kriokomory poprzedzone było 30-sekundowym okresem adaptacyjnym w przedsionku w temperaturze -60 ºC. Następnie badani weszli do kriokomory na trzy minuty. Podczas zabiegu mężczyźni nosili krótkie spodnie, wełniane skarpety i rękawiczki, czapki lub opaski chroniące przed zamarzaniem i chodakami. Ponadto usta i nosy uczestników były zasłonięte maseczkami chirurgicznymi, zabezpieczonymi paskiem gazy. Podczas zabiegu osoby badane pozostawały w stałym kontakcie wzrokowym z lekarzem i personelem.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

18

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 27 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • świadoma zgoda na badania;
  • równy wiek i powyżej 18 lat;
  • brak przeciwwskazań do zabiegów kriostymulacji;
  • aktywny fizycznie

Kryteria wyłączenia:

  • brak świadomej zgody na badania
  • dzieci i młodzież do 18 roku życia,
  • pacjentów z chorobami zapalnymi, zakaźnymi, autoimmunologicznymi i nowotworowymi

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: grupa 10 uczniów o dużej aktywności fizycznej

Uczestnicy badania zostali poddani 24 zabiegom krioterapii całego ciała (jeden zabieg trzy razy w tygodniu przez dwa miesiące). Przed zabiegiem zostali poinformowani o sposobie poruszania się i oddychania w kriokomorze. Każde wejście do kriokomory poprzedzone było 30-sekundowym okresem adaptacyjnym w przedsionku w temperaturze -60 ºC. Następnie badani weszli do kriokomory na trzy minuty.

Od każdego uczestnika (na czczo) pobrano krew w laboratorium znajdującym się na terenie Akademii Wychowania Fizycznego w Krakowie, gdzie po dziesięciominutowym odpoczynku w pozycji siedzącej w temperaturze pokojowej (ok. żyły w zgięciu łokciowym przez diagnostę laboratoryjnego zgodnie z obowiązującymi normami. Krew pobierano 13 razy.
Inny: kriostymulacja całego ciała
Krioterapia całego ciała
Eksperymentalny: ośmioosobowa grupa uczniów o umiarkowanej aktywności fizycznej

Uczestnicy badania zostali poddani 24 zabiegom krioterapii całego ciała (jeden zabieg trzy razy w tygodniu przez dwa miesiące). Przed zabiegiem zostali poinformowani o sposobie poruszania się i oddychania w kriokomorze. Każde wejście do kriokomory poprzedzone było 30-sekundowym okresem adaptacyjnym w przedsionku w temperaturze -60 ºC. Następnie badani weszli do kriokomory na trzy minuty.

Od każdego uczestnika (na czczo) pobrano krew w laboratorium znajdującym się na terenie Akademii Wychowania Fizycznego w Krakowie, gdzie po dziesięciominutowym odpoczynku w pozycji siedzącej w temperaturze pokojowej (ok. żyły w zgięciu łokciowym przez diagnostę laboratoryjnego zgodnie z obowiązującymi normami. Krew pobierano 13 razy.
Inny: kriostymulacja całego ciała
Krioterapia całego ciała

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
pobieranie krwi w grupie uczestników o dużej i umiarkowanej aktywności fizycznej
Ramy czasowe: do 3 miesięcy
Oznaczanie składników krwi
do 3 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
pobieranie krwi w obu badanych grupach
Ramy czasowe: przez 3 miesiące
Oznaczanie reologii krwi
przez 3 miesiące

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Badania w obu grupach
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 miesiąc
oznaczanie składników biochemicznych krwi
do ukończenia studiów, średnio 1 miesiąc

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University School of Physical Education, Krakow, Poland

Śledczy

  • Główny śledczy: Magdalena Kepinska-Szyszkowska, PhD, University of Physical Education in Krakow, Poland

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

20 grudnia 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

20 grudnia 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 listopada 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 listopada 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 listopada 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 listopada 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 listopada 2019

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • USPKrakow

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Jakość życia

Badania kliniczne na kriostymulacja całego ciała

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Colombia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj