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Crioterapia de Corpo Inteiro e Indicadores Morfológicos e Reológicos

26 de novembro de 2019 atualizado por: University School of Physical Education, Krakow, Poland

Impacto da Crioterapia Sistêmica nos Indicadores Reológicos, Morfológicos e Bioquímicos do Sangue

O objetivo do estudo planejado foi avaliar o efeito de tratamentos repetidos de crioestimulação em indicadores imunológicos, morfológicos e bioquímicos do sangue periférico de homens jovens saudáveis

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Um grupo de 18 homens saudáveis ​​com idades entre 19 e 26 anos participou do estudo. O grupo incluiu um grupo de dez alunos com alta atividade física e um grupo de oito alunos com atividade física moderada.

A crioterapia de corpo inteiro foi realizada em uma criocâmara localizada no Centro de Crioterapia Malopolska em Cracóvia (Polônia) na primavera de 2013 e no inverno e primavera de 2014.

A temperatura dentro do vestíbulo durante o procedimento foi de cerca de -60 ºC e na própria câmara cerca de -120 ºC. A concentração de oxigênio no ar da câmara criostática foi mantida constante em 21-22% e continuamente controlada por duas sondas de oxigênio independentes.

Os participantes do estudo foram submetidos a 24 tratamentos de crioterapia de corpo inteiro (um tratamento três vezes por semana durante dois meses). Antes do procedimento, eles foram informados sobre como movimentar e respirar na câmara criostática. Cada entrada na câmara criostática foi precedida por um período de adaptação de 30 segundos no vestíbulo a uma temperatura de -60 ºC. Em seguida, os sujeitos entraram na câmara criostática por três minutos. Durante o tratamento, os homens usavam calças curtas, meias e luvas de lã, gorros ou tiaras para proteção contra congelamento e tamancos. Além disso, a boca e o nariz dos participantes foram cobertos com máscaras cirúrgicas, fixadas com uma tira de gaze. Durante o procedimento, os sujeitos estavam em contato visual permanente com o médico e a equipe.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

18

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 27 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Macho

Descrição

Critério de inclusão:

  • consentimento informado para pesquisa;
  • igual idade e maior de 18 anos;
  • sem contra-indicações para procedimentos de crioestimulação;
  • ativo fisicamente

Critério de exclusão:

  • falta de consentimento informado para pesquisa
  • crianças e adolescentes menores de 18 anos,
  • pacientes com doenças inflamatórias, infecciosas, autoimunes e oncológicas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: um grupo de dez alunos com alta atividade física

Os participantes do estudo foram submetidos a 24 tratamentos de crioterapia de corpo inteiro (um tratamento três vezes por semana durante dois meses). Antes do procedimento, eles foram informados sobre como movimentar e respirar na câmara criostática. Cada entrada na câmara criostática foi precedida por um período de adaptação de 30 segundos no vestíbulo a uma temperatura de -60 ºC. Em seguida, os sujeitos entraram na câmara criostática por três minutos.

O sangue foi coletado de cada participante (com o estômago vazio) em um laboratório localizado na Academia de Educação Física de Cracóvia, onde após um repouso de dez minutos em posição sentada em temperatura ambiente (cerca de 19 °C), foi coletado sangue de a veia na dobra do cotovelo por um diagnosticador de laboratório de acordo com os padrões aplicáveis. O sangue foi coletado 13 vezes.

Crioterapia de corpo inteiro
Experimental: um grupo de oito alunos com atividade física moderada

Os participantes do estudo foram submetidos a 24 tratamentos de crioterapia de corpo inteiro (um tratamento três vezes por semana durante dois meses). Antes do procedimento, eles foram informados sobre como movimentar e respirar na câmara criostática. Cada entrada na câmara criostática foi precedida por um período de adaptação de 30 segundos no vestíbulo a uma temperatura de -60 ºC. Em seguida, os sujeitos entraram na câmara criostática por três minutos.

O sangue foi coletado de cada participante (com o estômago vazio) em um laboratório localizado na Academia de Educação Física de Cracóvia, onde após um repouso de dez minutos em posição sentada em temperatura ambiente (cerca de 19 °C), foi coletado sangue de a veia na dobra do cotovelo por um diagnosticador de laboratório de acordo com os padrões aplicáveis. O sangue foi coletado 13 vezes.

Crioterapia de corpo inteiro

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
coleta de sangue em um grupo de participantes com alta e moderada atividade física
Prazo: até 3 meses
Determinação de componentes do sangue
até 3 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
coleta de sangue em ambos os grupos testados
Prazo: Por 3 meses
Determinação da reologia do sangue
Por 3 meses

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pesquisa em ambos os grupos
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 mês
determinação de componentes bioquímicos do sangue
até a conclusão do estudo, uma média de 1 mês

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Magdalena Kepinska-Szyszkowska, PhD, University of Physical Education in Krakow, Poland

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de junho de 2013

Conclusão Primária (Real)

20 de dezembro de 2015

Conclusão do estudo (Real)

20 de dezembro de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de novembro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de novembro de 2019

Primeira postagem (Real)

26 de novembro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

29 de novembro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de novembro de 2019

Última verificação

1 de novembro de 2014

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • USPKrakow

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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