Cryothérapie corps entier et indicateurs morphologiques et rhéologiques
Impact de la cryothérapie systémique sur les indicateurs sanguins rhéologiques, morphologiques et biochimiques
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Un groupe de 18 hommes en bonne santé âgés de 19 à 26 ans a participé à l'étude. Le groupe comprenait un groupe de dix élèves ayant une activité physique élevée et un groupe de huit élèves ayant une activité physique modérée.
La cryothérapie corps entier a été réalisée dans une chambre cryogénique située au Centre de Cryothérapie Malopolska à Cracovie (Pologne) au printemps 2013 et durant l'hiver et le printemps 2014.
La température à l'intérieur du vestibule pendant la procédure était d'environ -60 ºC et dans la chambre elle-même d'environ -120 ºC. La concentration d'oxygène dans l'air de la cryochambre a été maintenue constante à 21-22 % et contrôlée en continu par deux sondes à oxygène indépendantes.
Les participants à l'étude ont été soumis à 24 traitements de cryothérapie corps entier (un traitement trois fois par semaine pendant deux mois). Avant la procédure, ils ont été informés de la façon de se déplacer et de respirer dans la cryochambre. Chaque entrée dans la cryochambre était précédée d'une période d'adaptation de 30 secondes dans le vestibule à une température de -60 ºC. Ensuite, les sujets sont entrés dans la cryochambre pendant trois minutes. Pendant le traitement, les hommes portaient des pantalons courts, des chaussettes et des gants en laine, des chapeaux ou des bandeaux pour se protéger du gel et des sabots. De plus, la bouche et le nez des participants étaient recouverts de masques chirurgicaux, fixés avec une bande de gaze. Pendant la procédure, les sujets étaient en contact visuel permanent avec le médecin et le personnel.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- consentement éclairé pour la recherche;
- âge égal et supérieur à 18 ans ;
- aucune contre-indication aux procédures de cryostimulation ;
- Actif physiquement
Critère d'exclusion:
- absence de consentement éclairé pour la recherche
- enfants et adolescents de moins de 18 ans,
- patients atteints de maladies inflammatoires, infectieuses, auto-immunes et cancéreuses
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: un groupe de dix élèves ayant une activité physique élevée
Les participants à l'étude ont été soumis à 24 traitements de cryothérapie corps entier (un traitement trois fois par semaine pendant deux mois). Avant la procédure, ils ont été informés de la façon de se déplacer et de respirer dans la cryochambre. Chaque entrée dans la cryochambre était précédée d'une période d'adaptation de 30 secondes dans le vestibule à une température de -60 ºC. Ensuite, les sujets sont entrés dans la cryochambre pendant trois minutes. Le sang a été prélevé sur chaque participant (à jeun) dans un laboratoire situé à l'Académie d'éducation physique de Cracovie, où après un repos de dix minutes en position assise à température ambiante (environ 19 °C), le sang a été prélevé de la veine dans le pli du coude par un diagnosticien de laboratoire conformément aux normes applicables. Le sang a été prélevé 13 fois. |
Cryothérapie corps entier
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Expérimental: un groupe de huit élèves ayant une activité physique modérée
Les participants à l'étude ont été soumis à 24 traitements de cryothérapie corps entier (un traitement trois fois par semaine pendant deux mois). Avant la procédure, ils ont été informés de la façon de se déplacer et de respirer dans la cryochambre. Chaque entrée dans la cryochambre était précédée d'une période d'adaptation de 30 secondes dans le vestibule à une température de -60 ºC. Ensuite, les sujets sont entrés dans la cryochambre pendant trois minutes. Le sang a été prélevé sur chaque participant (à jeun) dans un laboratoire situé à l'Académie d'éducation physique de Cracovie, où après un repos de dix minutes en position assise à température ambiante (environ 19 °C), le sang a été prélevé de la veine dans le pli du coude par un diagnosticien de laboratoire conformément aux normes applicables. Le sang a été prélevé 13 fois. |
Cryothérapie corps entier
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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prélèvement sanguin dans un groupe de participants ayant une activité physique élevée et modérée
Délai: jusqu'à 3 mois
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Détermination des composants sanguins
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jusqu'à 3 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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prélèvement sanguin dans les deux groupes testés
Délai: pendant 3 mois
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Détermination de la rhéologie du sang
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pendant 3 mois
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Recherche dans les deux groupes
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 mois
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détermination des composants biochimiques du sang
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Magdalena Kepinska-Szyszkowska, PhD, University of Physical Education in Krakow, Poland
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- USPKrakow
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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