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Ganzkörper-Kältetherapie und morphologische und rheologische Indikatoren

26. November 2019 aktualisiert von: University School of Physical Education, Krakow, Poland

Einfluss der systemischen Kryotherapie auf die rheologischen, morphologischen und biochemischen Blutindikatoren

Ziel der geplanten Studie war es, die Wirkung wiederholter Kryostimulationsbehandlungen auf immunologische, morphologische und biochemische Indikatoren des peripheren Blutes gesunder, junger Männer zu evaluieren

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

An der Studie nahm eine Gruppe von 18 gesunden Männern im Alter von 19 bis 26 Jahren teil. Die Gruppe umfasste eine Gruppe von zehn Schülern mit hoher körperlicher Aktivität und eine Gruppe von acht Schülern mit mäßiger körperlicher Aktivität.

Die Ganzkörper-Kryotherapie wurde im Frühjahr 2013 sowie im Winter und Frühjahr 2014 in einer Kryokammer im Kryotherapiezentrum Malopolska in Krakau (Polen) durchgeführt.

Die Temperatur im Vorraum betrug während des Eingriffs etwa -60 ºC und in der eigentlichen Kammer etwa -120 ºC. Die Sauerstoffkonzentration in der Luft der Kryokammer wurde konstant bei 21–22 % gehalten und kontinuierlich durch zwei unabhängige Sauerstoffsonden kontrolliert.

Die Teilnehmer der Studie wurden 24 Ganzkörper-Kryotherapie-Behandlungen unterzogen (eine Behandlung dreimal pro Woche für zwei Monate). Vor dem Eingriff wurden sie darüber informiert, wie man sich in der Kryokammer bewegt und atmet. Jedem Eintritt in die Kryokammer ging eine 30-sekündige Adaptationsphase im Vestibül bei einer Temperatur von -60 ºC voraus. Dann betraten die Probanden für drei Minuten die Kryokammer. Während der Behandlung trugen die Männer kurze Hosen, Wollsocken und -handschuhe, Mützen oder Stirnbänder zum Schutz vor Erfrierungen und Verstopfungen. Außerdem wurden Mund und Nase der Teilnehmer mit OP-Masken abgedeckt, die mit einem Gazestreifen gesichert waren. Während des Eingriffs standen die Probanden in ständigem Blickkontakt mit dem Arzt und dem Personal.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

18

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 27 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • informierte Zustimmung zur Forschung;
  • gleich alt und älter als 18 Jahre;
  • keine Kontraindikationen für Kryostimulationsverfahren;
  • körperlich aktiv

Ausschlusskriterien:

  • Mangel an informierter Zustimmung zur Forschung
  • Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren,
  • Patienten mit entzündlichen Erkrankungen, Infektionskrankheiten, Autoimmunerkrankungen und Krebs

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: eine Gruppe von zehn Schülern mit hoher körperlicher Aktivität

Die Teilnehmer der Studie wurden 24 Ganzkörper-Kryotherapie-Behandlungen unterzogen (eine Behandlung dreimal pro Woche für zwei Monate). Vor dem Eingriff wurden sie darüber informiert, wie man sich in der Kryokammer bewegt und atmet. Jedem Eintritt in die Kryokammer ging eine 30-sekündige Adaptationsphase im Vestibül bei einer Temperatur von -60 ºC voraus. Dann betraten die Probanden für drei Minuten die Kryokammer.

Blut wurde von jedem Teilnehmer (mit leerem Magen) in einem Labor an der Akademie für Leibeserziehung in Krakau abgenommen, wo nach einer zehnminütigen Pause in sitzender Position bei Raumtemperatur (etwa 19 °C) Blut abgenommen wurde der Ellenbogenvene durch einen Labordiagnostiker nach geltenden Normen. Blut wurde 13 Mal gesammelt.
Sonstiges: Kryostimulation des ganzen Körpers
Ganzkörper-Kryotherapie
Experimental: eine Gruppe von acht Schülern mit mäßiger körperlicher Aktivität

Die Teilnehmer der Studie wurden 24 Ganzkörper-Kryotherapie-Behandlungen unterzogen (eine Behandlung dreimal pro Woche für zwei Monate). Vor dem Eingriff wurden sie darüber informiert, wie man sich in der Kryokammer bewegt und atmet. Jedem Eintritt in die Kryokammer ging eine 30-sekündige Adaptationsphase im Vestibül bei einer Temperatur von -60 ºC voraus. Dann betraten die Probanden für drei Minuten die Kryokammer.

Blut wurde von jedem Teilnehmer (mit leerem Magen) in einem Labor an der Akademie für Leibeserziehung in Krakau abgenommen, wo nach einer zehnminütigen Pause in sitzender Position bei Raumtemperatur (etwa 19 °C) Blut abgenommen wurde der Ellenbogenvene durch einen Labordiagnostiker nach geltenden Normen. Blut wurde 13 Mal gesammelt.
Sonstiges: Kryostimulation des ganzen Körpers
Ganzkörper-Kryotherapie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Blutentnahme in einer Gruppe von Teilnehmern mit hoher und mittlerer körperlicher Aktivität
Zeitfenster: Bis zu 3 Monaten
Bestimmung von Blutbestandteilen
Bis zu 3 Monaten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Blutentnahme in beiden getesteten Gruppen
Zeitfenster: für 3 Monate
Bestimmung der Blutrheologie
für 3 Monate

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Forschung in beiden Gruppen
Zeitfenster: bis Studienabschluss, durchschnittlich 1 Monat
Bestimmung von biochemischen Bestandteilen des Blutes
bis Studienabschluss, durchschnittlich 1 Monat

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University School of Physical Education, Krakow, Poland

Ermittler

  • Hauptermittler: Magdalena Kepinska-Szyszkowska, PhD, University of Physical Education in Krakow, Poland

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juni 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

20. Dezember 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

20. Dezember 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. November 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. November 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

26. November 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. November 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. November 2019

Zuletzt verifiziert

1. November 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • USPKrakow

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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