- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04177563
Crioterapia de Corpo Inteiro e Indicadores Morfológicos e Reológicos
Impacto da Crioterapia Sistêmica nos Indicadores Reológicos, Morfológicos e Bioquímicos do Sangue
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Um grupo de 18 homens saudáveis com idades entre 19 e 26 anos participou do estudo. O grupo incluiu um grupo de dez alunos com alta atividade física e um grupo de oito alunos com atividade física moderada.
A crioterapia de corpo inteiro foi realizada em uma criocâmara localizada no Centro de Crioterapia Malopolska em Cracóvia (Polônia) na primavera de 2013 e no inverno e primavera de 2014.
A temperatura dentro do vestíbulo durante o procedimento foi de cerca de -60 ºC e na própria câmara cerca de -120 ºC. A concentração de oxigênio no ar da câmara criostática foi mantida constante em 21-22% e continuamente controlada por duas sondas de oxigênio independentes.
Os participantes do estudo foram submetidos a 24 tratamentos de crioterapia de corpo inteiro (um tratamento três vezes por semana durante dois meses). Antes do procedimento, eles foram informados sobre como movimentar e respirar na câmara criostática. Cada entrada na câmara criostática foi precedida por um período de adaptação de 30 segundos no vestíbulo a uma temperatura de -60 ºC. Em seguida, os sujeitos entraram na câmara criostática por três minutos. Durante o tratamento, os homens usavam calças curtas, meias e luvas de lã, gorros ou tiaras para proteção contra congelamento e tamancos. Além disso, a boca e o nariz dos participantes foram cobertos com máscaras cirúrgicas, fixadas com uma tira de gaze. Durante o procedimento, os sujeitos estavam em contato visual permanente com o médico e a equipe.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- consentimento informado para pesquisa;
- igual idade e maior de 18 anos;
- sem contra-indicações para procedimentos de crioestimulação;
- ativo fisicamente
Critério de exclusão:
- falta de consentimento informado para pesquisa
- crianças e adolescentes menores de 18 anos,
- pacientes com doenças inflamatórias, infecciosas, autoimunes e oncológicas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: um grupo de dez alunos com alta atividade física
Os participantes do estudo foram submetidos a 24 tratamentos de crioterapia de corpo inteiro (um tratamento três vezes por semana durante dois meses). Antes do procedimento, eles foram informados sobre como movimentar e respirar na câmara criostática. Cada entrada na câmara criostática foi precedida por um período de adaptação de 30 segundos no vestíbulo a uma temperatura de -60 ºC. Em seguida, os sujeitos entraram na câmara criostática por três minutos. O sangue foi coletado de cada participante (com o estômago vazio) em um laboratório localizado na Academia de Educação Física de Cracóvia, onde após um repouso de dez minutos em posição sentada em temperatura ambiente (cerca de 19 °C), foi coletado sangue de a veia na dobra do cotovelo por um diagnosticador de laboratório de acordo com os padrões aplicáveis. O sangue foi coletado 13 vezes. |
Crioterapia de corpo inteiro
|
Experimental: um grupo de oito alunos com atividade física moderada
Os participantes do estudo foram submetidos a 24 tratamentos de crioterapia de corpo inteiro (um tratamento três vezes por semana durante dois meses). Antes do procedimento, eles foram informados sobre como movimentar e respirar na câmara criostática. Cada entrada na câmara criostática foi precedida por um período de adaptação de 30 segundos no vestíbulo a uma temperatura de -60 ºC. Em seguida, os sujeitos entraram na câmara criostática por três minutos. O sangue foi coletado de cada participante (com o estômago vazio) em um laboratório localizado na Academia de Educação Física de Cracóvia, onde após um repouso de dez minutos em posição sentada em temperatura ambiente (cerca de 19 °C), foi coletado sangue de a veia na dobra do cotovelo por um diagnosticador de laboratório de acordo com os padrões aplicáveis. O sangue foi coletado 13 vezes. |
Crioterapia de corpo inteiro
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
coleta de sangue em um grupo de participantes com alta e moderada atividade física
Prazo: até 3 meses
|
Determinação de componentes do sangue
|
até 3 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
coleta de sangue em ambos os grupos testados
Prazo: Por 3 meses
|
Determinação da reologia do sangue
|
Por 3 meses
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Pesquisa em ambos os grupos
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 mês
|
determinação de componentes bioquímicos do sangue
|
até a conclusão do estudo, uma média de 1 mês
|
Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Magdalena Kepinska-Szyszkowska, PhD, University of Physical Education in Krakow, Poland
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- USPKrakow
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Qualidade de vida
-
Aalborg UniversityConcluídoUltrassonografia Point of Care (POCUS)Dinamarca
-
Sorbonne UniversityAalborg UniversityRecrutamentoUltrassom Point of CareFrança
-
Asociacion Española Primera en SaludIntensive Care Unit Pasteur HospitalConcluídoUltrassom Point of CareUruguai
-
Aga Khan UniversityThe Hospital for Sick Children; Grand Challenges CanadaDesconhecidoUltrassom Point of CarePaquistão
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute on Drug Abuse (NIDA); National Institute of Mental Health...ConcluídoTransgênero, HIV Continuum of CareEstados Unidos
-
Thomas Jefferson UniversityRecrutamentoVentilação mecânica | Ultrassom Point of Care | Oxigenação | Ventilação Manual | Distúrbio da função cardíaca pós-operatórioEstados Unidos
-
Hospital for Special Surgery, New YorkRecrutamentoPeptídeo 1 semelhante ao glucagon | Ultrassom Gástrico | Ultrassom Point of CareEstados Unidos, Canadá
-
Queens College, The City University of New YorkRecrutamentoPublicação de artigos submetidos ao American Journal of Public HealthEstados Unidos
-
Tanta UniversityDesconhecidoDiâmetro da bainha do nervo óptico | Ultrassom Point of CareEgito
-
Johann Wolfgang Goethe University HospitalConcluídoFormação de Coágulos e Agregação de Plaquetas em Testes Point of CareAlemanha
Ensaios clínicos em crioestimulação de corpo inteiro
-
Ain Shams UniversityAssiut UniversityConcluídoImplante dentário | Oclusão | Tecnologia digitalEgito
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisWithingsAinda não está recrutandoLinfoma Não-Hodgkin | Mieloma Múltiplo
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisHotel Dieu Hospital; Withings; Hôpital Lariboisière Fernand WidalAinda não está recrutando
-
University of PadovaRecrutamento
-
University of South CarolinaAtivo, não recrutandoCompulsão Alimentar | Imagem corporal | Comportamento Alimentar | Nutrição, Saudável | Comer TranstornadoEstados Unidos
-
Northwestern UniversityRecrutamentoDepressão | Imagem corporal | Distúrbios alimentaresEstados Unidos
-
University of Wisconsin, MadisonRetiradoCâncer de pulmãoEstados Unidos
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisWithingsAinda não está recrutando
-
University of SheffieldPrincess Nourah Bint Abdulrahman UniversityConcluídoSintoma de Transtorno Alimentar e Insatisfação com a Imagem CorporalArábia Saudita
-
Karabuk UniversityBolu Izzet Baysal Physiotherapy and Rehabilitation Training and Research HospitalConcluídoTer entre 40 e 80 anos | Sendo diagnosticado com hemiplegia | Obtendo 20 pontos ou mais no Mini Teste Mental | Voluntariado para participar do estudo | Nível 2 ou superior de acordo com a classificação de deambulação funcionalPeru